Notice patient - ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Aténolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOLSANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT / SELECTIF – Code ATC :C07AB03 : Système cardiovasculaire.
Ce médicament est un « bêta-bloquant ». Il diminue certains effets (ditseffets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et decertains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOLSANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable dansles cas suivants :
· si vous êtes allergique à l’aténolol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formessévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumonsavec encombrement),
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance desfonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
· choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés nonappareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),
· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variétéde crises d'angine de poitrine),
· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· bradycardie importante (< 45–50 battements par minute)(ralentissement du rythme cardiaque),
· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leursformes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avecengourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formessévères),
· phéochromocytome non traité (excroissance de la glandemédullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertensionartérielle sévère),
· hypotension (diminution de la pression artérielle),
· acidose métabolique,
· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réactionallergique),
· allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATENOLOLSANDOZ.
Faites attention avec ATENOLOL SANDOZ :
Mises en garde
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTREMEDECIN.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète,insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésisteque vous prenez ce médicament.
Autres médicaments et ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculésécable
La prise de ce médicament avec du diltiazem, du vérapamil (médicamentspour le cœur) ou le fingolimod (médicament utilisé dans le traitement de lasclérose en plaques) est déconseillée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si vous débutez une grossesse pendant le traitement, informez-enimmédiatement votre médecin. Votre médecin décidera avec vous si vous pouvezcontinuer ou non le traitement par ATENOLOL SANDOZ.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certainseffets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant (hypoglycémie, baissede la fréquence cardiaque, notamment).
Ce traitement passe dans le lait maternel et peut entrainer des effets chezle nouveau-né. Il est donc contre-indiqué pendant l'allaitement.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que l’utilisation d’ATENOLOL SANDOZ ait une influencesur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.Toutefois, des sensations vertigineuses ou de la fatigue peuvent survenir.
ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose etdu sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable?
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée ; elle estaussi adaptée à chaque patient.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants estprolongé de quelques mois ou années ; c'est votre médecin qui vous préciserala durée du traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN
Si vous avez pris plus d'ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculésécable que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien oul’hôpital.
Si vous oubliez de prendre ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculésécable :
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votretraitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculésécable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous estdéfinie selon les conventions suivantes :
· Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10)
· Fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 100)
· Peu fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 1000)
· Rare (peut affecter 1 à 10 personnes sur 10000)
· Très rare (peut affecter moins d’1 personne sur 10000)
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Effets indésirables fréquents :
· ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie),
· refroidissement des extrémités,
· troubles gastro-intestinaux (y compris diarrhée, nausées,vomissements),
· fatigue.
Effets indésirables peu fréquents :
· troubles du sommeil,
· élévation du taux de certaines enzymes du foie (transaminases).
Effets indésirables rares :
· apparition de tâches pourpres sur la peau (purpura),
· diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),
· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· altération de l’humeur (incluant dépression),
· cauchemars,
· confusion,
· troubles psychiques (psychoses et hallucinations),
· maux de tête (céphalées),
· sensations vertigineuses,
· sensations anormales du toucher comme des fourmillements(paresthésie),
· sécheresse des yeux,
· troubles de la vision,
· détérioration ou aggravation d’une maladie du cœur (insuffisancecardiaque),
· chute de la pression artérielle (hypotension orthostatique qui peut êtreassociée à une syncope),
· difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne quiboitait déjà,
· syndrome de Raynaud (problèmes de circulation du sang au niveau desdoigts avec des engourdissements chez certains patients),
· contraction des bronches rendant la respiration difficile (bronchospasme)chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents d’asthme,
· sècheresse de la bouche,
· toxicité du foie, y compris jaunisse et diminution de la sécrétion debile (cholestase intra-hépatique),
· chute de cheveux (alopécie),
· diverses réactions de la peau avec formation de plaques ressemblant aupsoriasis,
· recrudescence d’un psoriasis,
· impuissance.
Effets indésirables très rares :
· augmentation d’anticorps (anticorps antinucléaires) dans le sang.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· constipation,
· syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produitdes anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Aténolol......................................................................................................................50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Carbonate de magnésium lourd, amidon de maïs, laurilsulfate de sodium,stéarate de magnésium, gélatine, OPADRY white (lactose, hypromellose, dioxydede titane (E171) et macrogol 4000).
Qu’est-ce que ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables.Boîte de 28, 30, 84 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
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