ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable

Aténolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOLZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : BETA-BLOQUANT/SELECTIF – code ATC :C07AB03 (C : système cardiovasculaire).

Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (ditseffets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Il est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et decertains troubles du rythme cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOLZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable dans les cassuivants :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formessévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumonsavec encombrement),

· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance desfonctions du cœur non contrôlées par le traitement),

· choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),

· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés nonappareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),

· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variétéde crises d'angine de poitrine),

· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

· bradycardie importante (< 45–50 battements par minute)(ralen­tissement du rythme cardiaque),

· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leursformes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avecengourdis­sements et troubles artériels périphériques dans leurs formessévères),

· phéochromocytome non traité (excroissance de la glandemédullo­surrénale sécrétant des substances provoquant une hypertensionar­térielle sévère),

· hypotension (diminution de la pression artérielle),

· acidose métabolique,

· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réactionaller­gique),

· allaitement,

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable.

Faites attention avec ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable :

Mises en garde spéciales

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTREMEDECIN.

La prise de ce médicament avec du diltiazem, du vérapamil (médicamentspour le coeur), le fingolimod ou l’ozanimod (médicaments utilisés dans letraitement de la sclérose en plaques) est déconseillée (voir « Autresmédicaments et ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable »).

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète,insuf­fisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud)

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésisteque vous prenez ce médicament.

Autres médicaments et ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable

La prise de ce médicament en association avec le diltiazem ou le vérapamil(médi­caments pour le cœur) ou le fingolimod ou l’ozanimod (médicamentsu­tilisés dans le traitement de la sclérose en plaques) est déconseillée(voir « Mises en garde spéciales »).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenusans ordonnance

ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable avec des aliments et lesboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement, informez-enimmédiatement votre médecin. Votre médecin décidera avec vous si vous pouvezcontinuer ou non le traitement par ATENOLOL ZENTIVA.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certainseffets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant (hypoglycémie, baissede la fréquence cardiaque, notamment).

Ce traitement passe dans le lait maternel et peut entrainer des effets chezle nouveau-né. Il est donc contre-indiqué pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que l’utilisation de ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimésécable ait une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines. Toutefois, des sensations vertigineuses ou de la fatiguepeuvent survenir.

ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable contient :

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement sans sodium.

3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussiadaptée à chaque patient.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants estprolongé de quelques mois ou années; c'est votre médecin qui vous préciserala durée du traitement.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez pris plus de ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien oul’hôpital.

Si vous oubliez de prendre ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votretraitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.

Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous estdéfinie selon les conventions suivantes :

· Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

· Fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 100)

· Peu fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 1000)

· Rare (peut affecter 1 à 10 personnes sur 10000)

· Très rare (peut affecter moins d’1 personne sur 10000)

· Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles)

Effets indésirables fréquents :

· des ralentissements du rythme cardiaque (bradycardie),

· des refroidissements des extrémités,

· des troubles gastro-intestinaux (y compris diarrhée, nausées,vomis­sements),

· fatigue.

Effets indésirables peu fréquents :

· des troubles du sommeil,

· une élévation du taux de certaines enzymes du foie (transaminases).

Effets indésirables rares :

· une apparition de tâches pourpres sur la peau (purpura),

· une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),

· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),

· une altération de l’humeur (incluant la dépression),

· des cauchemars,

· une confusion,

· des troubles psychiques (psychoses et hallucinations),

· des maux de tête (céphalées),

· des sensations de vertiges,

· des sensations anormales du toucher comme des fourmillements(pa­resthésie),

· une sécheresse des yeux,

· des troubles de la vision,

· une détérioration ou une aggravation d’une maladie du cœur(insuffisance cardiaque),

· une chute de la pression artérielle (hypotension orthostatique qui peutêtre associé à une syncope),

· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne quiboitait déjà,

· syndrome de Raynaud (des problèmes de circulation du sang au niveau desdoigts avec des engourdissements chez certains patients),

· une contraction des bronches rendant la respiration difficile(bron­chospasme) chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédentsd’as­thme,

· une sècheresse de la bouche,

· une toxicité du foie, y compris une jaunisse et une diminution de lasécrétion de bile (cholestase intra hépatique),

· une chute de cheveux (alopécie),

· diverses réactions de la peau avec la formation de plaques ressemblant aupsoriasis,

· recrudescence d’un psoriasis,

· impuissance.

Effets indésirables très rares :

· une augmentation d’anticorps (anticorps antinucléaires) dansle sang.

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

· la constipation,

· un syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produitdes anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable après la date depéremption mentionnée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicamentsinu­tilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

aténolol.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........50,00 mg

pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, povidone 90F,laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

SANOFI-AVENTIS Sp. Z o.o

UL. LUBELSKA 52

35–233 REZESZOW

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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