Notice patient - ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Oxymétazoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinteou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacienavant de prendre ce médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisationnasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATURGYL0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisationnasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisationnasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisationnasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Sympathomimétiques non associés, code ATC: R01AA05.
Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteurdécongestionnant par voie nasale.
Il est indiqué comme traitement local d’appoint de courte durée desétats congestifs aigus (nez bouché) au cours des rhinites et sinusites del’adulte et des adolescents de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATURGYL0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisationnasale :
· si vous êtes allergique à l’oxymétazoline ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 15 ans,
· si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral,
· si vous souffrez d’hypertension artérielle grave ou mal équilibréepar le traitement,
· si vous souffrez de maladie grave du cœur (insuffisancecoronarienne),
· si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de lapression dans l’œil),
· si vous avez des difficultés à uriner d’origine prostatiqueou autre,
· si vous souffrez de rhinite sèche
· si vous présentez un phéochromocytome,
· si vous avez des convulsions anciennes ou récentes,
· si vous avez subi une hypophysectomie transphénoïdale,
· en association aux sympathomimétiques à action indirecte,vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez qu’ils soientadministrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine),pseudoéphédrine, éphédrine…] et méthylphénidate, en raison du risque devasoconstrictions et/ou de poussées hypertensives.
· si vous allaitez.
| L’association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle quesoit la voie d’administration (orale et/ou nasale) : une telle association estinutile et dangereuse et correspond à un mésusage. |
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ATURGYL0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale.
Respecter les conseils d’utilisation et les doses préconisées dans cettenotice.
Ne pas avaler.
Tenir loin des yeux.
Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la premièreutilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienneest possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasalentamée, en particulier ne pas la réutiliser pour un autre traitement.
NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.
| Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée maximalede traitement de 3 à 5 jours et les contre-indications. |
Au cours du traitement, en cas, de palpitations ou de troubles du rythmecardiaque, d’apparition ou d’augmentation de maux de tête, d’apparitionde nausées, de troubles du comportement, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN, si vous souffrez :
· d’hypertension artérielle,
· d’affections cardiaques, d’hyperthyroïdie (hyperfonctionnement dela glande thyroïde),
· de troubles de la personnalité,
· de diabète,
· d’hypertrophie de la prostate
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d’infectionbroncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN, si vous prenez :
· un antidépresseur à base IMAO non sélectif (iproniazide),
· un traitement contenant un alcaloïde de l’ergot de seigle :
o dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisurideou du pergolide, (par exemple un antiparkinsonien),
o vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l’ergotamine, de laméthylergométrine, du méthysergide, (par exemple un antimigraineux)
En cas d’écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre,d’absence d’amélioration au bout de 3 à 5 jours de traitement, CONSULTEZVOTRE MÉDECIN.
Si vous rencontrez des difficultés à vous endormir aprèsl’administration du médicament, éviter son utilisation avant le coucher.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pourpulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament contient un vasoconstricteur : l’oxymétazoline.
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec d’autresvasoconstricteurs en particulier avec ceux administrés par voie orale(phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine ouméthylphénidate).
Il est déconseillé d’utiliser ce médicament si vous êtes déjàtraité :
· par un médicament à base d’IMAO non sélectifs (iproniazide),médicament prescrit dans certains états dépressifs.
· et/ou par d’autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurstels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride, le pergolide ou ladihydroergotamine, l’ergotamine, la méthylergométrine, du méthysergide,médicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ouendocriniens ou des migraines.
ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison de la longue durée d’action de ce médicament et de possibleseffets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices de cettemolécule, l’utilisation d’oxymétazoline est déconseillée pendant lagrossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas decontraception.
Allaitement
En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de cemédicament est contre-indiquée si vous allaitez
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale contient duchlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,3 mg de chlorure de benzalkonium par flacon de15 ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou ungonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longuepériode, et une gêne respiratoire.
3. COMMENT UTILISER ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisationnasale ?
Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS.
Adulte et adolescents de plus de 15 ans : 1 pulvérisation dans chaquenarine, 2 à 3 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, RESPECTEZ L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Si vous avez l’impression que l’effet d’ATURGYL 0,05 POUR CENT,solution pour pulvérisation nasale est trop fort ou trop faible, consultezvotre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie nasale.
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, latête légèrement penchée en avant, afin d’éviter d’avaler leproduit.
Fréquence d'administration
Les pulvérisations sont à répartir au cours de la journée.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours (voir «Avertissements et précautions »).
Si vous avez utilisé plus de ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pourpulvérisation nasale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pourpulvérisation nasale
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser. Continuez votre traitement conformément à votreprescription.
Si vous arrêtez d’utiliser ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pourpulvérisation nasale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament peut entraîner :
Des effets locaux :
· des phénomènes de sécheresse nasale peuvent survenir chez certainsmalades et exceptionnellement, des manifestations allergiques locales.
Des effets généraux tels que :
· des maux de tête, accidents vasculaires cérébraux ischémiques,
· des palpitations, des augmentations du rythme cardiaque, une pousséed’hypertension artérielle, une contraction des vaisseaux sanguin, uninfarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées,des vomissements,
· le déclenchement d’une crise de glaucome aigu chez les sujetsprédisposés pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux.
DANS CES CAS, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTREMÉDECIN.
Peuvent également survenir :
· des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté àuriner),
· une sécheresse de la bouche, une difficulté respiratoire,
· des convulsions, des hallucinations, de l’agitation, des troubles ducomportement et une insomnie, ont été décrits.
· exceptionnellement, des accidents vasculaires cérébraux hémorragiquesont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenantun vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect descontre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant desfacteurs de risque vasculaires (voir « Avertissements et précautions »)
· risque de gêne respiratoire en raison de la présence de chlorure debenzalkonium.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisationnasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisationnasale
· La substance active est :
Chlorhydrated’oxymétazoline...........................................................................................0,05 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasaleet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisationnasale. Flacon de 15 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15, RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9, 15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ROUTE DE SAINT-LO
Z.I. DE LA GUERIE
50200 COUTANCES
OU
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
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