Résumé des caractéristiques - AVENOC, pommade
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AVENOC, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paeonia officinalisTM.............................................................................................................................. 0,01g
Adrenalinum3DH..................................................................................................................................... 0,05g
Ratanhia3CH........................................................................................................................................... 0,01g
Aesculus hippocastanum 3CH................................................................................................................. 0,01g
Hamamelis virginiana1DH........................................................................................................................ 0,01g
Pour 100 g
Excipients à effet notoire : graisse de laine (lanoline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement deshémorroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieAppliquer la pommade en couche mince 3 à 4 fois par jour, après toilettelocale.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Mode d’administrationVoie rectale.
En cas de douleurs internes, l’application intra-rectale est possiblegrâce à la canule amovible.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s’aggravent, un examenproctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquerdes réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisationd’AVENOC, pommade, pendant la grossesse.
AVENOC, pommade peut être utilisé chez la femme allaitante.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Graisse de laine (lanoline), vaseline, éthanol à 70 % V/V.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 g en tube (aluminium) recouvert intérieurement d’un vernisépoxyphénolique avec canule (polyethylène basse densité) amovible.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 315 8 9 : 1 tube de 30 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
A compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter ultérieurement par le titulaire.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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