Résumé des caractéristiques - AVENOC, suppositoire
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AVENOC, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paeonia officinalis1 DH.......................................................................................................................0,01 g
Ratanhia3 CH....................................................................................................................................0,01 g
Aesculus hippocastanum3 CH............................................................................................................0,01 g
Hamamelis virginiana1 DH..................................................................................................................0,01 g
Pour 1 suppositoire de 3 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement deshémorroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieUn suppositoire matin et soir après toilette locale.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Mode d’administrationVoie rectale.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’excipient mentionné àla rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Compte tenu de la taille du suppositoire, ce médicament n’est pas adaptéaux enfants.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
AVENOC, suppositoire peut être pris pendant la grossesse etl’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycérides hémi-synthétiques solides.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 10 suppositoires en plaquettes thermoformées (PVC/PE).2 plaquettes de 5 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP : 34009 300 889 3 7 : 10 suppositoires sous plaquettesthermoformées (PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
à compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
à compléter ultérieurement par le titulaire.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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