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BADIAGA COMPLEXE N°47, comprimé sublingual - résumé des caractéristiques

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Résumé des caractéristiques - BADIAGA COMPLEXE N°47, comprimé sublingual

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BADIAGA COMPLEXE N°47, comprimé sublingual.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Badiaga4DH...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............60 mg

Baryta carbonica4DH.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...60 mg

Natrum sulfuricum4DH­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...60 mg

Phytolacca decandra6DH..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........60 mg

pour un comprimé de 250 mg.

Excipient : Lactose. Un comprimé contient 5,5 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé sublingual.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique, réservé à l’adulte, traditionnelle­mentutilisé en cas de cellulite.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie sublinguale.

Réservé à l’adulte.

2 comprimés 2 à 3 fois par jour.

Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, à distancedes repas.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.

La durée du traitement est de un mois, renouvelable une fois.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Médicament réservé à l’adulte.

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit enlactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose(maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynami­ques

Classe pharmacothéra­peutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinéti­ques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de riz.

6.2. Incompati­bilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 60 comprimés de 250 mg, 3 plaquettes thermoformées(PVC/A­luminium) de 20 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

267 399 – 6 ou 34009 267 399 6 6 : 1 Boîte de 60 comprimés de250 mg, 3 plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) de 20 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACE­UTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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