Notice patient - BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
Dénomination du médicament
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
Chlorobutanol, Lévomenthol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserBALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
3. Comment utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R = Système Respiratoire)
Cette préparation nasale est pour un usage local.
Ce médicament est utilisé :
· pour traiter une inflammation du nez (rhinite) croûteuse provoquée suiteà un traumatisme,
· en soins après une opération chirurgicale du nez.
Il est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 30 mois.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
N’utilisez jamais BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
· Si vous êtes allergique aux substances actives (le chlorobutanol ou lelévomenthol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· En raison de la présence de menthol (également appelé dérivéterpénique) dans ce médicament :
o chez l’enfant de moins de 30 mois,
o chez les enfants ayant déjà eu des convulsions provoquées ou non par lafièvre,
o chez la femme enceinte.
Avertissements et précautions
· Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrezd’épilepsie.
· Ne dépassez pas les doses et durée de traitement prescrites (voirrubrique 3).
· Respectez les conditions de conservation après ouverture (voirrubrique 5).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserBALSAMORHINOL.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser BALSAMORHINOL pendant la grossesse.
Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Enfant de 30 mois à 6 ans : la dose recommandée est de 1 goutte danschaque narine, 1 à 2 fois par jour.
· Enfant de 6 à 15 ans : la dose recommandée est de 2 gouttes danschaque narine, 1 à 3 fois par jour.
· Adulte et adolescent de plus de 15 ans : la dose recommandée est de3 gouttes dans chaque narine, 2 à 5 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est à utiliser par voie nasale, au moyen du bouchoncompte-gouttes.
Vous devez vous moucher avant d’utiliser ce médicament.
Durée du traitement
Vous devez respecter la durée de traitement prescrite par votremédecin.
La durée d’utilisation de ce médicament doit être la plus courtepossible.
Si vous avez utilisé plus de BALSAMORHINOL, solution pour instillationnasale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
· Ce médicament contient de l’huile de paraffine qui peut provoquer deslésions au niveau des poumons (pneumopathies) en cas d’utilisation répétéeet prolongée (plus de 1 mois de traitement).
· Ce médicament contient du menthol et des huiles essentielles (égalementappelés dérivés terpéniques). Lors d’un surdosage, ces substances peuventprovoquer :
o des convulsions chez l’enfant,
o des arrêts temporaires de la respiration (pauses respiratoires),
o une agitation, une confusion chez les personnes âgées de plus de65 ans.
Un traitement symptomatique en milieu spécialisé devra être misen place.
Si vous oubliez d’utiliser BALSAMORHINOL, solution pourinstillation nasale
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéed’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser BALSAMORHINOL, solution pourinstillation nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir (fréquences inconnues) :
· une allergie. Vous reconnaîtrez une allergie par l’apparitiond’éternuements, d’un écoulement nasal et/ou d’une réaction sur la peau.Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter le traitement etprévenir votre médecin.
Si vous ne respectez pas les doses et la durée de traitement recommandéespar la notice, d’autres effets peuvent survenir (voir le paragraphe « si vousavez utilisé plus de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale que vousn’auriez dû »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne pas conserver plus de 30 jours après ouverture. Notez la dated’ouverture en clair sur la boîte.
Une fois le flacon ouvert (première utilisation du médicament), unecontamination microbienne du flacon peut survenir. Pour cette raison, neconservez pas le flacon entamé au-delà de la durée de votre traitement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
· Les substances actives sont :
Chlorobutanolhémihydraté....................................................................................................350 mg
Lévomenthol........................................................................................................................105 mg
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Huile essentielle de bergamote, huile essentielle d’orange douce, arôme deNéroli, paraffine liquide.
Qu’est-ce que BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillationnasale.
Chaque flacon contient 20 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SIMAPHAC
ZONE INDUSTRIELLE DE CHATEAURENARD
45220 CHATEAURENARD
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE DE CAHORS
LE PAYRAT
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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