Notice patient - BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Dénomination du médicament
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Huile essentielle d'eucalyptus, Huile essentielle de niaouli, Levomenthol,Benjoin du laos
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BALSOLENE,solution pour inhalation par fumigation ?
3. COMMENT UTILISER BALSOLENE, solution pour inhalation parfumigation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BALSOLENE, solution pour inhalation parfumigation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE DECONGESTIONNANTE
(R. système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours desaffections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chezl'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BALSOLENE,solution pour inhalation par fumigation ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation dans lescas suivants:
· allergie au produit.
· en raison de la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant desantécédents de convulsions (fébriles ou non).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation:
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli,lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chezl'enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
Respectez les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: nejamais dépasser les doses recommandées (voir Comment utiliser BALSOLENE,solution pour inhalation par fumigation ?).
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler.
· En cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectorationpurulente, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
· En cas de réaction allergique, ARRETEZ LE TRAITEMENT.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n'a été observé.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Verser une cuillère à café de solution dans un bol d'eau très chaude maisnon bouillante et inhaler les vapeurs.
Répéter les inhalations 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Inhalation par fumigation
NE PAS AVALER
Durée du traitement
Ne pas dépasser quelques jours de traitement.
Si les troubles persistent, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BALSOLENE, solution pour inhalation parfumigation que vous n'auriez dû:
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BALSOLENE, solution pour inhalation parfumigation est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
· possibilité d'irritation locale et d'allergie,
· en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de nonrespect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation après ladate de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
Les substances actives sont:
Huile essentielle d'eucalyptus............................................................................................................1,165 g
Huile essentielle de niaouli................................................................................................................0,720 g
Lévomenthol....................................................................................................................................0,720 g
Benjoin du laos................................................................................................................................1,350 g
Pour 100 ml de solution pour inhalation.
Les autres composants sont:
Excipients: Ethanol à 96 %, eau purifiée.
Titre alcoolique: 60 % v/v.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation parfumigation. Boîte de 1 flacon de 100 ml ou 125 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
ou
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.