Résumé des caractéristiques - BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nux vomica4 DH..................................................................................................................................3 ml
Vinca minor3 DH..................................................................................................................................3 ml
Asa foetida3 DH..................................................................................................................................3 ml
China rubra3 DH...................................................................................................................................3 ml
Chamomilla vulgaris3 DH......................................................................................................................3 ml
Sulfur4 DH...........................................................................................................................................3 ml
Lycopodium clavatum4 DH...................................................................................................................3 ml
Colchicum autumnale4 DH....................................................................................................................3 ml
Belladonna3 DH...................................................................................................................................3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes
Excipient à effet notoire : éthanol 43 % V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troublesgastro-intestinaux (flatulences, coliques spasmodiques, diarrhées).
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieRéservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans.
Adultes : 20 gouttes 2 fois par jour et jusqu’à 4 fois par jour dansles cas aigus.
Durée de traitement : 15 jours maximum.
Enfants de 2 ans à 12 ans : 5 gouttes par jour, respecter un intervallede 4 heures entre 2 prises.
Durée de traitement : 5 jours maximum.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
Mode d’administrationA prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Gardezle médicament sous la langue avant d’avaler
Voie sublinguale.
4.3. Contre-indications
· Enfant de moins de 2 ans.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 43 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-direjusqu’à 170 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,2 ml debière, 1,7 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 42 mg par dose(5 gouttes), ce qui équivaut à 1,1 ml de bière, 0,4 ml de vin par dosechez l’enfant.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
· Compte-tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, cemédicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite, de sinusite ou dedermatose, sans avis médical.
· Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, cemédicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avismédical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de présence d’alcool, ce médicament est déconseillé chez lesfemmes enceintes et durant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Éthanol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pour les conditions de conservation du médicament après premièreouverture, voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’uncompte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 301 190 8 2 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Retour en haut de la page