Notice patient - BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Dénomination du médicament
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Glycérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEBEGEL, gelrectal en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Glycérol, code ATC : A06AX01.
Ce médicament est un gel à usage unique. Il est préconisé dans certainesconstipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BEBEGEL,gel rectal en récipient unidose ?
N’utilisez jamais BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose dans le cassuivant :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BEBEGEL, gelrectal en récipient unidose
Mise en garde
PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit à une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge parle médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d’originevégétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)
· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Précautions d’emploi
Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec d’autres médicaments,il faut signaler systématiquement ce traitement à votre médecin ou à votrepharmacien.
Il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament en cas depoussée hémorroïdaires, fissure annale ou de rectocolite hémorragique. Encas de doute n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.
Enfants
Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical estcontre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal duréflexe de défécation).
Autres médicaments et BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La canule peut être lubrifiée pour en faciliter l’introduction.
Adultes et enfants de plus de 6 ans :
Une dose 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller à la selle àrenouveler 1 fois dans la demi-heure ou l’heure qui suit en cas deconstipation rebelle.
Enfants de 2 à 6 ans :
Une dose 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller àla selle.
Nourrissons
Consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, quevous n’auriez dû
Une utilisation excessive risque d’exacerber les effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Sensation de brulures anales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
· La substance active est :
Glycérol........................................................................................................................3,900 g
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont : gélatine, eau potable.
Qu’est-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel rectal.
Boîte de 6 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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