Notice patient - BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalationen flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BECLOJET250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE(ANTIASTHMATIQUE) code ATC : R03BA01.
Ce médicament est un corticoïde anti-inflammatoire qui s'administre parvoie inhalée.
Il est préconisé pour le traitement de fond continu et régulier del'asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en casd'amélioration très nette des symptômes.
Attention : ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.
Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme.
Il n'apporte pas de soulagement immédiat, il est en particulier sans actionsur la crise d'asthme déclarée. Son efficacité ne se manifeste qu'au bout deplusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombrede prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BECLOJET250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé?
N’utilisez jamais BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé :
· En cas d'allergie (hypersensibilité) à ce médicament.
· En cas d'apparition d'une toux, d'une gêne respiratoire ou d'augmentationde sifflements (bronchospasmes) juste après l'inhalation de ce médicament, nepas renouveler la prise mais demander conseil à votre médecin.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votremédecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Faites attention avec BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé:
En cas de survenue de crises d'asthme ou de gêne respiratoire, il faututiliser un autre médicament bronchodilatateur bêta2 mimétique par voieinhalée à action rapide et de courte durée que votre médecin vous auraprescrit à cet effet.
Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement. En casd'échec, consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, siles crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquent, ilfaut craindre une aggravation de la maladie: consultez rapidement votre médecinqui réévaluera votre traitement.
Ce produit, actif en inhalation, doit atteindre l'extrémité des petitesbronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucositésabondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient deconsulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitementadapté.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.
Autres médicaments et BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment toutautre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BECLOJET et il estpossible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement lemieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout traitement.
Sportifs
Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire uneréaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieuresà 100 mg par dose.
3. COMMENT PRENDRE BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecinen fonction de la sévérité de votre asthme.
A titre indicatif, la dose quotidienne de ce médicament est :
· chez l'adulte : 2 à 8 inhalations par jour réparties en 2 prisespar jour,
· chez l'enfant : 2 à 4 inhalations par jour réparties en 2 prisespar jour.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votremédecin. Si les troubles persistent, consultez rapidement votre médecin.
Mode et voie d'administration
Ce médicament s'inhale grâce au distributeur avec embout buccal (voierespiratoire exclusivement).
Lisez attentivement ce mode d'emploi: l'efficacité de ce médicament est enpartie dépendante du bon usage du dispositif de distribution. Au besoin,n'hésitez pas à demander à votre pharmacien de vous fournir des explicationsdétaillées.
Si vous utilisez le dispositif pour la première fois, ou s'il n'a pas étéutilisé depuis au moins trois jours, déclenchez une fois l'aérosol afin devous assurer de son bon fonctionnement sans mettre le dispositif à la bouche etsans effectuer l'inhalation.
· Agitez l'appareil et enlevez le capuchon pour dégager l'emboutbuccal,
· Expirez profondément pour vider vos poumons (fig. A),
· Mettez l'embout buccal dans la bouche, le fond de la cartouche métalliquedirigé vers le haut,
· Appuyez sur le fond de la cartouche (fig. B1),
· Inspirez lentement et profondément (fig. B2),
· Retirez l'embout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendantau moins 10 secondes (fig. C),
· Refermez la chambre d'inhalation avec le capuchon de protection,
· Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé aprèsutilisation,
· Se rincez la bouche à l'eau après inhalation.
Chaque pression sur le fond de la cartouche délivre une dose précise. Ladurée de la pression n'a donc pas d'importance.
Nettoyage: s'il est nécessaire, retirer la cartouche, rincer la chambred'inhalation à l'eau tiède, sécher et remettre la cartouche (fig. D).
Contrôlez votre technique d'inhalation devant une glace: si une quantitéimportante de produit s'échappe par le nez ou la bouche, les points suivantssont à surveiller: soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu troptôt avant le début ou après la fin de l'inspiration, soit l'inspiration n'apas été suffisamment profonde.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers.
Durée du traitement
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effortquotidien. Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussilongtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Si vous avez pris plus de BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez le besoin de prendre plus de BECLOJET que votre médecinl'a prescrit, cela peut être le signe d'une aggravation de votre maladie.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pasaugmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réaction allergique (rarement, apparition d'une toux ou augmentation desifflements): arrêtez le traitement et consultez votre médecin,
· gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge: continuez votretraitement et contactez votre médecin,
· candidose buccale (infection de la bouche due à des champignons):continuez votre traitement et contactez votre médecin, il vous donnera untraitement spécifique,
· Cela peut être prévenu en se rinçant la bouche à l'eau (puis recracherl'eau) après inhalation du produit,
· très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin del’œil),
· fréquence indéterminée : maux de tête, nausées, vision floue
· fréquence indéterminée : difficulté pour s’endormir ou trouble dusommeil, dépression ou anxiété, agitation, sensation de nervosité, troubledu comportement, état d’hyperexcitation ou d’irritabilité. Ces effetssurviennent principalement chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil et ne pasexposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler,même après usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalationen flacon pressurisé
· La substance active est :
Dipropionate de béclométasone.........................................................................250 microgrammes
Pour une dose.
· Les autres composants sont :
Ethanol, glycérol.
Gaz propulseur : Norflurane (HFA 134A).
Qu’est-ce que BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalationen flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation en flaconpressurisé. Flacon de 60, 100, 120 ou 200 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHIESI SAS
17 AVENUE DE L’EUROPE
92270 BOIS COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CHIESI SAS
17 AVENUE DE L’EUROPE
92270 BOIS COLOMBES
Fabricant
CHIESI SAS
2 RUE DES DOCTEURS ALBERTO ET PAOLO CHIESI
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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