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BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

Dostupné balení:

Notice patient - BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.

Dénomination du médicament

BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.

Dexpanthénol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEPANTHENE250 mg/ml, solution injectable I.M. ?

3. Comment utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

VITAMINE B5 (D : Dermatologie)

Traitement d’appoint des alopécies diffuses.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BEPANTHENE250 mg/ml, solution injectable I.M. ?

N’utilisez jamais BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez d’obstruction ou d’occlusion intestinale.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BEPANTHENE250 mg/ml, solution injectable I.M.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse nipendant l’allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.?

Veillez à toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

Dans tous les cas respectez strictement l’ordonnance de votre médecin.

La dose recommandée est de de 1 à 2 ampoules par jour en injectionintra­musculaire, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Mode et voie d’administration

Solution injectable pour voie intramusculaire.

Si vous avez utilisé plus de BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectableI.M. :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectableI.M. :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins d’une personne sur10 000) :

· Réactions allergiques :

– rougeurs ou réaction à type d’urticaire (éruption cutanée identiqueà celle provoquée par la piqûre d’ortie),

– exceptionnellement, œdème de Quincke (variété d’urticaire avecbrusque gonflement au niveau de la face entraînant des difficultésres­piratoires) et spasme des bronches.

Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :

· Réaction au site d’injection

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.

· La substance active est :

Dexpanthénol (vitamineB5).­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........250,0 mg

Pour 1 ml de solution injectable

· Les autres composants sont : pantolactone, eau pour préparationsin­jectables.

Qu’est-ce que BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’ampoules en solution injectableI.M., ampoule de 2 ml, boîte de 6.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE

220, AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

Fabricant

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L

VIA VOLTURNO 48

20089 ROZZANO (MILANO)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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