Notice patient - BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINEARROW 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIVERTIGINEUX (N: système nerveuxcentral)
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINEARROW 8 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé dans les cassuivants :
· allergie à l'un des composants du médicament,
· ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours detraitement,
· phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale,sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artériellesévère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé.
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de ce médicament nécessite unesurveillance particulière (risque de contraction des bronches).
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleursd'estomac.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez, avez récemmentpris, ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicamentobtenu sans ordonnance.
BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse oul'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé ?
Posologie
1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas,sans dépasser 6 comprimés par jour.
BETAHISTINE ARROW 8 mg ne doit pas être administré chez l'enfant etl'adolescent de moins de 18 ans.
BETAHISTINE ARROW 8 mg doit être utilisé avec prudence chez lesujet âgé.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d'administration
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec unverre d'eau.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d'administration
Répartir la dose journalière en plusieurs prises, de préférence au milieudes repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Le traitement peut être de plusieurs mois en cures continues oudiscontinues.
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Avertir un médecin qui décidera du traitement approprié.
Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables les plus fréquents:
· douleurs d'estomac, nausées, vomissements, sécheresse buccale,diarrhée,
Plus rarement:
· céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité,
Exceptionnellement:
· diminution des plaquettes, élévation des enzymes du foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé
· La substance active est :
Dichlorhydrate debétahistine..............................................................................................8 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont : povidone, cellulose microcristalline, lactosemonohydraté, silice colloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.
Qu’est-ce que BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20, 30, 50, 90, 100 ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
STEINBEISSTRASSE 2, D –73614 SCHORNDORF
ALLEMAGNE
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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