Notice patient - BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé
Dénomination du médicament
BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINEEG 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N07Ca01
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine.Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il luttecontre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINEEG 8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à au dichlorhydrate debétahistine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une excroissance anormale de la glande médullo-surrénalequi peut provoquer une hypertension artérielle sévère(phéochromocytome).
Ne prenez jamais BETAHISTINE EG si l’un des cas ci-dessus vous concerne. Encas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE EG.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreBETAHISTINE EG.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE EGsi vous êtes asthmatique. Dans ce cas, le traitement avec BETAHISTINE EGnécessite une surveillance particulière en raison du risque de contraction desbronches.
Chez les patients ayant un antécédent d’ulcère gastroduodénal,l’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulièrependant la durée du traitement.
BETAHISTINE EG n’est pas le traitement adapté pour les formes de vertigesuivantes :
· crises de vertige positionnel bénin ;
· vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
Précautions d'emploi
Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleursd’estomac.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
BETAHISTINE EG n’est pas ou peu susceptible d’avoir un effet sur votreaptitude à conduire de véhicules et à utiliser des machines.
BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour, sansdépasser 6 comprimés par jour.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez lespersonnes âgées.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez l’enfant etl’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleursd’estomac.
Avaler les comprimés sans croquer avec un verre d’eau.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avezl’impression que l’effet de BETAHISTINE EG est trop fort ou trop faible.
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Avertir un médecin qui décidera du traitement approprié.
Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé :
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle ; ne doublez pas la dose.
Si vous arrêtez de prendre BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquents :
· troubles intestinaux : nausées, dyspepsies ;
· système nerveux : maux de tête.
Fréquence non estimée :
· troubles hématologiques et du système lymphatique : diminutionimportante du taux des plaquettes ;
· troubles du système immunitaire : réaction allergique, les signespeuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de lagorge avec des difficultés pour respirer (œdème de Quincke) ;
· troubles intestinaux : des troubles gastriques bénins ont étérapportés (par exemple, gastralgies, vomissements, sécheresse buccale,diarrhée, douleurs abdominales, distension et ballonnement abdominaux). Ceseffets peuvent être évités en prenant le comprimé au cours d’un repas ouen diminuant la dose ;
· troubles de la peau : des réactions allergiques cutanées ont étéobservées, en particulier œdème de Quincke, éruption cutanée, rougeur,démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé
· La substance active est :
Dichlorhydrate debétahistine..............................................................................................8 mg
· Les autres composants sont :
Povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silicecolloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.
Qu’est-ce que BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
20, 30, 50, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes(PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
STEINBEISSTRASSE 1 UND 2
73614 SCHORNDORF
Allemagne
Ou
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700–487 Amadora
Portugal
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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