Notice patient - BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé
Dénomination du médicament
BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINESANDOZ 24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N07CA01.
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine.Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il luttecontre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINESANDOZ 24 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une excroissance anormale de la glande médullo-surrénalequi peut provoquer une hypertension artérielle sévère(phéochromocytome).
Ne prenez jamais BETAHISTINE SANDOZ si l’un des cas ci-dessus vousconcerne. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votremédecin ou de votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE SANDOZ.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINESANDOZ si vous êtes asthmatique. Dans ce cas, le traitement avec BETAHISTINESANDOZ nécessite une surveillance particulière en raison du risque decontraction des bronches.
Chez les patients ayant un antécédent d’ulcère gastroduodénal,l’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulièrependant la durée du traitement.
BETAHISTINE SANDOZ n’est pas le traitement adapté pour les formes devertige suivantes:
· crises de vertige positionnel bénin,
· vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Précautions d’emploi
Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleursd'estomac.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETAHISTINESANDOZ 24 mg, comprimé.
Autres médicaments et BETAHISTINE SANDOZ
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse oul'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé n’est pas ou est peu susceptibled’avoir un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliserdes machines.
BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
La dose habituelle est de 1 comprimé, 2 fois par jour.
Cette forme du médicament est utilisée quand vous avez besoin d’uneposologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, votremédecin vous prescrira un dosage inférieur.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez lespersonnes âgées.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez l’enfant etl’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleursd’estomac.
Avaler les comprimés sans croquer avec un verre d’eau.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avezl’impression que l’effet de BETAHISTINE SANDOZ est trop fort outrop faible
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquents :
· Troubles intestinaux : nausées, dyspepsies.
· Système nerveux : maux de tête.
Fréquence non estimée :
· Troubles hématologiques et du système lymphatique : diminutionimportante du taux des plaquettes.
· Troubles du système immunitaire : réaction allergique, les signespeuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de lagorge avec des difficultés pour respirer (œdème de Quincke).
· Troubles intestinaux : des troubles gastriques bénins ont étérapportés (par exemple, gastralgies, vomissements, sécheresse buccale,diarrhée, douleurs abdominales, distension et ballonnement abdominaux). Ceseffets peuvent être évités en prenant le comprimé au cours d’un repas ouen diminuant la dose.
· Troubles de la peau : des réactions allergiques cutanées ont étéobservées, en particulier œdème de Quincke, éruption cutanée, rougeur,démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé
· La substance active est :
Dichlorhydrate debétahistine...........................................................................................24 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silicecolloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.
Qu’est-ce que BETAHISTINE SANDOZ 24 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30, 60, 90, 120, 150 ou 180 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
CATALENT GERMANY SCHONDORF GmbH
STEINBEISSTRASSE 1–2
73614 SCHONDORF
ALLEMAGNE
OU
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page