Notice patient - EXTOVYL, gélule
Dénomination du médicament
EXTOVYL, gélule
Méthanesulfonate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant deprendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourraitlui être nocif.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXTOVYL, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXTOVYL,gélule ?
3. Comment prendre EXTOVYL, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTOVYL, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXTOVYL, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N07CA01
VASODILATATEUR (N : système nerveux central).
Ce médicament est proposé dans le traitement symptomatique de certainsvertiges.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTOVYL,gélule ?
Ne prenez jamais EXTOVYL, gélule dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· ulcère de l’estomac ou du duodénum en poussée ou en cours detraitement,
· phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale,sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artériellesévère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Chez les asthmatiques, l’administration de ce médicament nécessite unesurveillance particulière (risque de contraction des bronches).
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladiesmétaboliques rares).
La prise du médicament au milieu des repas permet d’éviter des douleursd’estomac.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EXTOVYL,gélule.
Enfants et adolescents
Traitement réservé à l’adulte.
Autres médicaments et EXTOVYL, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre autre médicament.
EXTOVYL, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse oul’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXTOVYL, gélule contient les excipients :
Saccharose, amidon de maïs, gomme laque, talc, silice colloïdale(Aérosil 200).
Composition de l’enveloppe de la gélule : dioxyde de titane, anhydridesulfureux, indigotine et gélatine.
Liste des excipients à effet notoire : saccharose.
3. COMMENT PRENDRE EXTOVYL, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie :
Traitement réservé à l’adulte.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin.
En général, la posologie est de 1 gélule, deux à trois foispar jour.
Mode d’administration :
Voie orale.
Avaler les gélules avec un demi-verre d’eau, au cours d’un repas.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Fréquence d’administration :
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Durée du traitement :
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus d’EXTOVYL, gélule que vous n’auriez dû :
Avertir un médecin qui décidera du traitement approprié.
Si vous oubliez de prendre EXTOVYL, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre EXTOVYL, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Effets indésirables les plus fréquents : douleurs d’estomac, nausées,vomissements, sécheresse buccale, diarrhée.
· Plus rarement : céphalées, asthénie, somnolence, réactionsd’hypersensibilité.
· Exceptionnellement : diminution des plaquettes, élévation des enzymesdu foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXTOVYL, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXTOVYL, gélule
· La substance active est :
Méthanesulfonate debétahistine..................................................................................12,00 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont : saccharose, amidon de maïs, gomme laque,talc, silice colloïdale (Aérosil 200).
Composition de l’enveloppe de la gélule : dioxyde de titane, anhydridesulfureux, indigotine et gélatine.
Qu’est-ce que EXTOVYL, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte de 30, 60 ou 90 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
ou
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
Z.I LA PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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