Notice patient - BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreBETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable engouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable engouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttesET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde – usagesystémique – code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effetanti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREBETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttesdans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la bétaméthasone ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· la plupart des infections ;
· certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,varicelle, zona) ;
· certains troubles mentaux non traités ;
· vaccination par des vaccins vivants.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certainstroubles du rythme cardiaque (voir « Autres médicaments et BETAMETHASONE ARROW0,05 %, solution buvable en gouttes »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETAMETHASONEARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels. Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
AVANT LE TRAITEMENT :
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d’ulcèredigestif, de maladies du côlon, d’intervention chirurgicale récente auniveau de l’intestin, de diabète, d’hypertension artérielle, d’infection(notamment antécédents de tuberculose), d’insuffisance hépatique,d’insuffisance rénale, d’ostéoporose et de myasthénie grave (maladie desmuscles avec fatigue musculaire), si vous avez un phéochromocytome (une tumeurde la glande surrénale).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicales,subtropicales ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladieparasitaire.
PENDANT LE TRAITEMENT :
Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Sous traitement et au cours de l’année suivant l’arrêt du traitement,prévenir le médecin de la prise de corticoïde, en cas d’interventionchirurgicale ou de situation de stress (fièvre, maladie).
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre unrégime, en particulier pauvre en sel.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable engouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles durythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injectionintraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride,terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BETAMETHASONE ARROW0,05 %, solution buvable en gouttes et il est possible que votre médecinsouhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (ycompris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir,cobicistat).
BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas denécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivrece traitement.
L’allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passagedans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes contient dusaccharose, du sorbitol, du propylène glycol, du benzoate de sodium et dusodium.
Ce médicament contient 8,9556 g de saccharose par flacon. Ceci est àprendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Cela peut êtrenocif pour les dents. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez uneintolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre cemédicament.
Ce médicament contient 12,60 g de sorbitol par flacon. Le sorbitol est unesource de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gênegastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient 10,50 g de propylène glycol par flacon. Si votreenfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacienavant de lui donner ce médicament, en particulier s’il reçoit d’autresmédicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool. Si vous souffrezd’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis devotre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentairespendant que vous prenez ce médicament.
Ce médicament contient 0,03 g de benzoate de sodium par flacon. Le benzoatede sodium peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et desyeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Ce médicament contient 36,6 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 1,8 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT PRENDRE BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votrepharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE AUX NOURRISSONS ET AUX ENFANTS
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction du poidset de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
Il est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pasle modifier, ni l'arrêter brutalement sans l'avis de votre médecin.
Mode et voie d’administration
VOIE ORALE.
Mettre les gouttes dans un peu d'eau.
La prise du médicament se fait de préférence à la fin du repas.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
En cas de traitement prolongé, ne pas arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Si vous avez pris plus de BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable engouttes que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez utiliséBETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes en quantité ou endurée supérieure à celle prescrite.
Si vous oubliez de prendre BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable engouttes
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitementnormalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable engouttes
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament, indispensable, est le plus souvent bien toléré lorsquel’on suit les recommandations et notamment le régime (voir « Avertissementset précautions »).
Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, deseffets plus ou moins gênants.
Les plus fréquemment rencontrés sont :
· gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;
· apparition de bleus ;
· élévation de la tension artérielle ;
· excitation et troubles du sommeil ;
· fragilité osseuse ;
· modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium),pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
D’autres effets beaucoup plus rares ont été observés :
· risque d’insuffisance de sécrétion de la glande surrénale ;
· trouble de la croissance chez l’enfant ;
· troubles des règles ;
· faiblesse des muscles ;
· hoquet, ulcères et autres troubles digestifs ;
· troubles de la peau incluant angiœdème ;
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil) et de cataracte (opacification du cristallin).
D’autres effets indésirables peuvent survenir (fréquenceindéterminée) :
· vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable engouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Après ouverture : le flacon ne doit pas être conservé plus de8 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable engouttes
· La substance active est :
Bétaméthasone...............................................................................................................0,05 %
Pour un flacon de 30 mL.
· Les autres excipients sont : propylène glycol, sorbitol, saccharose,67 % m/m, benzoate de sodium, édétate de sodium, phosphate disodique anhydre,arôme orange douce, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Qu’est-ce que BETAMETHASONE ARROW 0,05 %, solution buvable en gouttes etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. Flaconde 30 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY LÈS TOURS
OU
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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