Notice patient - BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreBETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
3. Comment prendre BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : H02AB01.
GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde. Il est indiqué dans certaines maladies,où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendreBETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable?
Ne prenez jamais BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable dansles cas suivants:
· la plupart des infections ;
· certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,varicelle, zona) ;
· certains troubles mentaux non traités ;
· vaccination par des vaccins vivants ;
· allergie à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6 ;
· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance) enraison de la présence d’aspartam.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certainstroubles du rythme cardiaque (voir « Autres médicaments et BETAMETHASONE EG2 mg, comprimé dispersible sécable »)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable :
· si vous avez un phéochromocytome (une tumeur de la glandesurrénale).
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
AVANT LE TRAITEMENT:
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d'ulcèredigestif, de maladies du colon, d'intervention chirurgicale récente au niveaude l'intestin, de diabète, d'hypertension artérielle, d'infection (notammentantécédents de tuberculose), d'insuffisance hépatique, d'insuffisancerénale, d'ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avecfatigue musculaire).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicales,subtropicales ou le sud de l'Europe, en raison du risque de maladieparasitaire.
PENDANT LE TRAITEMENT:
Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Sous traitement et au cours de l'année suivant l'arrêt du traitement,prévenir le médecin de la prise de corticoïde, en cas d'interventionchirurgicale ou de situation de stress (fièvre, maladie).
Précautions d’emploi
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre unrégime, en particulier pauvre en sel.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersiblesécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament y compris des médicaments obtenus sansordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles durythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injectionintraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride,terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BETAMETHASONE EG et ilest possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH: ritonavir, cobicistat).
BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas denécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivrece traitement.
L'allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passage dansle lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable contient du lactose etde l’aspartam (E951).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,00 mg d’aspartam par comprimé dispersiblesécable. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Cela peut êtredangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladiegénétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine nepouvant être éliminée correctement.
3. COMMENT prendre BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Chez l'enfant, il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votrepoids et de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
Il est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pasle modifier, ni l'arrêter brutalement sans l'avis de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
En général, avaler les comprimés tels quels sans les croquer ou lesdissoudre dans un peu d'eau en une prise le matin, au cours du repas.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
En cas de traitement prolongé, ne pas arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Si vous avez pris plus de BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersiblesécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez prisBETAMETHASONE EG en quantité ou pendant une durée supérieure à celleprescrite.
Si vous oubliez de prendre BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersiblesécable :
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitementnormalement.
Si vous arrêtez de prendre BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersiblesécable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament, indispensable, est le plus souvent bien toléré lorsque l'onsuit les recommandations et notamment le régime (voir « Avertissements etprécautions »). Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée dutraitement, des effets plus ou moins gênants.
Les plus fréquemment rencontrés sont:
· gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;
· apparition de bleus ;
· élévation de la tension artérielle ;
· excitation et troubles du sommeil ;
· fragilité osseuse ;
· modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium),pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
D'autres effets beaucoup plus rares, ont été observés:
· risque d'insuffisance de sécrétion de la glande surrénale ;
· trouble de la croissance chez l'enfant ;
· troubles des règles ;
· faiblesse des muscles ;
· hoquet, ulcères et autres troubles digestifs ;
· troubles de la peau incluant angio-œdème;
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieurde l'œil) et de cataracte (opacification du cristallin).
D’autres effets indésirables peuvent survenir (fréquenceindéterminée) :
· vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon ou la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersiblesécable
· La substance active est :
Bétaméthasone.............................................................................................................2,00 mg
Pour un comprimé dispersible sécable.
· Les autres composants sont :
Granulés à base de lactose monohydraté et de poudre de cellulose 75/25,crospovidone, aspartam, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que BETAMETHASONE EG 2 mg, comprimé dispersible sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible sécable.
Ce médicament est disponible en flacon de 10, 15 ou 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricant
DELPHARM LILLE S.A.S
ZI ROUBAIX EST
RUE DE TOUFFLERS
59390 LYS LEZ LANNOY
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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