Notice patient - BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreBETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
3. Comment prendre BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique:
GLUCOCORTICOIDE- USAGE SYSTEMIQUE.
Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoirestéroïdien)
Ce médicament est réservé aux adultes.
Ce médicament est utilisé dans de nombreuses maladies, où il est utilisépour son effet anti-inflammatoire. Son action est utile dans le traitement denombreuses affections inflammatoires ou allergiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREBETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable :
· Si vous êtes allergique à la bétaméthasone ou à l’un des autrescomposants contenus dans BETAMETHASONE ZENTIVA mentionnés à larubrique 6.
· Si vous avez une infection.
· Si vous souffrez actuellement d’une maladie virale (hépatite virale,varicelle) ou qui peut réapparaître (herpès, zona).
· Si vous avez des problèmes mentaux et que vous n’êtes pas traité pourceux-ci.
· Si vous devez être vacciné par un vaccin vivant (par exemple contre larougeole, la varicelle, la fièvre jaune…).
· Si vous souffrez de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée àla naissance), en raison de la présence d’aspartam dans ce médicament.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certainstroubles du rythme cardiaque (voir Autres médicaments et BETAMETHASONE ZENTIVA2 mg, comprimé dispersible sécable).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Ce médicament doit être pris sous une stricte surveillance médicale.
Enfants
Il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées à l’enfant.
Avant le traitement, prévenez votre médecin :
· Si vous avez été vacciné récemment,
· Si vous avez un ulcère digestif, une maladie du gros intestin, ou si vousavez été opéré récemment pour un problème d’intestin,
· Si vous avez du diabète (taux de sucre trop élevé dans le sang), ou unetension artérielle élevée,
· Si vous avez une infection (notamment si vous avez eu la tuberculose),
· Si vos reins ou votre foie ne fonctionnent pas correctement,
· Si vous souffrez d’ostéoporose (maladie des os avec une fragilité desos) ou de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire),
· Si vous avez séjourné dans les régions tropicale, subtropicale ou lesud de l’Europe, en raison du risque de maladie parasitaire.
Pendant et après le traitement :
· Ce médicament peut entrainer la survenue de crises liées à la présencede phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales) et pouvant mettre votrevie en danger.
· Évitez le contact avec des personnes atteintes de la varicelle ou de larougeole.
· En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement letraitement mais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
· Prévenez le médecin si vous prenez ou avez pris ce médicament (pendantune année après l’arrêt du traitement) si vous prenez des corticoïdes, sivous devez vous faire opérer ou si vous êtes dans une situation de stress(fièvre, maladie).
· Votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulierpauvre en sel, en sucre et riche en protéines.
· Si le traitement est prolongé, votre médecin vous prescrira égalementun apport en calcium et vitamine D.
· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez éviter de prendre ce médicament si vous prenez un médicamentpouvant donner des troubles du rythme cardiaque, tels que :
· un médicament contenant du sultopride (un médicament utilisé pourcertains troubles psychiatriques),
· un médicament contenant de l’astémizole ou de la terfénadine (unmédicament utilisé en cas d’allergie),
· un médicament contenant du bépridil (un médicament pour le cœur),
· l’érythromycine en injection intra-veineuse ou la sparfloxacine (desantibiotiques),
· un médicament contenant de l’halofantrine, de la pentamidine (unantiparasitaire),
· un médicament contenant de la vincamine (un médicament utilisé pourtraiter les troubles du comportement et de la mémoire).
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BETAMETHASONE ZENTIVA2 mg, comprimé dispersible sécable et il est possible que votre médecinsouhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (ycompris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir,cobicistat).
BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
· Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas denécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivrece traitement.
· Ce médicament passe dans le lait maternel.
Par conséquent, l’allaitement est à éviter durant le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
La substance active de ce médicament (la bétaméthasone) peut provoquer untest positif lors d’un contrôle anti-dopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable contient dulactose et de l’aspartam.
· BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable contient unsucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisationest déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose,un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
· BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable contient del’aspartam, source de phénylalanine, pouvant être dangereuse chez lespatients souffrant de phénylcétonurie (maladie dépistée à lanaissance).
3. COMMENT PRENDRE BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées à l’enfant.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votrepoids et de la maladie traitée. Elle est strictement individuelle.
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort outrop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
En général, les comprimés doivent être avalés tels quels sans lescroquer ou dissouts dans peu d’eau.
Les comprimés sont sécables, c’est-à-dire que vous pouvez les couperen 2.
Vous prendrez ce médicament en une prise le matin, au cours du repas.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée de traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
Il est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pasle modifier, ni l’arrêter brutalement sans l’avis de votre médecin.
En cas de traitement prolongé, suivez les recommandations de votre médecinpour la diminution des doses.
Si vous avez pris plus de BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable que vous n’auriez dû :
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez prisBETAMETHASONE ZENTIVA en quantité ou en durée supérieure à celleprescrite.
Si vous oubliez de prendre BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable :
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.Cependant, si vous oubliez une dose, continuez le traitement normalement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimédispersible sécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimédispersible sécable peut provoquer des effets indésirables, mais ils nesurviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce médicament, indispensable à votre santé, est le plus souvent bientoléré lorsque l’on suit les recommandations et notamment le régime pauvreen sel, en sucre et riche en protéines (voir également le paragraphe «Avertissements et précautions »).
Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, deseffets plus ou moins gênants.
Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont :
· Une modification de certains résultats de ses analyses (sel, sucre,potassium) pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
· Une apparition de bleus.
· Une élévation de la tension artérielle, rétention d’eau et de selpouvant entraîner une insuffisance cardiaque.
· Des troubles de l’humeur (excitation, euphorie), troubles dusommeil.
· Un ensemble de trouble appelé syndrome de Cushing reconnaissable par uneprise de poids, un gonflement et une rougeur du visage, un développementexcessif des poils.
· Une fragilité osseuse (ostéoporose, fractures).
· Des atteintes douloureuses des os au niveau de l’articulation de lahanche (ostéonécrose).
D’autres effets beaucoup plus rares, ont été observés :
· Une production insuffisante des hormones par la glande située au-dessusdes reins (glande surrénale).
· Un retard de croissance chez l’enfant.
· Des troubles des règles.
· Une faiblesse musculaire.
· Des troubles digestifs : hoquet, ulcère digestif.
· Une fragilisation de la peau, un retard de cicatrisation, del’acné.
· Des troubles de la vue pouvant entrainer une perte de la vue : une visionfloue, certaines formes de glaucome (augmentation de la pression du liquide del’œil) et de cataracte (opacification du cristallin), choriorétinopathies(maladie de la rétine).
· Des troubles endocriniens (troubles hormonaux) : survenue de crises liéesà la présence de phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales) et pouvantmettre votre vie en danger.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersiblesécable
· La substance active est :
Bétaméthasone...................................................................................................................2,00 mg
Pour un comprimé dispersible sécable.
· Les autres composants sont :
Granulés à base de lactose monohydraté et de poudre de cellulose 75/25,crospovidone, aspartam, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécableet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimés dispersiblessécables.
Ce médicament est disponible en flacon de 10, 15 ou 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
DELPHARM LILLE S.A.S
ZI ROUBAIX EST
RUE DE TOUFFLERS
59390 LYS LEZ LANNOY
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON France
ou
SC ZENTIVA SA
50 THEODOR PALLADY BLVD
DISTRICT 3
032266 BUCHAREST
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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