Notice patient - BETASERC 24 mg, comprimé
Dénomination du médicament
BETASERC 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETASERC 24 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETASERC24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETASERC 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETASERC 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETASERC 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC :
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine.Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il luttecontre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETASERC24 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETASERC 24 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une excroissance anormale de la glande médullo-surrénalequi peut provoquer une hypertension artérielle sévère(phéochromocytome).
Ne prenez jamais BETASERC si l’un des cas ci-dessus vous concerne. En casde doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien avant de prendre BETASERC.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETASERC sivous êtes asthmatique. Dans ce cas, le traitement avec BETASERC nécessite unesurveillance particulière en raison du risque de contraction des bronches.
Chez les patients ayant un antécédent d’ulcère gastroduodénal,l’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulièrependant la durée du traitement.
BETASERC n’est pas le traitement adapté pour les formes de vertigesuivantes :
· crises de vertige positionnel bénin,
· vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
Précautions d'emploi
Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleursd’estomac.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETASERC24 mg, comprimé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETASERC 24 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BETASERC 24 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse oul'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
BETASERC 24 mg, comprimé n’est pas ou est peu susceptible d’avoir uneffet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
BETASERC 24 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BETASERC 24 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
La dose habituelle est de 1 comprimé, 2 fois par jour.
Cette forme du médicament est utilisée quand vous avez besoin d’uneposologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, votremédecin vous prescrira un dosage inférieur.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez lespersonnes âgées.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez l’enfant etl’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleursd’estomac.
Avaler les comprimés sans croquer avec un verre d’eau.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avezl’impression que l’effet de BETASERC est trop fort ou trop faible.
Si vous avez pris plus de BETASERC 24 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BETASERC 24 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BETASERC 24 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquents :
· Troubles intestinaux : nausées, dyspepsies.
· Système nerveux : maux de tête.
Fréquence non estimée :
· Troubles hématologiques et du système lymphatique : diminutionimportante du taux des plaquettes.
· Troubles du système immunitaire : réaction allergique, les signespeuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de lagorge avec des difficultés pour respirer (œdème de Quincke).
· Troubles intestinaux : des troubles gastriques bénins ont étérapportés (par exemple, gastralgies, vomissements, sécheresse buccale,diarrhée, douleurs abdominales, distension et ballonnement abdominaux). Ceseffets peuvent être évités en prenant le comprimé au cours d’un repas ouen diminuant la dose.
· Troubles de la peau : des réactions allergiques cutanées ont étéobservées, en particulier œdème de Quincke, éruption cutanée, rougeur,démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETASERC 24 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETASERC 24 mg, comprimé
· La substance active est :
Dichlorhydrate debétahistine.............................................................................................24,00 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, mannitol, acide citrique monohydraté, silicecolloïdale anhydre, talc.
Qu’est-ce que BETASERC 24 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé en boîte de 30, 60,90 ou 120.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MYLAN LABORATORIES SAS
ROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT MAILLARD
01400 CHATILLON-SUR-CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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