BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorydrate de bétaxolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAXOLOL EG20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : C07AB05.

Ce médicament contient une substance active, le bétaxolol qui appartient àla famille des bêtabloquants. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer latension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.

Ce médicament est utilisé :

· pour diminuer la tension artérielle,

· pour prévenir les crises d’angine de poitrine qui surviennent lorsd’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparitiond’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaulegauche et la mâchoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAXOLOL EG20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique à la substance active (le bétaxolol) ou àl’un des autres composants contenus dans BETAXOLOL EG. Vous trouverez la listedes composants à la rubrique 6,

· si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère desbronches et des poumons (bronchopneumo­pathie chronique obstructive),

· si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque) malgrél’utilisation d’un traitement,

· si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique),

· si vous avez des troubles de l’activité électrique du cœur pouvantentraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n’avez pas depacemaker (bloc auriculo-ventriculaire de second et troisième degré),

· si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine depoitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au reposd’une douleur dans la poitrine,

· si votre cœur bat d’une manière irrégulière à cause d’un troubledu rythme cardiaque (maladie du sinus y compris bloc sino-auriculaire),

· si votre cœur bat trop lentement (moins de 45 à 50 battements parminute),

· si vous avez une forme sévère de phénomène de Raynaud (problème decirculation du sang au niveau des doigts) ou d’artérite (troubles de lacirculation du sang dans les artères des jambes),

· si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glandesituée au-dessus du rein),

· si vous avez une tension artérielle basse (hypotension),

· si vous avez déjà eu une réaction allergique grave,

· si vous avez une acidose métabolique (excès de production d’aciditéou défaut d’élimination de cette acidité par le rein).

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETAXOLOL EG20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Faites attention avec BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculésécable :

Mises en garde spéciales

Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoirdemandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peutmettre votre vie en danger.

· si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenezce médicament,

· si vous devez subir un test de dépistage du glaucome (maladie de l’œildue à l’augmentation de la pression oculaire et pouvant altérer la vue),avertissez l’ophtalmologiste que vous prenez ce médicament.

Vous devez aussi prévenir votre médecin si vous présentez l’une desaffections suivantes ; il pourra prendre des mesures de précautionpar­ticulières (par exemple, vous prescrire un traitement complémentaire ouréaliser des contrôles plus fréquents) :

· si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivementvotre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecterd’éven­tuelles hypoglycémies,

· si votre cœur bat trop lentement ou de manière irrégulière,

· si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine depoitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au reposd’une douleur dans la poitrine,

· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou une maladiedu cœur (insuffisance cardiaque),

· si vous avez une forme moins sévère de phénomène de Raynaud (problèmede circulation du sang au niveau des doigts) ou d’artérite (troubles de lacirculation du sang dans les artères des jambes).

· si vous souffrez d’asthme ou de problèmes respiratoires chroniquesmoins sévères,

· si vous avez une maladie de la peau (psoriasis),

· si vous avez un phéochromocytome traité (maladie de la glande situéeau-dessus du rein),

· si vous avez une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose),

· si vous avez déjà eu des allergies.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre BETAXOLOL EGen même temps que du diltiazem, du vérapamil (médicaments pour le cœur) oudu fingolimod (médicament pour le traitement de la sclérose en plaques).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

· En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

· Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicaledu nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets dutraitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement desbattements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).

Allaitement

· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

· L’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Sportifs

· L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient une substance active pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopages.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

3. COMMENT BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Posologie

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en uneseule prise.

Mode d'administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.

Ils sont sécables, c’est-à-dire que vous pouvez les casser en 2 partségales.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans sonautorisation. En général, ce traitement est poursuivi pendant plusieurs moisou années.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécableque vous n’auriez dû

Contactez votre médecin ou les urgences médicales.

Si vous oubliez de prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculésécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

En cas de doute, contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculésécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables les plus fréquents :

· fatigue,

· refroidissement des extrémités,

· ralentissement des battements du cœur,

· troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées, douleursd'estomac),

· impuissance,

· insomnie,

· vertiges,

· maux de tête.

Effets indésirables beaucoup plus rares :

· ralentissement de l'activité électrique du cœur pouvant entraîner unralentissement des battements du cœur,

· défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque),

· baisse de la tension artérielle,

· difficulté à respirer pouvant s'accompagner de toux,

· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie), quantitétrop importante de sucre dans le sang (hyperglycémie),

· problème de circulation du sang au niveau des doigts (syndrome deRaynaud),

· aggravation de la difficulté à marcher en cas d'artérite,

· éruptions au niveau de la peau, aggravation du psoriasis,

· picotement dans les mains et les pieds,

· sécheresse au niveau de l'œil,

· altération de la vue,

· état dépressif,

· cauchemars,

· hallucinations,

· confusion,

· apparition d'anticorps dans le sang pouvant dans certains cass'accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladieinflam­matoire touchant notamment la peau).

Autres effets indésirables (leur fréquence ne peut être estimée sur labase des données disponibles) :

· plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire),

· démangeaisons,

· transpiration excessive,

· manque d’énergie (léthargie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Chlorydrate debétaxolol..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.20,00 mg

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthyla­midonsodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY blanc OY-B-28920 : poly (alcool vinylique), oxyde detitane (E171), lécithine, gomme xanthane, talc.

Qu’est-ce que BETAXOLOL EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contenude l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

MEDOCHEMIE LTD

1–10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET

3011 LIMASSOL

P.O BOX 51409

CHYPRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

Autres

Sans objet.

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