Notice patient - BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solutioninjectable en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATEDE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable enampoule ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Acidoses métaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATEDE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable enampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· alcalose métabolique,
· acidose respiratoire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule:
Mises en garde spéciales
· Solution hypertonique alcalinisante à employer avec précaution
· l'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie.
· Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicamentà administrer de façon concomitante.
· Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant deperfuser.
Précautions d'emploi
· contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basiquesanguin.
· en cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
· tenir compte de l'apport de sodium.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
· aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates,insuline etc.),
· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes,antibiotiques etc.).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonatede sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de lagrossesse sauf si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, ilest préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sels de sodium.
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en quantité selon l'étiologie, l'état du maladeet l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.
Mode et voie d'administration
Perfusion intra-veineuse par voie périphérique.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
A administrer en fonction des besoins du malade.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez reçu plus de BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule que ce que vous n'auriez dû :
Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevéedu sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration depotassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un oedèmeaigu du poumon.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effetsindésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs
Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ouextra-rénale insuffisante.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)RENAUDIN, solution injectable en ampoule après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN,solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Bicarbonate de sodium....................................................................................................................420 mg
Pour 10 ml.
Osmolarité: 1000 mOsm/l
Les autres composants sont:
Edétate de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN,solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5,10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules de 10 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
Exploitant
Laboratoires RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Fabricant
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.