Notice patient - BIFLUORID, suspension pour usage dentaire
Dénomination du médicament
BIFLUORID, suspension pour usage dentaire
Fluorure de sodium, Fluorure de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIFLUORID,suspension pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGENT PROPHYLACTIQUE DE LA CARIE DENTAIRE
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
· traitement de dentine hypersensible
· prévention de la carie
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIFLUORID,suspension pour usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BIFLUORID, suspension pour usage dentaire:
· en cas de dents marbrées
· en cas d'allergie au Bi-fluorid ou à l'un des composants
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BIFLUORID, suspension pour usage dentaire:
Mises en garde spéciales
· Ne pas brosser les dents pendant les 24 heures suivant l'application duproduit.
· En cas de contact avec les yeux rincer immédiatement avec une grandequantité d'eau.
· Le solvant étant inflammable, tenir le produit éloigné de toute sourcede chaleur.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament doit généralement, être évitée pendantla grossesse et l'allaitement.
Prévenez le médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie dépend du nombre de dents à traiter.
Traitement d'hypersensibilité de la dentine et prophylaxie des caries aprèsapplication d'obturations:
· appliquer approximativement 0,02 ml de produit par dent correspondant à0,98 mg de fluorure de sodium et de fluorure de calcium.
Traitement prophylactique des caries de toute la dentition:
· pour les dents de lait: appliquer approximativement 0,5 ml de produit,correspondant à 30 mg de fluorure de sodium et de fluorure de calcium,
· pour la dentition définitive: appliquer approximativement 0,5 à 1 mlde produit, correspondant à 30 et 60 mg de fluorure de sodium et de fluorurede calcium;
Mode d'administration
Application locale:
· bien nettoyer les surfaces à traiter (détartrage) et les séchersoigneusement avec de l'air,
· secouer le produit avant chaque application: les particules solidesdoivent être bien dispersées. La suspension doit être assez liquide pourpouvoir sortir facilement du bouchon compte-gouttes,
· verser le produit goutte à goutte sur un pinceau, un coton-tige ou uneboulette de mousse Pelé Tim et l'appliquer en couches minces, les couches tropépaisses se décollent très facilement, sur les surfaces à traiter,
· laisser pénétrer le produit pendant 10 à 20 secondes avant de lesécher avec de l'air,
Durée du traitement
· hypersensibilité de la dentine: une seule application néanmoins en casd'hypersensibilité persistant après la première application, le traitement,peut être répété deux ou trois fois à une semaine d'intervalle.
· prophylaxie des caries après un traitement de dent: une seuleapplication.
· pour la prophylaxie générale des caries: deux applications par an.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BIFLUORID, suspension pour usage dentaire que vousn'auriez dû:
En cas d'ingestion de plus de 125 mg de fluorure de sodium correspondant àplus de 2 ml de Bifluorid, des nausées, vomissement, diarrhée et irritationde la muqueuse peuvent survenir.
Pendant le développement dentaire, des tâches de fluorose dentaire oud'émail peuvent apparaître en cas d'absorption journalière de plus de 2 mgde fluorures. L'absorption de grandes quantités de fluorures avant l'âge de8 ans doit être évité.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BIFLUORID, suspension pour usage dentaire estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Aux doses recommandées dans la prévention de la carie, on n'observe aucuneffet secondaire indésirable.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BIFLUORID, suspension pour usage dentaire après la date depéremption mentionnée sur le conditionnement extérieur
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°Cet à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?
Les substances actives sont:
Fluorure de sodium............................................................................................................................6,00 g
Fluorure de calcium............................................................................................................................6,00 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Pyroxyline, acétate d'éthyle, silice colloïdale anhydre, huile essentiellede girofle
Composition du solvant:
Acétate d'éthyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BIFLUORID, suspension pour usage dentaire et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour usage dentaire.
Boîte de 1 flacon de poudre avec compte-gouttes + 1 flacon de 10 ml desolvant de nettoyage et boulettes de mousse ou boîte de 1 flacon de suspensionavec compte-gouttes ou boîte de 3 flacons de poudre avec compte-gouttes +3 flacons de 10 ml de solvant de nettoyage et boulettes de mousse.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
VOCO GMBH
P.O BOX 767
27457 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
Exploitant
LABORATOIRES RICHELET
15, RUE DE LA PEROUSE
75116 PARIS
FRANCE
Fabricant
VOCO GMBH
P.O. BOX 767
27457 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.