Résumé des caractéristiques - BILLEROL, comprimé à croquer
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BILLEROL, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atropinum sulfuricum3 DH.....................................................................................................70 mg
Lycopodium clavatum3 DH....................................................................................................70 mg
Salicylicum acidum2 DH........................................................................................................70 mg
Natrum muriaticum2 DH.........................................................................................................70 mg
Natrum phosphoricum1 DH....................................................................................................60 mg
Natrum carbonicum2 DH........................................................................................................70 mg
Curcuma2 DH........................................................................................................................60 mg
pour un comprimé à croquer de 1 g.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 971 mg delactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement destroubles dyspeptiques et les troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieRéservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
1 comprimé 2 à 3 fois par jour, à laisser fondre sous la langue àdistance des repas.
La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 mois, au-delà un avismédical est nécessaire.
Mode d’administrationVoie sublinguale.
Croquer et laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence endehors des repas.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à laforme pharmaceutique.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit totalen lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, cemédicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avismédical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose (utilisé comme excipient et comme véhicule dans les montées endilution des différentes souches), extrait d’aneth, amidon de riz, stéaratede magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 45 comprimés à croquer à croquer en plaquettes thermoformées(PVC/Alu).
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP N° 34009 301 095 7 1 : 3 plaquettes thermoformées (PVC/Alu) de15 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Retour en haut de la page