Notice patient - BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Dénomination du médicament
BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Praziquantel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BILTRICIDE600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
3. Comment prendre BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihelminthiques – code ATC :P02BA01
BILTRICIDE appartient à une famille de médicaments, les antiparasitaires.Il agit en tuant certains parasites (certains vers plats nomméstrématodes).
Ce médicament est utilisé pour traiter des maladies causées par desparasites appelés trématodes et notamment :
· la bilharziose (maladie provoquée par un parasite appeléschistosome),
· la distomatose (maladie provoquée par un parasite appelé douve tel queles douves du foie ou les douves pulmonaires).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BILTRICIDE600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
Ne prenez jamais BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable :
· si vous êtes allergique au praziquantel ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes atteint d’une maladie parasitaire affectant les yeux(cysticercose oculaire),
· si vous prenez de la rifampicine (voir rubrique « Autres médicaments etBILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable »).
Avertissements et précautions
Faites attention avec BILTRICIDE. Adressez-vous à votre médecin oupharmacien avant de prendre BILTRICIDE.
Précautions d’emploi
Si vous avez des troubles du rythme cardiaque ou si vous en avez déjà eu,informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous avez des problèmes ou unemaladie du foie, informez-en votre médecin.
Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie, informez en votremédecin.
Votre médecin peut parfois décider de vous hospitaliser pendant letraitement.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi chez les enfants âgés de moins de 1 an n’a pasété établie.
Autres médicaments et BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable
Il est contre-indiqué d’utiliser de la rifampicine (médicament utilisépour traiter la tuberculose ou d’autres infections causées par unebactérie), en même temps que du BILTRICIDE.
Par ailleurs et sauf avis contraire de votre médecin, afin d’éviterd’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il est déconseilléd’utiliser BILTRICIDE en même temps que la carbamazépine, la phénytoïne,le phénobarbital et la primidone (médicaments utilisés notamment pour traiterl’épilepsie).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
· la dexaméthasone (utilisée notamment pour soigner une inflammation),
· la cimétidine (utilisée notamment pour traiter les brûlures d’estomacet les remontées acides),
· le kétokonazole et l’itraconazole (utilisés pour traiter lesinfections fongiques).
Demandez à votre médecin si vous avez le moindre doute.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable avec des aliments etboissons
La consommation simultanée de jus de pamplemousse peut conduire à uneaugmentation des concentrations de praziquantel.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament durant la grossesse est possible uniquementsi votre médecin vous l’a recommandé.
En cas de grossesse, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous prenez ce médicament.
Si vous devez prendre ce médicament, vous devez interromprel’allaitement :
· pendant la durée du traitement,
· ainsi que durant les 24 heures qui suivent son arrêt.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des étourdissements, des vertiges ou encoredes somnolences. Il est recommandé d’éviter la conduite de véhicules etl’utilisation de machines pendant la durée du traitement et durant les24 heures qui suivent son arrêt.
BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose de BILTRICIDE que vous devez utiliser et le rythme d’administrationsont déterminés par votre médecin en fonction de chaque cas individuel et duparasite en cause.
A titre d’information, les posologies habituelles selon le parasite sontindiquées dans le tableau qui suit :
| PARASITE | DOSE A UTILISER |
| Schistosoma haematobium | Une dose unique de 40 mg par kg de poids corporel. |
| Schistosoma mansoni Schistosoma intercalatum | Une dose unique de 40 mg ou 2 doses de 20 mg par kg de poids corporel en24 heures. |
| Schistosoma japonicum | Une dose unique de 60 mg ou 2 doses de 30 mg par kg de poids corporel en24 heures. |
| Clonorchis sinensis Opisthorchis viverrini | 3 doses de 25 mg par kg de poids corporel réparties sur 24 heures. |
| Paragonimus westermani | 3 × 25 mg/jour par kg de poids corporel pendant 2 jours. |
Si vous avez l’impression que l’effet de BILTRICIDE est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
· Ce médicament est à utiliser par voie orale.
· Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans lescroquer, pendant ou à la suite d'un repas si possible. En cas de prise unique,une prise le soir est recommandée.
· Les comprimés sont quadrisécables. Cela signifie que vous pouvez lesdiviser en 4 parties égales.
· Afin de prévenir l’étouffement chez les enfants âgés de moins de6 ans, les comprimés peuvent être écrasés ou dissous et mélangés avec dela nourriture semi-solide ou un liquide.
Fréquence d’administration
Si vous devez prendre plusieurs doses dans la même journée, l'intervalleentre chaque prise :
· ne doit pas être inférieur à 4 heures,
· ne doit pas dépasser 6 heures.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament.
Si vous avez pris plus de BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· fièvre, fatigue, maux de tête
· réaction allergique, éruption cutanée, prurit, urticaire;
· douleurs abdominales/gastro-intestinales, nausées, perte d’appétit,vomissements, diarrhée (parfois avec présence de sang);
· vertiges, sensations d’étourdissements, malaise, somnolence,convulsions;
· douleurs musculaires;
· troubles du rythme cardiaque;
· anomalie de l’analyse de sang (éosinophilie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculéquadrisécable
· La substance active est :
Praziquantel.................................................................................................................600,0 mg
Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.
· Les autres excipients sont :
Amidon de maïs, polyvidone excipient, laurylsulfate de sodium, cellulosemicrocristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose,polyoxyéthylène glycol 4000, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculéquadrisécable. Boîte de 6.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Fabricant
BAYER AG
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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