Notice patient - BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale
Bromure de céthexonium, Citrate de phényltoloxamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOCIDAN,solution pour pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL.
(R: système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antiseptique de la famille des ammoniumsquaternaires, le céthexonium et un antihistaminique, la phényltoloxamine.
Il est indiqué dans le traitement local d'appoint antiseptique etantiallergique des rhinites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOCIDAN,solution pour pulvérisation nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale dans les cassuivants:
· allergie connue aux constituants du produit et en particulier auxantiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires et aux antihistaminiqueset au glycérol,
· difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le premiertrimestre de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale:
Mises en garde spéciales
En cas d'écoulement nasal purulent, fièvre, maux de tête importants,douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, CONSULTEZ VOTREMEDECIN.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la premièreutilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne estpossible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasalentamée.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, pendant le premiertrimestre de la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter letraitement à votre état.
Par la suite et notamment en fin de grossesse, la prise abusive de cemédicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Parconséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant del'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitementpréconisées.
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, la prise de cemédicament pendant l'allaitement est à éviter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence ou de baisse devigilance attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l'alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: glycérol.
3. COMMENT UTILISER BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Adulte: 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.
Enfant: 1 pulvérisation dans chaque narine 2 à 3 fois par jour.
Nourrisson: 1 pulvérisation dans chaque narine 1 à 2 fois par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE NASALE
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticaleaprès s'être mouché.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale quevous n'auriez dû:
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasaleest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
Certains nécessitent de consulter un médecin :
· modifications de la formule sanguine (baisse importante des globulesblancs, des plaquettes dans le
sang) ;
· manifestations allergiques cutanées (eczéma, prurit, purpura,urticaire) ;
· éternuements répétés allergiques avec écoulement nasal.
D'autres peuvent survenir :
· irritation nasale ;
· somnolence ;
· à fortes doses ou en cas de traitement prolongé : Sécheresse de labouche, troubles visuels, palpitations, baisse de pression artérielle, troublesde l'équilibre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale après la datede péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale ?
Les substances actives sont:
Bromure de céthexonium...............................................................................................................50,00 mg
Citrate de phényltoloxamine..........................................................................................................174,20 mg
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Excipients: édétate de sodium, chlorure de sodium, glycérol,éthylvanilline, solution concentrée d'hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BIOCIDAN, solution pour pulvérisation nasale et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisationnasale. Boîte de 1 flacon pulvérisateur de 15 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
MENARINI FRANCE
1–7 RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Exploitant
MENARINI FRANCE
1–7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES BERLIN-CHEMIE AG
GLIENICKER WEG 125
12489 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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