Résumé des caractéristiques - BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Magnesia muriatica 1 DH....................................................................................................................50 mg
Magnesia bromata 4 DH.....................................................................................................................10 mg
Magnesia phosphorica 1 DH...............................................................................................................50 mg
Plumbum metallicum 8 DH.................................................................................................................10 mg
Kalium phosphoricum 5 DH.................................................................................................................10 mg
Ambra grisea 8 DH.............................................................................................................................10 mg
pour un comprimé de 1 g.
Excipients : Lactose et saccharose. Un comprimé contient 755,50 mg delactose et 62,50 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans lesmanifestations de l’anxiété, du stress et dans les états de fatiguepassagère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Traitement d’attaque pendant 15 jours :
– Adultes : 2 comprimés 3 fois par jour.
– Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
Traitement d’entretien pendant 1 mois :
– Adultes : 1 comprimé 3 fois par jour.
– Enfants de plus de 6 ans : 1 à 2 comprimés par jour.
Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, de préférence endehors des repas.
Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 4 semaines sans avismédical.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à laforme pharmaceutique.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit enlactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose(maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendantla grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose, stéarate de magnésium, amidon de riz, saccharose, arôme natureld’agrumes.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/Aluminium – boîte de6 plaquettes de 15 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
lABORATOIRES LEHNING
3 rue du petit marais
57640 sainte-barbe
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 340 257 8 5: 6 plaquettes thermoformées PVC/ Aluminium –boîte de 90 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
A compléter par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter par le titulaire.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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