Notice patient - BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.
Dénomination du médicament
BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.
Biotine (vitamine H)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant <de prendre><d’utiliser> ce médicament car elle contient des informationsimportantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIOTINEBAYER 0,5 %, solution injectable I.M ?
3. Comment utiliser BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE H (D : Dermatologie)
Ce médicament contient de la vitamine H.
Il est indiqué dans le traitement d'appoint des chutes de cheveux diffusesde l'adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BIOTINEBAYER 0,5 %, solution injectable I.M. ?
N’utilisez jamais BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BIOTINEBAYER 0,5 %, solution injectable I.M.
BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. contient 5 mg de biotine parampoule. En cas d’analyse sanguine, vous devez informer votre médecin ou lepersonnel de laboratoire que vous prenez ou avez pris récemment un médicamentqui contient de la biotine. En effet, la biotine peut fausser les résultats decertains tests. En fonction du test, les résultats peuvent être faussementélevés ou faussement bas. Votre médecin peut vous demander de cesser deprendre BIOTINE BAYER 0,5 % avant d'effectuer ces tests. D’autres produitsqui vous pourriez prendre comme les mélanges multivitaminés ou lescompléments alimentaires pour les cheveux, la peau et les ongles peuventcontenir de la biotine et affecter les résultats des tests de laboratoire.Veuillez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire, si vous prenezde tels produits.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.
Sans objet.
BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse nipendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet de la biotine sur l’aptitude à conduire les véhicules et àutiliser les machines n’a pas été étudié, mais aucune donnée ne laissesupposer que la biotine serait susceptible d’altérer ces aptitudes.
BIOTINE BAYER 0,5%, solution injectable I.M. contient 9 mg de sodium parampoule, soit moins d’1 mmol par dose, ce qui équivaut à dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
La dose recommandée est de 1 ou 2 ampoules. 3 fois par semaine eninjections intra-musculaires.
Mode et voie d'administration
Solution injectable par voie intra-musculaire.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus de BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. quevous n’auriez dû :
Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n'a été décrit.
Si vous oubliez de prendre BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectableI.M. :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectableI.M. :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions allergiques cutanées (démangeaisons, éruption, urticaire,œdème) ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.
· La substance active est :
Biotine (vitamineH).................................................................................................................5 mg
Pour une ampoule de 1 ml
· Les autres excipients sont :
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, bicarbonate de sodium, eau pourpréparations injectables
Qu’est-ce que BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.et contenu del’emballage extérieur
Solution injectable en ampoule de 1 ml, boîte de 6.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO, 48
QUINTO DE’ STAMPI
20089 ROZZANO (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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