Notice patient - BISEPTINE, solution pour application locale
Dénomination du médicament
BISEPTINE, solution pour application locale
Alcool benzylique, digluconate de chlorhexidine et chlorure debenzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BISEPTINE, solution pour application locale et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser BISEPTINE,solution pour application locale ?
3. Comment utiliser BISEPTINE, solution pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISEPTINE, solution pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISEPTINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D.Dermatologie)
Ce médicament est indiqué pour :
L’antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.
Le traitement local d’appoint des affections de la peau, infectées ourisquant de s’infecter.
L’antisepsie de la peau avant une opération.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BISEPTINE,solution pour application locale ?
N’utilisez jamais BISEPTINE, solution pour application locale :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6
· Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique, ni dansles yeux.
· Sur les muqueuses en particulier génitales.
· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BISEPTINE,solution pour application locale.
Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'unrisque de brûlure.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peauprofondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison desrisques de passage dans la circulation générale.
Ce médicament n'est qu'un antiseptique local. Son action diminue seulementle nombre de micro-organismes.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. BISEPTINE peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques.
Utiliser proprement car dès l'ouverture d'une préparation antiseptique unecontamination microbienne est possible.
Arrêtez BISEPTINE et consultez immédiatement votre médecin si vousremarquez des signes évoquant une réaction allergique. Ces signes sontmentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Enfants et adolescents
Ne jamais laisser à la portée des enfants.
Autres médicaments et BISEPTINE, solution pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Eviter l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques différents aveccet antiseptique (notamment l’utilisation préalable de savon doit êtresuivie d’un rinçage soigneux).
BISEPTINE, solution pour application locale avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BISEPTINE, solution pour application locale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien ou en cas de doute.
Posologie
Peau lésée :
En règle générale 1 application, 2 fois par jour.
Préparation de la peau saine pour la chirurgie :
2 applications successives correspondant respectivement à la phase denettoyage/détersion et à la phase d’antisepsie.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d’administration
VOIE CUTANEE
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez utilisé plus de BISEPTINE, solution pour application locale quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser BISEPTINE, solution pour applicationlocale :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BISEPTINE, solution pour applicationlocale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez BISEPTINE et consultez immédiatement votre médecin si vousprésentez l’un des effets indésirables suivants :
Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„text-align:left“>Difficultés àrespirer ou à avaler</li><li class=„AmmCorpsTexte“style=„text-align:left“>Tension artérielle basse, pouvantconduire à unesensation de vertige ou des étourdissements</li><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„text-align:left“>Gonflement duvisage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge</li><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„text-align:left“>Démangeaisonssévères de la peau,accompagnées d’une éruption cutanée rouge ou deboutons</li></ul>Autres effets indésirables
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„text-align:left“>Eczéma allergique aucontact duproduit</li><li class=„AmmCorpsTexte“style=„text-align:left“>Brûlures chimiques chez desnouveau-nés(fréquence inconnue).</li></ul>Déclaration des effets secondaire
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BISEPTINE, solution pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pour les flacons en polyéthylène : Pas de précautions particulières deconservation.
Pour les flacons pulvérisateurs en polyéthylène : A conserver à unetempérature ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BISEPTINE, solution pour application locale
· Les substances actives sont :
Gluconate dechlorhexidine.............................................................................................0.250 g
Chlorure debenzalkonium...............................................................................................0.025 g
Alcoolbenzylique..........................................................................................................4,000 ml
Pour 100 ml.
· L’autre composant est :
L’eau purifiée
Qu’est-ce que BISEPTINE, solution pour application locale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationlocale.
Flacons pulvérisateurs de 50 ou 100 ml ou flacon de 40, 50, 100, 125, 250,500, 1000 ou 2500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
220, Avenue de la Recherche
59120 LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
FAMAR NEDERLAND B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
PAYS BAS
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
ou
KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH
PROJENSDORFER STRASSE
324 24106 KIEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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