Notice patient - BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée
Alcool benzylique, digluconate de chlorhexidine et chlorure debenzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliserBISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser BISEPTINESPRAID, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISEPTINESPRAID, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES (D. Dermatologie)
Antisepsie des petites plaies superficielles.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais BISEPTINESPRAID, solution pour applicationcutanée :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6.
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses enparticulier génitales.
· Ne pas utiliser pour la désinfection du matérielmédico-chirurgical.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserBISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée.
Ce médicament est réservé à l'usage externe. Ne pas avaler.
Il existe un risque de passage du principe actif dans la circulationgénérale en cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif,sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou denourrisson.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. BISEPTINESPRAID peut provoquer des brûlures chimiquescutanées.
Utiliser proprement et ne pas garder trop longtemps un flacon entamé car unecontamination microbienne est possible dès l'ouverture du flacon.
Arrêtez BISEPTINESPRAID et consultez immédiatement votre médecin si vousremarquez des signes évoquant une réaction allergique. Ces signes sontmentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BISEPTINESPRAID, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité).L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux avantutilisation de ce médicament.
BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne pas avaler.
La dose recommandée est de 1 à 2 applications par jour. Il n'est pasnécessaire de rincer après application.
Voie cutanée
Usage externe.
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de BISEPTINESPRAID, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. Latoxicité aigüe per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestivepresque négligeable).
Contactez un centre antipoison.
Si vous oubliez d’utiliser BISEPTINESPRAID, solution pour applicationcutanée :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BISEPTINESPRAID, solution pour applicationcutanée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez BISEPTINESPRAID et consultez immédiatement votre médecin si vousprésentez l’un des effets indésirables suivants :
Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„text-align:left“>Difficultés àrespirer ou àavaler</li><li class=„AmmCorpsTexte“style=„text-align:left“>Tension artérielle basse, pouvantconduire à unesensation de vertige ou des étourdissements</li><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„text-align:left“>Gonflement duvisage, des lèvres,de la langue ou de la gorge</li><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„text-align:left“>Démangeaisonssévères de la peau,accompagnées d’une éruption cutanée rouge ou deboutons</li></ul>Autres effets indésirables
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„text-align:left“>Eczéma allergique aucontact duproduit</li><li class=„AmmCorpsTexte“style=„text-align:left“>Brûlures chimiques chez desnouveau-nés(fréquence inconnue).</li></ul>Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pour les flacons en polyéthylène : A conserver à une température nedépassant pas 30°C.
Pour les flacons pulvérisateurs en polyéthylène : A conserver à unetempérature ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanee
· Les substances actives sont :
Gluconate dechlorhexidine.............................................................................................0.250 g
Chlorure debenzalkonium...............................................................................................0.025 g
Alcoolbenzylique..........................................................................................................4,000 ml
Pour 100 ml.
· L’autre composant est :
L’eau purifiée
Qu’est-ce que BISEPTINESPRAID, solution pour application CUTANEE et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
Flacon de 50, 100, 125, 150, 200 ou 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
220 avenue de la Recherche
59120 LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Strasse 324
24106 KIEL
ALLEMAGNE
ou
FAMAR NEDERLAND B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
PAYS-BAS
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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