Notice patient - BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Dénomination du médicament
BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipientunidose
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des
informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRICANYL®5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipientunidose ?
3. Comment utiliser BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA2 ADRENERGIQUES
Code ATC : R03AC03
Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et decourte durée.
C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation(nébuliseur).
L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être réservéau traitement des crises d'asthme graves et des poussées aiguës au cours de labronchite chronique obstructive, lorsque ces situations nécessitentl'inhalation de fortes doses.
Bricanyl 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipientunidose ne doit pas être utilisé seul pour le traitement régulier del’asthme ou d’autres problèmes respiratoires. Si vous utilisez Bricanyl5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose tousles jours, votre médecin devrait également vous avoir prescrit un autre typede médicament comme des corticoïdes inhalés qui aident à réduire legonflement et l’inflammation dans vos poumons.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BRICANYL®5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose?
N’utilisez jamais BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans cemédicament
En cas de survenue de majoration de la gêne respiratoire à la suite del’inhalation de ce produit, il est
préférable de ne pas renouveler la prise de ce médicament, signalez le aumédecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTREMEDECIN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d’emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l’extrémité des petitesbronches. En cas d’encombrement (par des mucosités abondantes) oud’infection, son efficacité peut être diminuée. Un traitement adapté serainstauré en complément.
En cas de maladie du coeur, de maladie de la glande thyroïde,d’hypertension artérielle, de diabète, prévenir le médecin afin qu’ildétermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptéesà votre cas.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, en particulier les antidiabétiques oraux.
BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipientunidose avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation, peut êtreutilisé, pendant la grossesse
Bricanyl 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipientunidose, lorsqu’il est utilisé tous les jours et non en cas de besoin, doitêtre utilisé avec prudence en fin de grossesse car il provoque un relâchementde l’utérus.
En cas de grossesse ou d’allaitement demander conseil à votremédecin.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesantidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipientunidose contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose ?
Posologie
Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses par nébulisation
Enfant et nourrisson : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation
Mode d’administration
Voie inhalée exclusivement.
NE PAS INJECTER – NE PAS AVALER
Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie inhalée àl’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur). La nébulisation estune technique d’inhalation qui fait appel à un appareil générateurd’aérosol utilisant de l’air comprimé ou de l’oxygène (6 à8 litres/minutes).
L’appareillage complet se compose :
– d’une source de pression, le compresseur, qui sert à pulvériser lasuspension médicamenteuse,
– du nébuliseur proprement dit, récipient en plastique dans lequel onverse la suspension à nébuliser,
– d’un masque facial, relié au nébuliseur par une tubulure à adapterau visage du patient ou d’un embout buccal.
L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage del’appareil de nébulisation. Il convient donc de lire très attentivement lemode d’emploi de l’appareil.
1ère étape : préparation
(Accompagnée des schémas correspondants)
1. Se laver les mains avec de l’eau et du savon.
2. Prendre une unidose de Bricanyl® Solution pour inhalation parnébuliseur.
3. Ouvrir l’unidose
4. Verser la quantité prescrite dans la cuve du nébuliseur.
Si nécessaire, en fonction du volume de la cuve, le produit peut êtredilué dans le sérum physiologique stérile.
2ème étape : pendant la nébulisation
(Accompagnée des schémas correspondants)
5. Serrez l’embout buccal entre les lèvres ou adapter le masque sur levisage (pour les enfants).
6. Mettre l’appareil en marche
7. Respirez au rythme habituel. La nébulisation ne devra pas excéder10 à 15 mn.
3ème étape : après la nébulisation
(Accompagnée des schémas correspondants)
8. Ne pas oublier de rincer à l’eau la bouche et son pourtour.
9. Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve dunébuliseur doit être jetée.
10. Laver à l’eau savonneuse le réservoir du nébuliseur et lemasque.
11. Rincer puis sécher le tout soigneusement.
12. Nettoyer régulièrement la tubulure et le filtre à air d’arrivée aucompresseur.
Après chaque utilisation, pensez à l’entretien du matériel.
Une dose unitaire entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
Fréquence d'administration
En milieu hospitalier, la nébulisation peut être renouvelée toutes les20 à 30 minutes si nécessaire en fonction du résultat clinique.
Si vous avez utilisé plus de BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalationpar nébuliseur en récipient unidose que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalationpar nébuliseur en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalationpar nébuliseur en récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent être observés aux doses thérapeutiques :
· Très fréquemment : tremblements des extrémités, maux de tête
· Fréquemment : Tachycardie, palpitations, crampes musculaires, diminutiondu taux de potassium dans le sang ou augmentation transitoire de laglycémie
· Fréquence indéterminée : Troubles du rythme cardiaque, nausées,agitation, nervosité, hyperactivité, toux ou bronchospasme, troubles dusommeil, urticaire, éruption cutanée/rougeur de la peau.
* Signalé spontanément dans les données post-commercialisation ; lafréquence est donc considérée comme indéterminée.
Comme avec d'autres produits inhalés, rarement possibilité de survenue detoux ou de majoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation duproduit. Dans ce cas ce traitement devra être interrompu et une autrethérapeutique devra être envisagée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A PREVENIR LE MEDECIN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°Cet à l'abri de la lumière.
Une fois le sachet protecteur ouvert, les doses doivent être maintenues dansle sachet et utilisées dans les trois mois. Notez en clair la dated’ouverture du sachet.
La dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration :
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose
· La substance active est :
Sulfate deterbutaline.............................................................................................................5,0 mg
Pour un flacon
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, édétate de sodium, acide chlorhydrique, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que BRICANYL® 5 mg/2 ml, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation parnébuliseur. Boîte de 20, 25, 50 ou 100 récipients unidoses de 2 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ASTRAZENECA AB
S-151 85 SÖDERTÄLJE
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Mois AAAA
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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