Notice patient - BRONCALENE ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
BRONCALENE ADULTES, sirop
Pholcodine/Maléate de chlophénamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCALENE ADULTES, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCALENEADULTES, sirop?
3. Comment prendre BRONCALENE ADULTES, sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCALENE ADULTES, sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCALENE ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF/ ANTIHISTAMINIQUE H1 (R:système respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif (pholcodine) et un antihistaminique(chlorphénamine)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les touxd'irritation, en particulier à prédominance nocturne de l'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après la durée du traitementprescrit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCALENEADULTES, sirop?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BRONCALENE ADULTES, sirop :
· si vous êtes allergique à la Pholcodine et au Maléate de chlophénamineou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
· Enfant de moins de 15 ans.
· Allaitement.
· Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autres.
· Certaines formes de glaucome (à angle fermé).
· Insuffisance respiratoire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre BRONCALENE ADULTES, sirop.
Mises en garde spéciales
Il est préférable de ne pas traiter une toux grasse (encombrement desbronches par des sécrétions bronchiques) avec ce médicament. Dans ce cas, latoux est un moyen de défense naturelle nécessaire pour favoriserl'expectoration et l'évacuation de ces sécrétions.
Si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats, de fièvre, demandezl'avis de votre médecin.
En cas de maladies chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) etpeut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose ouau sorbitol (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
En cas de maladies au long cours du foie, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
La prise de boisson alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétionsbronchiques (expectorant, mucolytique) lors du traitement par cemédicament.
Ce médicament contient 6,75 g de saccharose par unité de prise(1 cuillère à soupe) dont il faut tenir compte dans la ration journalière encas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de15 ans.
Autres médicaments et BRONCALENE ADULTES, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
| Ce médicament contient de la pholcodine et du maléate de chlorphénamine.D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir Mode d'emploi etPosologie). |
BRONCALENE ADULTES, sirop avec des aliments et, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
Ce médicament passe dans le lait maternel
De trop fortes closes de codéine (une substance très voisine de lapholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner despauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En casd'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament estcontre-indiquée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il est accentué par laprise de boissons alcoolisées.
BRONCALENE ADULTES, sirop contient
Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthylesodique (E219), solution de saccharose (6,75 mg par cuillère à soupe),sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE BRONCALENE ADULTES, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est de :
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 12 mg de pholcodine et 2 mg dechlorphénamine.
En l'absence d'efficacité ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui estpréconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consultervotre médecin.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe, à renouveler si besoinaprès un délai minimum de 4 heures.
Chez les sujets âgés, en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisancerénale:
La dose doit être diminuée de moitié par rapport à celle conseillée.Consulter votre médecin afin d'adapter la posologie.
Mode d'administration : Voie orale.
Fréquence d'administration :
Ce traitement doit être court (quelques jours).
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir, peut suffire, sans dépasser la dose prescrite ouconseillée par prise.
Il peut être préférable de débuter le traitement le soir en raison desrisques de somnolences attachés à l'emploi de ce médicament.
Durée de traitement :
La durée du traitement doit être courte (quelques jours) et limitée auxmoments où survient la toux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Si vous avez pris plus de BRONCALENE ADULTES, sirop que vousn’auriez dû
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENTVOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre BRONCALENE ADULTES, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BRONCALENE ADULTES, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Somnolence, baisse de la vigilance et de la concentration, plus marquéesen début de traitement.
· Vertiges, incoordination motrice.
· Sécheresse de la bouche, troubles de la vue, rétention d'urine, crise deglaucome par fermeture de l'angle, constipation, palpitations, baisse depression artérielle.
· Possibilité de réactions allergiques, éruption cutanée, œdème deQuincke.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCALENE ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au premier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCALENE ADULTES, sirop
· Les substances actives sont:
Pholcodine.....................................................................................................................0,0800 g
Maléate de chlorphénamine..........................................................................................0,0133 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont:
Benzoate de sodium, acide ascorbique, sorbitol, solution de saccharose,parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), gallate de propyle, citratetrisodique, colorant caramel, arôme caramel, arôme orange, arômefraise, eau.
Qu’est-ce que BRONCALENE ADULTES, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Fabricant
PILEJE INDUSTRIE
ZONE D'ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Ou
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT YORRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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