Notice patient - BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop
Dénomination du médicament
BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHOKODENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?
3. Comment prendre BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: mucolytique, code ATC: R05CB03 – (R:système respiratoire).
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHOKODENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop :
· si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou del’intestin.
· Si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BRONCHOKODENFANTS 2 POUR CENT, sirop.
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchentla toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vousprenez Bronchokod. En effet, Bronchokod fluidifie les sécrétions, ce quifacilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· En cas d'expectoration grasse ou purulente.
· Si vous (ou votre enfant) êtes atteint d'une maladie chronique (au longcours) des bronches et des poumons.
· En cas d’antécédents d’ulcère digestif (de l’estomac ou del’intestin),
· Chez les sujets âgés.
· En cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles deprovoquer des saignements de l'estomac ou de l'intestin.
En cas d'apparition de saignements de l'estomac ou de l'intestin, il estrecommandé d'arrêter le traitement.
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant lessécrétions bronchiques durant la période de traitement par lacarbocistéine.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose (sucre) par cuillère-mesuredont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvreen sucre ou en cas de diabète.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 12,88 mg desodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlantleur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop contient du sodium, du saccharose(sucre): 3,5 g par cuillère à soupe et du parahydroxybenzoate deméthyle.
· Ce médicament contient 12,88 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml).Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvreen sel.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées).
· Ce médicament contient du saccharose :
o Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant uneintolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditairesrares).
o Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
o La quantité de saccharose est de 3,5 g par cuillère-mesure. Vous devezen tenir compte si vous suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre.
3. COMMENT PRENDRE BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?
La boîte de ce médicament contient une cuillère mesure de 5 ml. Vouspouvez également utiliser une cuillère à café.
Posologie
Chez l'enfant âgé de 2 ans à 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure 2 fois par jour (soit 200 mgpar jour, répartis en 2 prises).
Chez l'enfant âgé de plus de 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure 3 fois par jour (soit 300 mgpar jour, répartis en 3 prises).
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin siles symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
· Troubles digestifs: tels que nausées, diarrhées, vomissements, douleursd'estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
· Possibilité de saignements de l'estomac ou de l'intestin. Le traitementdoit être arrêté.
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles quedémangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire etgonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke), Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s'étendre àtout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament est à conserver à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop
· La substance active est :
Carbocistéine.......................................................................................................................2 g
Pour 100 ml.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
· Les autres composants sont : Saccharose, arôme caramel,parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacons de 125 ml et de 250 ml avec cuillère-mesure de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
A NATTERMANN & CIE. GMBH
NATTERMANN ALLEE 1
D- 50829 KOLN-BOCKLEMUND
ALLEMAGNE
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE – ZONE INDUSTRIELLE DE CURY
45500 GIEN
ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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