Notice patient - BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire
Dénomination du médicament
BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISERBRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE ANTISEPTIQUE
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques aiguësbénignes chez l'enfant de plus de 30 mois.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISERBRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire dans les cassuivants:
· Allergie à l'un des constituants.
· Enfants de moins de 30 mois.
· Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsionsfébriles.
· Enfants ayant des antécédents récents de lésion ano-rectale.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire:
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient du citral, du terpinol, du pin et du serpolet quipeuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au delà de 3 jours enraison:
o du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (citral, terpinol, pinet serpolet) dans l'organisme y compris le cerveau, et en particulier risque detroubles neurologiques,
o du risque d'irritations à type de brûlure au niveau du rectum.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation durisque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à unsurdosage.
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cettespécialité d'une flamme.
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si l'enfant est atteint d'une maladie chronique (au long cours) desbronches et des poumons.
Précautions d'emploi
En cas de convulsions anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
| Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments oucosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre,cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huilesessentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soitla voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire). |
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ENFANT A PARTIR DE 30 MOIS.
1 suppositoire 2 à 3 fois par 24 heures.
Mode et voie d'administration
VOIE RECTALE.
Le choix de cette voie d'administration n'est déterminé que par lacommodité d'administration de ce médicament.
Durée du traitement
L'utilisation de cette voie d'administration doit être la plus courtepossible en raison des risques de toxicité locale surajoutée aux risques parvoie générale.
Ne pas dépasser 3 jours de traitement.
Si les troubles persistent, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoireque vous n'auriez dû:
En raison de la présence de citral, de terpinol, de pin et de serpolet et encas de non-respect des doses préconisées: risque de convulsions chez l'enfantet le nourrisson.
Consulter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoireest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
· Des effets locaux, liés à la voie d'administration, peuvent êtreobservés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la duréed'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologieélevés.
· Possibilité d'allergie.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de nonrespect des doses préconisées: risque de convulsions chez l'enfant.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire après la datede péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Citral...............................................................................................................................................0,003 g
Gaïacol...........................................................................................................................................0,030 g
Terpinol...........................................................................................................................................0,020 g
Huile essentielle de pin sylvestre.......................................................................................................0,020 g
Huile essentielle de serpolet..............................................................................................................0,010 g
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Chlorophylle cuivrique huileuse, glycérides hémi-synthétiques solides(type NOVATA C).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire, boîte de10 suppositoires.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Exploitant
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
78400 CHATOU
Fabricant
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
78400 CHATOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.