Notice patient - BRONPHYTO, pastille
Dénomination du médicament
BRONPHYTO pastilles
Extrait sec de feuilles de thym
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONPHYTO pastilles et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONPHYTOpastilles ?
3. Comment prendre BRONPHYTO pastilles ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONPHYTO pastilles ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONPHYTO PASTILLES ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme expectorant dansles toux productives associées à un rhume.
L'utilisation de ce médicament à base de plantes dans l’indicationmentionnée repose uniquement sur l’expérience acquise au cours de longuesannées d'utilisation.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONPHYTOPASTILLES ?
Ne prenez jamais BRONPHYTO pastilles :
· si vous êtes allergique au thym, à une autre espèce de la famille deslamiacées ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BRONPHYTOpastilles.
BRONPHYTO pastilles contient du sorbitol et du fructose, du propylène-glycol(E1520), de l’alcool benzylique (E1519)et du sodium
Ce médicament contient 300 mg de fructose et 523 mg de sorbitol (E420)dans chaque pastille, correspondant à environ 0,1 unité d’hydrate decarbone. Il faut en tenir compte chez des patients souffrant de diabète.
Le sorbitol est une source de fructose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiezune intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avecune intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rarecaractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votremédecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez cemédicament.
Ce médicament contient 5,53 mg de propylène-glycol dans chaquepastille.
Ce médicament contient 0,0018 mg d’alcool benzylique (E1519) dans chaquepastille. L’alcool benzylique (E1519) peut entrainer des réactionsallergiques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtesenceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrezd’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzyliquepeuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires(appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) dans chaquepastille, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Si vous avez de la fièvre, une détresse respiratoire ou des crachatspurulents, consultez un médecin.
Enfants
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pasrecommandée. Autres médicaments et BRONPHYTO pastilles
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment oupourriez prendre tout autre médicament.
Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue.
BRONPHYTO pastilles avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, la prise de ce médicament n’estpas recommandée chez la femme enceinte et durant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
.
Ne contient pas d’ingrédients connus pour provoquer de somnolence.
3. COMMENT PRENDRE BRONPHYTO PASTILLES ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
1 à 2 pastilles prises toutes les 4 heures, 4 fois par jour. Sinécessaire, prendre jusqu’à 6 fois par jour. La dose maximale journalièreest de 12 pastilles.
Utilisation chez les enfants
Enfants âgés de moins de 12 ans :
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pasrecommandée.
Mode d’administration :
Voie orale (faire fondre dans la bouche en suçant)
Durée du traitement :
L’automédication avec BRONPHYTO pastilles ne devrait pas dépasser5 jours. En l’absence d’amélioration dans ce délai, consultez un médecinpour exclure toute affection plus grave.
Si vous avez pris plus de BRONPHYTO pastilles que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas d’important surdosage de ce médicament, les symptômes connus parmiles effets indésirables peuvent s’intensifier. Dans ce cas, veuillez informervotre médecin qui décidera d’éventuelles mesures nécessaires.
Si vous oubliez de prendre BRONPHYTO pastilles
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BRONPHYTO pastilles
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions d’hypersensibilité ainsi que des troubles de l’estomacont été observés avec des médicaments contenant du thym. La fréquence desurvenue est indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONPHYTO PASTILLES ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conservez la plaquette dans son emballage d‘origine afin de la protéger dela lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONPHYTO PASTILLES
· La substance active est :
Extrait sec de feuilles dethym............................................................................................59,5 mg
(Thymi herba, ratio-drogue-extrait = 7–13: 1, solvantd'extraction eau)
Pour une pastille à sucer.
· Les autres composants sont :
Gomme arabique (Gummi arabicum E 414), fructose, sorbitol liquide 70% noncristallisant (E 420), acide citrique anhydre (E 330), saccharine de sodium (E954), arôme d’aronia (contenant du propylène-glycol (E1520)), arôme defruits des bois (contenant du propylène-glycol (E1520) et de l’alcoolbenzylique (E1519)), paraffine liquide, cire blanche (E 901), eau purifiée.
Adjuvants d’extraction : maltodextrine , gomme arabique
Qu’est-ce que BRONPHYTO PASTILLES et contenu de l’emballageextérieur
BRONPHYTO pastilles se présente sous forme de pastilles hexagonales à sucerde couleur marron. Les pastilles sont scellées sous plaquettes thermoforméesPVC/PE/PVDC-Alu de 20 ou 40 pastilles. Toutes les présentations peuvent nepas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KWIZDA PHARMA GMBH
EFFINGERGASSE 21
A-1160 VIENNE
AUTRICHE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA France – DIVISION BIONALE MEDICAL
20 RUE ANDRE GIDE-BP 80
92320 CHATILLON
Fabricant
KWIZDA PHARMA GMBH
EFFINGERGASSE 21
A-1160 VIENNE
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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