Notice patient - CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en gouttes
Calcifédiol anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIFEDIOLGERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – VITAMINE D (APPAREIL DIGESTIF ETMETABOLISME)
Ce médicament est indiqué chez :
· l'enfant et le nourrisson en cas de :
o rachitisme (maladie des os liée à une insuffisance en vitamine D),
o troubles du calcium au cours des traitements prolongés par descorticoïdes ou des anticonvulsivants, ainsi que dans les insuffisancesrénales.
· l'adulte en cas de:
o ostéomalacie (maladie des os liée à une insuffisance envitamine D),
o déficits en vitamine D,
o troubles du calcium au cours des traitements prolongés par descorticoïdes ou des anticonvulsivants, ainsi que dans les insuffisancesrénales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIFEDIOLGERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),
· lithiase calcique (calcul rénal),
Avertissements et précautions
Votre médecin sera amené à surveiller régulièrement votre taux decalcium dans le sang (calcémie) et dans les urines (calciurie) pour évitertout risque de surdosage.
La surveillance du traitement par votre médecin sera accrue en casd'insuffisance rénale ou d'association avec une quantité importante decalcium.
Ne pas associer avec un autre traitement contenant de la vitamine D (ou avecdes laits supplémentés en vitamine D) sans l'avis de votre médecin afind'éviter un surdosage.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMAClEN.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en gouttes.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en gouttes avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse oul'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en gouttes contient dupropylène glycol (E1520).
Ce médicament contient 34,60 mg de propylène glycol par goutte.
Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si lebébé reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou del’alcool.
Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votrepharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s’il reçoitd’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
3. COMMENT PRENDRE CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Suivre les indications de votre médecin.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les gouttes peuvent être diluées dans un peu d'eau, de lait ou de jusde fruit.
Pour obtenir un dosage précis des gouttes, tenir le flacon retournéverticalement au-dessus d'un verre.
Fréquence d'administration
En général, une prise par jour.
Durée de traitement
Suivre les conseils de votre médecin.
Si vous avez pris plus de CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvableen gouttes que vous n’auriez dû
L’apparition de maux de tête, fatigue, perte d’appétit, amaigrissement,arrêt de croissance, nausées, vomissements, émission d’une quantitéexcessive d’urine, soif intense, hypertension artérielle, sont des signesd’une dose excessive en vitamine D notamment en cas d’ingestion accidentelledu flacon chez le nourrisson ou l’enfant. AVERTIR IMMEDIATEMENT VOTREMEDECIN.
Si vous oubliez de prendre CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvableen gouttes
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvableen gouttes
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables sont le signe d’un surdosage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon et l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Après première ouverture du flacon : 3 mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable engouttes
· La substance active est :
Calcifédiol monohydraté
Quantité correspondante en calcifédiolanhydre................................................................................15 mg
Pour 100 ml.
L’autre composant est : propylène glycol (E 1520) (voir section 2).
Qu’est-ce que CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en goutteset contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable limpide engouttes. Flacon de 10 ml (=300 gouttes) muni d’un compte-gouttes enpolyéthylène basse densité fermé (PEBD) par un bouchon enpolypropylène.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALEPT
9 CHEMIN SAINT GERMAIN
38700 CORENC
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
Z.I. DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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