Notice patient - CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer
Dénomination du médicament
CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIPRAT500 mg, comprimé à sucer ?
3. COMMENT PRENDRE CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT ACTIF SUR LE BILAN DE CALCIUM.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les carences calciques notamment en périodede croissance chez les enfants, en période de grossesse, d'allaitement et entraitement d'appoint de certaines ostéoporoses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIPRAT500 mg, comprimé à sucer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer dans les cassuivants:
· hypersensibilité à l'un des constituants,
· quantité de calcium dans le sang anormalement élevée(hypercalcémie),
· élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),
· calculs rénaux (lithiase calcique),
· phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatiqueempêchant la dégradation d'un acide aminé, la phénylalanine).
En cas d'immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/oud'hypercalcémie, le traitement doit être interrompu. Il ne doit êtrerecommencé qu'à la reprise de la mobilisation.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer:
Mises en garde
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule quipeuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voirPosologie).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas:
· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie).En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voireà interrompre votre traitement,
· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortesdoses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
· de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, vitamineD, fluorure de sodium, biphosphonate.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Lactose, aspartam.
Dérivés terpéniques (voir Quels sont les effets indésirableséventuels ?).
3. COMMENT PRENDRE CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Adultes:
Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses:1 à 1,5 g par jour, soit 2 à 3 comprimés.
Enfants:
Carences calciques en période de croissance: 500 mg à 1 g par jour, soit1 à 2 comprimés.
Mode d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
· constipation,
· ballonnements,
· nausées.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ETGENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respectdes doses préconisées:
· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer après la date depéremption mentionnée sur la boîte, le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer ?
La substance active est:
Carbonate de calcium.................................................................................................................1250,00 mg
Quantité correspondant à calcium élément.....................................................................................500,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Xylitol, povidone (K 30), lactose monohydraté, aspartam, lévomenthol,arôme menthe*, talc, stéarate de magnésium.
*Composition de l'arôme menthe: huile essentielle de menthe poivrée, gommearabique, maltodextrine, sorbitol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer. Boîtede 60.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
ALFASIGMA FRANCE
Exploitant
ALFASIGMA FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
ZI Plaines des Isles
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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