Notice patient - CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
Calcium élément
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent et dansquels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIUMSANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
3. Comment prendre CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE
Classe pharmacothérapeutique : Suppléments minéraux, code ATC :(A12AA04).
Les comprimés de CALCIUM SANDOZ sont une source riche en calcium, selminéral essentiel nécessaire à la formation et à la protection de l'os.
CALCIUM SANDOZ est indiqué dans la prévention et le traitement des carencesen calcium, et peut également être utilisé, en association avec d'autrestraitements, pour prévenir et traiter l'ostéoporose (fragilisationdes os).
CALCIUM SANDOZ est aussi utilisé, en complément à la vitamine D3, pour letraitement du rachitisme (anomalie de la croissance osseuse chez l'enfant) et del'ostéomalacie (diminution de la dureté de l'os chez l'adulte).
Le calcium est absorbé à partir de l'intestin puis distribué par le sang,dans tout le corps.
Le calcium joue un rôle important dans différentes fonctions del'organisme. Il est essentiel aux fonctions nerveuse, musculaire et cardiaque,ainsi qu'à la coagulation sanguine. Il est en outre nécessaire au bonfonctionnement de nombreuses hormones dans l'organisme. Pour exercer ces diversrôles, le calcium doit être disponible à des concentrations adéquates.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUMSANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
Ne prenez jamais CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous présentez des quantités élevées de calcium dans le sang(hypercalcémie).
· Si vous présentez une élimination exagérée de calcium par l'urine(hypercalciurie).
· Si vous êtes atteint de certains problèmes rénaux comme : calculsrénaux (lithiase rénale calcique) et dépôts de calcium dans le tissu rénal(néphrocalcinose).
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
Avertissements et précautions
Faites attention avec CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent :
· Si vous présentez une insuffisance rénale, n'utilisez ce produitqu'après avoir consulté votre médecin et ceci surtout si vous prenez aussides médicaments contenant de l'aluminium.
· Ne prenez pas, sans avis médical, de médicaments contenant de lavitamine D en même temps que CALCIUM SANDOZ.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 68,45 mg desodium par comprimé effervescent. A prendre en compte chez les patientscontrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
Signalez à votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avezrécemment utilisé d'autres médicaments, y compris des médicaments vendussans ordonnance, car le calcium peut interagir avec d'autres médicaments s'ilest pris au même moment.
· Si vous prenez, ou avez pris récemment, des glycosides cardiaques, desdiurétiques thiazidiques, ou des corticostéroïdes, veuillez suivreattentivement les instructions de votre médecin.
· CALCIUM SANDOZ doit être administré au moins 3 heures après la priseorale de biphosphonates ou de fluorure de sodium.
· CALCIUM SANDOZ doit être administré au moins 2 heures après ou 4 à6 heures avant la prise d'antibiotiques du groupe des tétracyclines.
CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent avec des aliments etboissons
Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches enacide oxalique (épinard, rhubarbe, oseille, cacao, thé…) et en acidephytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repascontenant ce type d'aliments ou d'attendre 2 heures avant de le prendre.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, prenez l'avis de votre médecinou de votre pharmacien avant de prendre CALCIUM SANDOZ.
En cas de carence en calcium, les comprimés effervescents CALCIUM SANDOZpeuvent être administrés pendant la grossesse et l'allaitement. En généralpour les femmes enceintes et qui allaitent, la dose journalière de calciumrecommandée (comprenant l'apport alimentaire et l'apport par complément) estde 1 000 à 1 300 mg.
La dose journalière de calcium pendant la grossesse ou l'allaitement ne doitpas excéder 1500 mg.
Le calcium passe dans le lait maternel sans provoquer d'effet néfaste surl'enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a aucun effet connu ni attendu sur l'aptitude à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines provoquées par la prise de CALCIUMSANDOZ.
CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam, dusorbitol, du sodium, de l’anhydride sulfureux et du glucose.
· Un comprimé effervescent contient 0,002 unités de glucides et peutainsi être utilisé par les personnes diabétiques.
· Ce médicament contient 68,45 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 3,4 % del’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte.
· Ce médicament contient 180 nanogrammes d’alcool benzylique parcomprimé effervescent. L’alcool benzylique peut provoquer des réactionsallergiques. L’alcool benzylique est associé à un risque d’effetssecondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndromede suffocation ») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser chez le nouveau-né(jusqu’à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin. Ne pasutiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans),sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseilà votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vousallaitez. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si voussouffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcoolbenzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effetssecondaires (appelés « acidose métabolique »).
· Ce médicament contient 210 nanogrammes d’anhydride sulfureux qui peut,dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères etdes bronchospasmes.
· Ce médicament contient 30 mg d’aspartam par comprimé effervescent.L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
· Ce médicament contient 630 mg de sorbitol (E420) par compriméeffervescent.
· Ce médicament contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament. Peut-être nocif pour les dents.
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
Comme avec tous les médicaments, veuillez suivre attentivement lesinstructions données.
Chez l'adulte : un comprimé effervescent (une dose unique), une, deux outrois fois par jour (correspondant à 500–1500 mg de calcium).
Le comprimé de CALCIUM SANDOZ doit être dissous dans un verre d'eau(environ 200 ml) et bu immédiatement. Ne pas avaler ni mâcher le comprimé deCALCIUM SANDOZ.
CALCIUM SANDOZ peut se prendre en dehors ou au cours des repas.
Veillez à prendre CALCIUM SANDOZ à la posologie recommandée et pendant letemps indiqué par votre médecin. Ce traitement peut s'avérer être à longterme, CALCIUM SANDOZ étant utilisé pour la prévention et le traitement de lacarence en calcium aussi bien que, en association avec d'autres médicaments,pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose (fragilisationdes os).
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant : un comprimé effervescent (une dose unique) une à deux foispar jour (correspondant à 500–1000 mg de calcium).
Si vous avez pris plus de CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent quevous n’auriez dû
Lors d'une prise excessive de CALCIUM SANDOZ, les symptômes suivants peuventapparaître : nausées, vomissement, soif intense ou constipation.
Si vous suspectez un surdosage contactez votre médecin ou votre pharmacienimmédiatement.
Si vous oubliez de prendre CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CALCIUM SANDOZ 500 mg, compriméeffervescent
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très rares (touchant moins d'un patient sur 10000) :réactions allergiques sévères telles que gonflement du visage, des lèvres,de la langue, et/ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler.
Si vous ressentez l'un des symptômes de réactions allergiques mentionnésci-dessus, ARRETEZ immédiatement de prendre CALCIUM SANDOZ, et veuillezinformer votre médecin.
Effets indésirables rares (touchant moins d'un patient sur 1000) : nausées,diarrhée, douleurs abdominales, constipation, flatulence, vomissement,démangeaisons, rougeurs et/ou sensation de brûlure de la peau.
Effets indésirables peu fréquents (touchant moins d'un patient sur 100) :augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie) ouexcrétion excessive de calcium par les urines (hypercalciurie).
Déclaration des effets secondaires
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Maintenir le tube bien fermé. Conserver le produit dans son emballaged'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Calciumélément........................................................................................500,00 mg ou 12,5 mmol
Sous forme de gluconate decalcium..............................................................................1132,00 mg
Sous forme de carbonate decalcium................................................................................875,00 mg
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, arôme orange [contient de l’alcool benzylique, dusorbitol (E420), du glucose et de l’anhydride sulfureux (E220)], aspartam(E951), macrogol 6000 et hydrogénocarbonate de sodium.
Qu’est-ce que CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent et contenu del’emballage extérieur
CALCIUM SANDOZ 500 mg se présente sous forme de comprimés effervescentsblancs, plats, circulaires à bords biseautés et aromatisés à l'orange. Ilest disponible en tubes de 10 ou de 20 comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS LA SOURCE CEDEX 02
OU
SALUTAS PHARMA GmbH
OTTO-VON-GUERICKE ALLEE, 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
OU
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
VEROVSKOVA 57, LJUBLJANA
SLOVENIE
OU
GSK CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG
BARTHSTRASSE 4
80339 MÜNCHEN
ALLEMAGNE
OU
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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