Résumé des caractéristiques - CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour applicationcutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calendula officinalis teinture mère
Pour un flacon de 60 ml ou 125 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans letraitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses,écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l'aided'une compresse.
L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans nécessite un avismédical.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au Calendula.
Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas appliquer sur les lésions ou les plaies surinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Usage externe. Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure deprécaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesseet l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peaupeuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament reposesur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau purifiée, éthanol à 96 pour cent V/V.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
60 ml ou 125 ml en flacon.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 492 956– 6 ou 34009 492 956 6 1: 60 ml en flacon (verre).
· 492 957–2 ou 34009 492 957 2 2: 125 ml en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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