Notice patient - CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation
Dénomination du médicament
CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALYPTOLINHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?
3. Comment utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R05X ; R : systèmerespiratoire.
A VISEE ANTISEPTIQUE ET DECONGESTIONNANTE
Ce médicament est utilisé en fumigation comme décongestionnant, au coursdes affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites), chezl’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CALYPTOLINHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?
N’utilisez jamais CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 12 ans.
· chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions (fébrilesou non).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CALYPTOLINHALANT.
Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : nejamais dépasser les doses recommandées.
En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes,comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente. DEMANDEZ CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Ne pas avaler.
Enfants
Utilisation contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans
Autres médicaments et CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament contient des huiles essentielles de pin sylvestre, de thym etde romarin, de l’eucalyptol et de l’alpha-terpinéol. D'autres médicamentsen contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dosesmaximales conseillées (Voir la rubrique 3).
CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Instructions pour un bon usage
Attention au risque de brûlures en manipulant l’eau très chaude
NE PAS AVALER mais INHALER la vapeur dégagée
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Respectez dans tous les cas la dose recommandée dans cette notice.
La dose habituelle est 1 ampoule dans un inhalateur ou un bol d'eaubouillante.
Vous ne devez pas dépasser 3 inhalations par jour.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie respiratoire (inhalation parfumigation). Vous ne devez PAS AVALER mais INHALER la vapeur dégagée.
Pour une meilleure utilisation de ce médicament, vous devez respecter lesétapes suivantes :
NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE.
Demandez à votre pharmacien de vous expliquer comment pratiquer uneinhalation si vous avez le moindre doute.
Fréquence d’administration
La dose recommandée est de 1 à 3 inhalations par jour, en les espaçantd’au moins quatre heures. Par exemple : une inhalation le matin, une le midiet une le soir.
Durée du traitement
Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical.
Si les troubles persistent au-delà de 5 jours de traitement ous’aggravent, consultez un médecin
Si vous avez utilisé plus de CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalationpar fumigation que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalationpar fumigation
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l’enfant,
· possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez lessujets âgés.
Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation parfumigation
· Les substances actives sont :
Eucalyptol(cinéole)........................................................................................................250 mg
Alpha-terpinéol.................................................................................................................25 mg
Huile essentielle de pinsylvestre.......................................................................................50 mg
Huile essentielle de thym.................................................................................................50 mg
Huile essentielle deromarin...............................................................................................50 mg
Pour une ampoule de 5 ml
· Les autres composants sont :
Hydroxystéarate de macrogolglycérol, polyoxyéthylène (4) monolauratesorbitane , eau purifiée.
Qu’est-ce que CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigationet contenu de l’emballage extérieur
Emulsion pour inhalation par fumigation en ampoules, boîte de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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