CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé

Candésartan cilexétil / Hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg­,comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antagonistes des récepteurs del'angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA06

Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW. Ilest utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertensionar­térielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : lecandésartan cilexétil et l'hydrochlorot­hiazide. Ces deux substancescon­tribuent à la réduction de la pression artérielle.

· Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicamentsappelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne unrelâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue àdiminuer la pression artérielle ;

· L'hydrochlorot­hiazide appartient à un groupe de médicaments appelédiurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels telsque le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pressionartérielle.

Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEARROW si votre pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par lecandésartan cilexétil ou l'hydrochlorot­hiazide administrés seuls.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg­,comprimé :

· si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou àl’hydrochlorot­hiazide ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr que celavous concerne, demandez à votre médecin ;

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg­,comprimé en début de grossesse) (voir rubrique « Grossesse ») ;

· si vous avez de graves problèmes rénaux ;

· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase(problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir dela vésicule biliaire) ;

· si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dans lesang ;

· si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dans lesang ;

· si vous avez déjà eu une crise de goutte ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé :

· si vous êtes diabétique ;

· si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;

· si vous avez récemment subi une transplantation rénale ;

· si vous avez des vomissements, vous avez récemment eu des vomissementsim­portants ou si vous avez de la diarrhée ;

· si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndromede Conn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire) ;

· si vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateuxdis­séminé (LED) ;

· si votre pression artérielle est basse ;

· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ;

· si vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme ;

· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg­comprimé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris sivous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement àvotre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voirrubrique Grossesse) ;

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé ;

· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à une semaine après la prise deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète,

o aliskiren,

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé ».

Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent etréaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé. En effet, associé à certains médicamentsanes­thésiques, CANDESARTAN-HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimépeut provoquer une baisse de votre pression artérielle.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé peutaugmenter la sensibilité de votre peau au soleil.

Enfants

Il n'y pas d'expérience concernant l'administration deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé chez lesenfants (de moins de 18 ans). CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg comprimé ne doit donc pas être utilisé chez les enfants.

Autres médicaments et CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé peutmodifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoirun effet sur l'action de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé. Si vous prenez certains médicaments, votre médecinpourrait avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicamentssuivants ; en effet votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose devos médicaments et/ou de prendre d’autres précautions :

· autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle,tels que les bêta-bloquants, l’aliskiren, le diazoxide et les inhibiteurs del'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, lelisinopril ou le ramipril ;

· anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, lenaproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contrela douleur et l'inflammation) ;

· acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour)(médicament contre la douleur et l'inflammation.) ;

· suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium(médi­caments qui augmentent le taux de potassium dans le sang) ;

· suppléments de calcium ou de vitamine D ;

· médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol oucholestyramine ;

· médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline) ;

· médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agentsantiaryt­hmiques), tels que digoxine et bêtabloquants ;

· médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans lesang, tels que certains médicaments antipsychotiques ;

· héparine (médicament pour fluidifier le sang) ;

· diurétiques (médicament favorisant l'élimination de l'eau) ;

· laxatifs ;

· pénicilline ou cotrimoxazole aussi connu sous le nomtrimethopri­me/sulfametho­xazole (antibiotiques) ;

· amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques) ;

· lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale) ;

· corticoïdes tels que prednisolone ;

· hormone hypophysaire (ACTH) ;

· médicaments pour traiter le cancer ;

· amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infectionsgraves dues à des virus) ;

· barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiterl'épilep­sie) ;

· carbenoxolone (pour le traitement des maladies de l'œsophage ou desulcères de la bouche) ;

· agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène ;

· ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pouréviter le rejet du greffon ;

· autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur telsque le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine(u­tilisée dans le traitement du cancer) et certains médicamentsan­tipsychotiques ;

· si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé »et « Avertissements et précautions »).

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé avec desaliments, boissons et de l’alcool

· Vous pouvez prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé avec ou sans aliments ;

· Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé veuillez demander conseil à votre médecin avant deboire de l'alcool. L'alcool peut vous provoquer des vertiges ou desétourdissements.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, compriméavant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Ilvous recommandera de prendre un autre médicament à la place deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé.CANDE­SARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé estdéconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votreenfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg­,comprimé est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecinpourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout sivotre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Sportifs

Le diurétique contenu dans ce médicament peut induire une réactionpositive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertigeslorsqu'e­lles prennent CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg­,comprimé. Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules niutiliser de machines.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé contientdu lactose et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Il est important de continuer à prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEARROW chaque jour.

La dose habituelle de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW est de uncomprimé une fois par jour.

Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.

Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera àne pas l'oublier

Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROWprescrite par votre médecin, consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.

Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ; prenez la prochaine dose normalement.

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW, votrepression artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vous ne devezpas arrêter de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW sans en avoirparlé au préalable à votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Il est important que vous les connaissiez. Certains effets indésirables deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé sont dus aucandésartan cilexétil et certains sont dus à l’hydrochlorot­hiazide.

Arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé et consultez immédiatement un médecin si vousprésentez l'une des réactions allergiques suivantes :

· difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres,de la langue et/ou de la gorge,

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,susceptible de provoquer des difficultés à avaler,

· démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg, comprimé peutentraîner une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance àl'infection peut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, uneinfection ou une fièvre. Si vous présentez l'une de ces réactions, contactezvotre médecin. Votre médecin peut occasionnellement réaliser des examenssanguins destinés à vérifier si CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé a des effets sur votre sang (agranulocytose).

Autres effets indésirables possibles :

Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)

· modifications des résultats des examens de sang :

o quantité réduite de sodium dans votre sang. Si la réduction est trèsimportante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou descrampes musculaires ;

o augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang,notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisancecar­diaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, unefaiblesse, des battements irréguliers du cœur ou des fourmillements ;

o augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide uriquedans votre sang.

· sucre dans vos urines,

· étourdissemen­ts/sensations vertigineuses ou faiblesse,

· maux de tête,

· infection respiratoire.

Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)

· baisse de la pression artérielle. Vous pourriez ressentir une faiblesseou des étourdissements ;

· perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique ;

· éruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquéepar une sensibilité au soleil ;

· insuffisance rénale aiguë.

Rare (moins de 1 patient sur 1000)

· jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela seproduit, contactez immédiatement votre médecin ;

· effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez desproblèmes aux reins ou une insuffisance cardiaque ;

· difficultés à dormir, dépression, agitation ;

· picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes ;

· vision trouble temporaire ;

· battements anormaux du cœur ;

· difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquidedans les poumons) ;

· température élevée (fièvre) ;

· inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées àsévères dans l'estomac ;

· crampes musculaires ;

· lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettessur la peau ;

· réduction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dansle sang. Vous pourriez remarquer une fatigue, une infection, de la fièvre ouune tendance aux ecchymoses ;

· éruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou undécollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.

Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ;

· démangeaisons ;

· douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans lesmuscles ;

· modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation dufoie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter unjaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômespseudo-grippaux ;

· toux ;

· nausées.

De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· myopie soudaine,

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé),

· rougeurs de la peau (érythème multiforme),

· lupus érythémateux systémique et cutané (état allergique entrainantfièvre, douleur dans les articulations, éruptions cutanées pouvant inclurerougeurs, cloques, desquamations et nodules),

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW16 mg/12,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg­,comprimé

· Les substances actives sont :

Candésartan cilexétil....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........16,00 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......12,50 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont : amidon de maïs, lactose monohydraté,citrate de triéthyle, hydroxypropyl­cellulose, croscarmellose sodique,stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW 16 mg/12,5 mg­,comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé blanc, biconvexe, avec une barre de cassure et gravé « CH16 »sur la même face.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, ellene le divise pas en deux demi-doses égales.

Boîte de 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 ou 98 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

Fabricant

SIEGFRIED MALTA LTD

HHF070 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE

P.O. BOX 14

BBG 3000 HAL FAR

MALTE

ou

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

HF26, Hal Far Industrial

Estate, Hal Far

Birzebuggia, BBG 3000

1. Malte

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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