CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimé

Candésartan cilexétil/hydrochlo­rothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : C09DA06

Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO.Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertensionar­térielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : lecandésartan cilexétil et l'hydrochlorot­hiazide. Ces deux substancescon­tribuent à la réduction de la pression artérielle.

· Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicamentsappelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne unrelâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue àdiminuer la pression artérielle.

· L'hydrochlorot­hiazide appartient à un groupe de médicaments appelédiurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels telsque le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pressionartérielle.

Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EGLABO si votre pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par lecandésartan cilexétil ou l'hydrochlorot­hiazide administrés seuls.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimé?

Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO 16 mg/12,5 mg­,comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au candésartan cilexétil oul'hydrochlo­rothiazide ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr(e) quecela vous concerne, demandez à votre médecin ;

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO en début degrossesse – voir rubrique « Grossesse ») ;

· si vous avez de graves problèmes rénaux ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;

· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase(problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir dela vésicule biliaire) ;

· si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dans lesang ;

· si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dans lesang ;

· si vous avez déjà eu une crise de goutte.

Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EG LABO.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant deprendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO si :

· vous êtes diabétique ;

· vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;

· vous avez récemment subi une transplantation rénale ;

· vous avez des vomissements, si vous avez récemment eu des vomissementsim­portants ou si vous avez de la diarrhée ;

· vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome deConn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire) ;

· vous avez déjà eu une maladie appelée lupus érythémateux disséminé(LED) ;

· votre pression artérielle est basse ;

· vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ;

· vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme ;

· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO n’est pasrecommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfanten cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique «Grossesse ») ;

· vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril, etc.), en particulier si vous avez desproblèmes rénaux dus à un diabète ;

o aliskiren.

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEEG LABO.

· si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans unœil ou les deux yeux lors du traitement par CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEEG LABO. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) oud’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraientse produire dans un délai de quelques heures à des semaines après la prise deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO. Si elle n’est pas traitée, celapeut conduire à une perte permanente de la vision particulièrement chez lespatients ayant des antécédents d’allergie à la pénicilline ou auxsulfamides.

· si vous avez constaté par le passé des problèmes respiratoires oupulmonaires (y compris une inflammation ou du liquide dans les poumons) à lasuite d’une prise d’hydrochlorot­hiazide. Si vous avez constaté unessoufflement sévère ou des difficultés respiratoires après avoir prisCANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimé plus HCT,consultez immédiatement un médecin.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimé ».

ll est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent etréaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO. Eneffet, associé à certains médicaments anesthésiques,CAN­DESARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EG LABO peut provoquer une baisse excessivede votre pression artérielle.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO peut augmenter la sensibilité devotre peau au soleil.

Enfants et adolescents

Il n'y pas d'expérience concernant l'administration deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO chez les enfants (âgés de moins de18 ans). CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO ne doit donc pas êtreutilisé chez les enfants.

Autres médicaments et CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EGLABO peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicamentspeuvent avoir un effet sur l'action de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EGLABO. Si vous utilisez certains médicaments, votre médecin pourrait avoirbesoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.

Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en particulier l'un desmédicaments suivants car il pourrait avoir besoin de modifier la dose et/ou deprendre d’autres précautions :

· Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle,tels que les bêta-bloquants, les médicaments contenant de l’aliskiren, lediazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC),par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril (voirégalement les informations contenues dans les rubriques « Ne prenez jamaisCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimé » et «Avertissements et précautions »).

· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, lenaproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contrela douleur et l'inflammation).

· Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour)(médicament contre la douleur et l'inflammation).

· Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium(médi­caments qui augmentent le taux de potassium dans le sang).

· Suppléments de calcium ou de vitamine D.

· Médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que le colestipol ou lacolestyramine.

· Médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline).

· Médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agentsantiaryt­hmiques), tels que la digoxine et les bêta-bloquants.

· Médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans lesang, tels que certains médicaments antipsychotiques.

· Héparine (médicament pour fluidifier le sang).

· Diurétiques (médicaments favorisant l'élimination de l'eau).

· Laxatifs.

· Pénicilline ou co-trimoxazole, également connu commetrimétho­prime/sulfamét­hoxazole (antibiotique).

· Amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques).

· Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale).

· Corticoïdes tels que prednisolone.

· Hormone hypophysaire (ACTH).

· Médicaments pour traiter le cancer.

· Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infectionsgraves dues à des virus).

· Barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiterl'épilep­sie).

· Carbénoxolone (pour le traitement des maladies de l'œsophage ou desulcères de la bouche).

· Agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène.

· Ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pouréviter le rejet du greffon.

· Autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur telsque le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine(u­tilisée dans le traitement du cancer) et certains médicamentsan­tipsychotiques.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimé avecdes aliments, boissons et de l’alcool

· Vous pouvez prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO avec ousans aliments.

· Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO veuillezdemander conseil à votre médecin avant de boire de l'alcool. L'alcool peutvous provoquer des vertiges ou des étourdissements.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre CANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO avant d'être enceinte ou dèsque vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre unautre médicament à la place de CANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO.CANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EG LABO n’est pas recommandé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO n’est pas recommandéchez les femmes qui allaitent ; votre médecin pourra choisir un autretraitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est unnouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des sensationsver­tigineuses en prenant CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO. Si c'estvotre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser d’outils ou demachines.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO 16 mg/12,5 mg, comprimécontient du lactose et du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg)) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Il est important de continuer à prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEEG LABO chaque jour.

La dose recommandée de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO est de uncomprimé une fois par jour.

Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.

Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera àne pas l'oublier.

Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO queprescrit par votre médecin, contactez immédiatement un médecin ou unpharmacien.

Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la dose suivante normalement.

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé :

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO,votre pression sanguine va remonter. N'arrêtez pas de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EG LABO sans en parler d'abord à votremédecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Il est important que vous les connaissiez. Certains effets indésirables deCANDESARTAN/HYDRO-CHLOROTHIAZIDE EG LABO sont dus au candésartan cilexétil etcertains sont dus à l'hydrochlorot­hiazide.

Arrêtez le traitement par CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO etconsultez immédiatement un médecin si vous avez l'une des réactionsaller­giques suivantes :

· difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres,de la langue et/ou de la gorge ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,susceptible de provoquer des difficultés à avaler ;

· démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO peut entraîner une diminution dunombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuéeet vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou de la fièvre. Si vousprésentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecinpeut occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés à vérifier siCANDESARTAN/HYDRO-CHLOROTHIAZIDE EG LABO a des effets sur votre sang(agranulo­cytose).

Arrêtez le traitement par CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO etconsultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’effet secondairesuivant :

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 sur 10 000 personnes) :

· détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, de la faiblesse et de la confusion)

Autres effets indésirables possibles :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Modifications des résultats des examens de sang :

o Diminution de la quantité de sodium dans votre sang. Si la diminution esttrès importante, vous pouvez ressentir une sensation de faiblesse, un manqued'énergie ou des crampes musculaires.

o Augmentation ou diminution de la quantité de potassium dans votre sang,notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisancecar­diaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir de la fatigue, unesensation de faiblesse, des battements irréguliers du cœur ou desfourmillements.

o Augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide uriquedans votre sang.

· Sucre dans vos urines.

· Etourdissemen­ts/sensations vertigineuses ou sensation de faiblesse.

· Maux de tête.

· Infection respiratoire.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Baisse de la pression artérielle. Vous pourriez ressentir une sensationde faiblesse ou des étourdissements.

· Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique.

· Eruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquéepar une sensibilité au soleil.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela seproduit, contactez immédiatement votre médecin.

· Effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez desproblèmes aux reins ou une insuffisance cardiaque.

· Difficultés à dormir, dépression, agitation.

· Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes.

· Vision trouble temporaire.

· Battements anormaux du cœur.

· Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquidedans les poumons).

· Température élevée (fièvre).

· Inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées àsévères dans l'estomac.

· Crampes musculaires.

· Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettessur la peau.

· Diminution du nombre de globules rouges ou blancs et de plaquettes dans lesang. Vous pouvez remarquer de la fatigue, une infection, de la fièvre ou unetendance aux ecchymoses.

· Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou undécollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.

· Démangeaisons.

· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans lesmuscles.

· Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation dufoie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter unjaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômespseudo-grippaux.

· Toux.

· Nausées.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles)

· Myopie soudaine.

· Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé);

· Lupus érythémateux systémique et cutané (état allergique entrainantfièvre, douleur dans les articulations, éruptions cutanées pouvant inclurerougeurs, cloques, desquamations et nodules.

· Diarrhée.

· Fréquence «indéterminée»: cancer de la peau et des lèvres (cancer dela peau non mélanome).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO16 mg/12,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO 16 mg/12,5 mg­,comprimé

· Les substances actives sont :

Candésartanci­lexétil......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........16 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....12,5 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropyl­cellulose,cros­carmellose sodique, stéarate de magnésium et citrate de triéthyle.

Qu’est-ce que CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO 16 mg/12,5 mg­,comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé blanc, biconvexe,portant une barre de cassure sur une face et la mention CH16 gravée sur lamême face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise ducomprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EG LABO est disponible en boîte de 10,14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MARICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MARICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2 – 18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

ou

CENTRAFARM SERVICES B.V.

NIEUWE DONK 9

4879 AC ETTEN LEUR

PAYS-BAS

ou

SIEGFRIED MALTA LTD

HHF070 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR BBG3000

MALTE

ou

ALIUD PHARMA GMBH

GOTTLIEB-DAIMLER-STRASSE 19, 89150 LAICHINGEN,

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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