Notice patient - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg,comprimé
Candésartan cilexétil / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mgcomprimé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg,comprimé ?
3. Comment prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs del'angiotensine II + diurétiques – code ATC : C09DA06
Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLANPHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé. Il est utilisé pour traiter la pressionartérielle élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Ilcontient deux substances actives : le candésartan cilexétil etl'hydrochlorothiazide. Ces deux substances contribuent à la réduction de lapression artérielle.
· Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicamentsappelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne unrelâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue àdiminuer la pression artérielle.
· L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelédiurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels telsque le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pressionartérielle.
Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEMYLAN PHARMA si votre pression artérielle n'est pas suffisamment contrôléepar le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazideadministrés seuls.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé?
Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou àl'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr que celavous concerne, demandez à votre médecin.
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé en début de grossesse) (voir rubrique «Grossesse »).
· si vous avez de graves problèmes rénaux.
· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase(problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir dela vésicule biliaire).
· si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dansle sang.
· si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dansle sang.
· si vous avez déjà eu une crise de goutte.
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCANDESARTAN-HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCANDESARTAN-HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé :
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLANPHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé.
· si vous êtes diabétique.
· si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
· si vous avez récemment subi une transplantation rénale.
· si vous avez des vomissements, si vous avez récemment eu des vomissementsimportants ou si vous avez de la diarrhée.
· si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndromede Conn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire).
· si vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateuxdisséminé (LED).
· si votre pression artérielle est basse.
· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
· si vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme.
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. CANDESARTAN-HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg,comprimé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris sivous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement àvotre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voirrubrique « Grossesse »).
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète.
o aliskiren.
· si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) avec unautre médicament appartenant à une classe de médicaments connus sous le nomd’antagonistes de l’aldostérone. Ces médicaments sont utilisés pour letraitement de l’insuffisance cardiaque (voir « Autres médicaments etCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg,comprimé »).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg,comprimé ».
Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent etréaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé. En effet, associé à certains médicamentsanesthésiques, CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé peut provoquer une baisse excessive de votre pressionartérielle.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimépeut augmenter la sensibilité de votre peau au soleil.
Enfants et adolescents
Il n'y a pas d'expérience concernant l'administration deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé chezles enfants (de moins de 18 ans). CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLANPHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé ne doit donc pas être utilisé chez lesenfants.
Autres médicaments et CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEMYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé peut modifier l'action d'autresmédicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé. Sivous prenez certains médicaments, votre médecin pourrait avoir besoin deréaliser des examens sanguins de temps en temps.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicamentssuivants :
· Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle,tels que les bêta-bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme deconversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou leramipril,
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, lenaproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contrela douleur et l'inflammation).
· Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour)(médicament contre la douleur et l'inflammation.)
· Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium(médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang).
· Suppléments de calcium ou de vitamine D.
· Médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol oucolestyramine.
· Médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline).
· Médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agentsantiarythmiques), tels que digoxine et bêtabloquants.
· Médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans lesang, tels que certains médicaments antipsychotiques.
· Héparine (médicament pour fluidifier le sang).
· Diurétiques (médicament favorisant l'élimination de l'eau).
· Laxatifs.
· Pénicilline ou cotrimoxazole aussi connu sous le nom detriméthoprime/sulfaméthoxazole (antibiotiques).
· Amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques).
· Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale).
· Corticoïdes tels que prednisolone.
· Hormone hypophysaire (ACTH).
· Médicaments pour traiter le cancer.
· Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infectionsgraves dues à des virus).
· Barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiterl'épilepsie).
· Carbenoxolone (pour le traitement des maladies de l'œsophage ou desulcères de la bouche).
· Agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène.
· Ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pouréviter le rejet du greffon.
· Autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur telsque le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine(utilisée dans le traitement du cancer) et certains médicamentsantipsychotiques.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
· Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg,comprimé » et « Avertissements et précautions »)
· Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteurde l’enzyme de conversion (IEC) associé à certains autres médicaments,connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone (par exemple laspironolactone, l’éplérénone).
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, compriméavec des aliments, boissons et de l'alcool
· Vous pouvez prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé avec ou sans aliments.
· Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé veuillez demander conseil à votre médecin avant deboire de l'alcool.
L'alcool peut vous provoquer des vertiges ou des étourdissements.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg,comprimé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtesenceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place deCANDESARTAN-HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA, comprimé.CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé estdéconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votreenfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg,comprimé est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecinpourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout sivotre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Sportifs
Le diurétique contenu dans ce médicament peut induire une réactionpositive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertigeslorsqu'elles prennent CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé. Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire devéhicules ni utiliser de machines.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimécontient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Il est important de continuer à prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA chaque jour.
La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA estd’un comprimé une fois par jour.
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera àne pas l'oublier.
Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLANPHARMA prescrite par votre médecin, contactez immédiatement un médecin ou unpharmacien pour lui demander conseil.
Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la prochaine dose normalement.
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé :
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA,votre pression artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vous nedevez pas arrêter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMAsans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Il est important que vous les connaissiez. Certains effets indésirables deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé sontdus au candésartan cilexétil et certains sont dus àl’hydrochlorothiazide.
Arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé et consultez immédiatement un médecin si vousprésentez l'une des réactions allergiques suivantes :
· Difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres,de la langue et/ou de la gorge.
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,susceptible de provoquer des difficultés à avaler.
· Démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimépeut entraîner une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistanceà l'infection peut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, uneinfection ou une fièvre. Si vous présentez l'une de ces réactions, contactezvotre médecin. Votre médecin peut occasionnellement réaliser des examenssanguins destinés à vérifier si CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLANPHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé a des effets sur votre sang(agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)
· Modifications des résultats des examens de sang :
o Quantité réduite de sodium dans votre sang. Si la réduction est trèsimportante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou descrampes musculaires.
o Augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang,notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisancecardiaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, unefaiblesse, des battements irréguliers du cœur ou des fourmillements.
o Augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide uriquedans votre sang.
· Sucre dans vos urines.
· Etourdissements/sensations vertigineuses ou faiblesse.
· Maux de tête.
· Infection respiratoire.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)
· Baisse de la pression artérielle. Vous pourriez ressentir une faiblesseou des étourdissements.
· Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique.
· Eruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquéepar une sensibilité au soleil.
Rare (moins de 1 patient sur 1000)
· Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela seproduit, contactez immédiatement votre médecin.
· Effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez desproblèmes aux reins ou une insuffisance cardiaque.
· Difficultés à dormir, dépression, agitation.
· Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes.
· Vision trouble temporaire.
· Battements anormaux du cœur.
· Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquidedans les poumons).
· Température élevée (fièvre).
· Inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées àsévères dans l'estomac.
· Crampes musculaires.
· Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettessur la peau.
· Réduction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dansle sang. Vous pourriez remarquer une fatigue, une infection, de la fièvre ouune tendance aux ecchymoses.
· Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou undécollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.
Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
· Démangeaisons.
· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans lesmuscles.
· Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation dufoie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter unjaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômespseudo-grippaux.
· Toux.
· Nausées.
De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Myopie soudaine.
· Douleur oculaire soudaine (glaucome aigu à angle fermé).
· Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
· Lupus érythémateux systémique et cutané (état allergique entrainantfièvre, douleur dans les articulations, éruptions cutanées pouvant inclurerougeurs, cloques, desquamations et nodules).
· Diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé
· Les substances actives sont :
Candesartancilexétil..........................................................................................................16,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................12,50 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Docusate sodique, laurilsulfate de sodium, carmellose calcique, amidon demaïs prégélatinisé, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté,stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA16 mg/12,5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 compriméssous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, allée des parcs
69800 saint priest
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, allée des parcs
69800 saint priest
Fabricant
bluepharma industria farmaceutica, S.A.
S. MARTINHO DO BISPO
3045–016 COIMBRA
Portugal
ou
cemelog-brs ltd
vasut u.13
2040 budaors
hongrie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
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