Notice patient - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimé
candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg,comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertensionartérielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : lecandésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Ces deux substancescontribuent à la réduction de la pression artérielle.
· Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicamentsappelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne unrelâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue àdiminuer la pression artérielle.
· L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelédiurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels telsque le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pressionartérielle.
Votre médecin vous prescrira CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ sivotre pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par lecandésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide administrés seuls.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg,comprimé :
· si vous êtes allergique au candésartan cilexétil, àl'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr que celavous concerne, demandez à votre médecin,
· si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou d'une cholestase(problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir dela vésicule biliaire),
· si vous avez de graves problèmes rénaux,
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ en début degrossesse – voir la rubrique Grossesse),
· si vous avez déjà eu une crise de goutte,
· si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dansle sang,
· si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dansle sang,
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ :
· si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux,
· si vous avez récemment subi une transplantation rénale,
· si vous avez des vomissements, vous avez récemment eu des vomissementsimportants ou si vous avez de la diarrhée,
· si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndromede Conn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire),
· si vous êtes diabétique,
· si vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateuxdisséminé (LED),
· si votre pression artérielle est basse,
· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral,
· si vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme,
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (par exemple énalapril,lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus àun diabète,
o aliskiren,
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDESANDOZ,
· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ. Ceci pourrait conduire à uneperte définitive de la vue en cas d’absence de traitement. Si vous avezdéjà présenté une allergie aux pénicillines ou aux sulfamides, vous pourrezêtre à haut risque de développer ceci.
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseilléen début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plusde 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en casd'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubriqueGrossesse).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisCANDÉSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimé ».
Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent etréaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ. Eneffet, associé à certains médicaments anesthésiques,CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut provoquer une baisse excessivede votre pression artérielle.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut augmenter la sensibilité devotre peau au soleil.
Enfants et adolescents
Il n'y pas d'expérience concernant l'administration deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ chez les enfants et les adolescents(de moins de 18 ans). CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ne doit doncpas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut modifier l'action d'autresmédicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ. Si vous prenez certainsmédicaments, votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examenssanguins de temps en temps.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicamentssuivants ; en effet votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose devos médicaments et/ou de prendre d’autres précautions :
· Un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou de l’aliskiren (voiraussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamaisCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimé » et «Avertissements et précautions »),
· Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle,tels que les bêta-bloquants, l’aliskiren, le diazoxide et les inhibiteurs del'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, lelisinopril ou le ramipril,
· Médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agentsantiarythmiques), tels que digoxine et bêtabloquants,
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, lenaproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contrela douleur et l'inflammation),
· Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour)(médicament contre la douleur et l'inflammation),
· Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium(médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang),
· Héparine (médicament pour fluidifier le sang),
· Diurétiques (médicament favorisant l'élimination de l'eau),
· Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale),
· Médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans lesang, tels que certains médicaments antipsychotiques,
· Médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol oucholestyramine,
· Suppléments de calcium ou de vitamine D,
· Agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène,
· Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infectionsgraves dues à des virus),
· Barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiterl'épilepsie),
· Médicaments pour traiter le cancer,
· Corticoïdes tels que prednisolone,
· Hormone hypophysaire (ACTH),
· Médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline),
· Laxatifs,
· Amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques),
· Carbenoxolone (pour le traitement des maladies de l'œsophage ou desulcères de la bouche),
· Pénicilline ou cotrimoxazole aussi connu sous le nomtriméthoprime/sulfaméthoxazole (antibiotiques),
· Ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pouréviter le rejet du greffon,
· Autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur telsque le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine(utilisée dans le traitement du cancer) et certains médicamentsantipsychotiques.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimé avecdes aliments, boissons et de l’alcool
· Vous pouvez prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ avec ousans aliments,
· Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, veuillezdemander conseil à votre médecin avant de boire de l'alcool. L'alcool peutvous provoquer des vertiges ou des étourdissements.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptiblede devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ avant d'être enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendreun autre médicament à la place de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé auxfemmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertigeslorsqu'elles prennent CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ. Si c'est votrecas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimécontient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg, comprimécontient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cequi veut dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Il est important de continuer à prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ chaque jour.
La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est d’uncomprimé une fois par jour.
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera àne pas l'oublier.
Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose prescrite par votre médecin, contactezimmédiatement un médecin ou un pharmacien pour lui demander conseil.
Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la prochaine dose normalement.
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé
Votre pression artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vousne devez pas arrêter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ sansen avoir parlé au préalable à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il est important que vous les connaissiez. Certains effets indésirables deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ sont dus au candésartan cilexétil,certains sont dus à l'hydrochlorothiazide.
Arrêtez immédiatement de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZet consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactionsallergiques suivantes :
· difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres,de la langue et/ou de la gorge,
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorgesusceptible de provoquer des difficultés à avaler,
· démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut entraîner une diminution dunombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuéeet vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Si vousprésentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecinpeut occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés à vérifier siCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ a des effets sur votre sang(agranulocytose).
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 10) :
· Modifications des résultats des examens de sang :
o Quantité réduite de sodium dans votre sang. Si la réduction est trèsimportante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou descrampes musculaires,
o Augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang,notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisancecardiaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, unefaiblesse, des battements irréguliers du cœur ou des fourmillements,
o Augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide uriquedans votre sang,
· Sucre dans vos urines,
· Etourdissements/sensations vertigineuses ou faiblesse,
· Maux de tête,
· Infection respiratoire.
Peu fréquents (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 100) :
· Baisse de la pression artérielle. Vous pourriez ressentir une faiblesseou des étourdissements,
· Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique,
· Eruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquéepar une sensibilité au soleil.
Rares (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela seproduit, contactez immédiatement votre médecin,
· Effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez desproblèmes aux reins ou une insuffisance cardiaque,
· Difficultés à dormir, dépression, agitation,
· Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes,
· Vision trouble temporaire,
· Battements anormaux du cœur,
· Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquidedans les poumons),
· Température élevée (fièvre),
· Inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées àsévères dans l'estomac,
· Crampes musculaires,
· Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettessur la peau,
· Réduction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dansle sang. Vous pourriez remarquer une fatigue, une infection, de la fièvre ouune tendance aux ecchymoses,
· Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou undécollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.
Très rares (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,
· Démangeaisons,
· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans lesmuscles,
· Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation dufoie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter unjaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômespseudo-grippaux,
· Toux,
· Nausées.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Myopie soudaine,
· Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou glaucome aigu à anglefermé),
· Lupus érythémateux disséminé et cutané (état allergique entrainantfièvre, douleur dans les articulations, éruptions cutanées pouvant inclurerougeurs, cloques, desquamations et nodules),
· Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes/le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dansl'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Flacons PEHD : à utiliser dans les 3 mois suivant la premièreouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg,comprimé
· Les substances actives sont : candésartan cilexétil ethydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mgd’hydrochlorothiazide.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K-30, carraghénanes (E407),croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172),oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5 mg,comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé abricot, blanc, biconvexeavec une barre de cassure des deux côtés.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé. Ellene le divise pas en deux demi-doses égales.
Boîte de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et100 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium) avecdessiccant.
Boîte de 50 × 1 comprimés sous plaquettes thermoformées(Aluminium/Aluminium) prédécoupées en conditionnements unitaires avecdessiccant.
7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 et 250 comprimés en flacon (PEHD) avecbouchon (PP) et dessiccant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
VEROVSKOVA 57
1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
OU
LEK S.A.
UL. DOMANIEWSKA 50 C
02–672 VARSOVIE
POLOGNE
OU
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO VON GUERICKE ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
OU
SALUTAS PHARMA GMBH
DIESELSTRASSE 5
70839 GERLINGEN
ALLEMAGNE
OU
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
TRIMLINI 2D
9220 LENDAVA
SLOVENIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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