Résumé des caractéristiques - CANOL, comprimé enrobé
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANOL, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aphloia (extrait aqueux sec sur maltodextrine de feuilles)..................................................................10,00 mg
Pyrole ombellée (extrait aqueux sec sur maltodextrine de parties aériennes)...................................... 30,00 mg
Artichaut (extrait aqueux sec sur maltodextrine de feuilles)..............................................................100,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'éliminationrénales et digestives.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés par prise, 3 foispar jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un desconstituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies hépato-biliaires etd'insuffisance hépato-cellulaire grave.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisantpour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pasutiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans lelait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendantl'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de diarrhée à forte dose.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE à visée dépurative.
(A: appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Cellullose microcristalline, stéarate de magnésium, gomme laque décirée,talc, copolymère de méthacrylates alcalin, saccharose, gélatine, gommearabique, dioxyde de titane (E 171), sépisperse bleu AS 1015, cire decarnauba.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires JOLLY JATEL
28, avenue Carnot
78951 Saint Germain en Laye Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 817–6: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées(PVC/Aluminium).
· 365 315–1: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées(PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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