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CANOL, comprimé enrobé - résumé des caractéristiques

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Résumé des caractéristiques - CANOL, comprimé enrobé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CANOL, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aphloia (extrait aqueux sec sur maltodextrine de feuilles)....­.............­.............­.............­.............­..........10,00 mg

Pyrole ombellée (extrait aqueux sec sur maltodextrine de parties aériennes)...­.............­.............­......... 30,00 mg

Artichaut (extrait aqueux sec sur maltodextrine de feuilles)....­.............­.............­.............­.............­......100,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination­rénales et digestives.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Avaler avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés par prise, 3 foispar jour.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un desconstituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies hépato-biliaires etd'insuffisance hépato-cellulaire grave.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisantpour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pasutiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans lelait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendantl'alla­itement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Risque de diarrhée à forte dose.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynami­ques

PHYTOTHERAPIE à visée dépurative.

(A: appareil digestif et métabolisme)

5.2. Propriétés pharmacocinéti­ques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cellullose microcristalline, stéarate de magnésium, gomme laque décirée,talc, copolymère de méthacrylates alcalin, saccharose, gélatine, gommearabique, dioxyde de titane (E 171), sépisperse bleu AS 1015, cire decarnauba.

6.2. Incompati­bilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires JOLLY JATEL

28, avenue Carnot

78951 Saint Germain en Laye Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 301 817–6: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées(PVC/A­luminium).

· 365 315–1: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées(PVC/A­luminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACE­UTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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