Notice patient - CANTALENE, comprimé à sucer
Dénomination du médicament
CANTALENE, comprimé à sucer
Chlorhydrate de lysozyme / acétate de chlorhexidine / chlorhydrate detétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANTALENE, comprimé à sucer et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CANTALENE,comprimé à sucer ?
3. Comment prendre CANTALENE, comprimé à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANTALENE, comprimé à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANTALENE, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL – code ATC : R02A(préparation pour la gorge)
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sansfièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l’enfantde plus de 15 ans.
N.B. : Devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne,notamment la fièvre, une antibiothérapie par voie générale doit êtreenvisagée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANTALENE,comprimé à sucer ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CANTALENE, comprimé à sucer :
· Si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux, à la chlorhexidine ouaux autres composants contenus dans ce médicament,
· Chez l'enfant de moins de 15 ans,
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreCANTALENE, comprimé à sucer.
· L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression«d’avaler de travers») lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif :
o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboisson.
o de ne pas utiliser ce médicament en cas d’antécédent de réactionscutanées importantes ou d’allergie à un antiseptique cutané contenantpotentiellement de la chlorhexidine
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable,car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, dela gorge.
· Mal de gorge : en cas de survenue de fièvre, d’expectorations(crachats) purulentes, d’une gêne à la déglutition des aliments, comme encas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours :CONSULTEZ VOTRE MEDECIN
· Aphtes, petites plaies de la bouche : en cas de lésions étendues,d’extensions des lésions, d’apparition de fièvre : CONSULTEZ IMMEDIATEMENTVOTRE MEDECIN.
· NE PAS LAISSER CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares)
· Ce médicament contient 0,93 g de saccharose par comprimé, dont il fauttenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou encas de diabète.
· Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves ou pouvantconstituer une menace vitale (choc anaphylactique) tels qu’une éruptioncutanée associée à des démangeaisons, des difficultés respiratoires seulesou associées à un gonflement de la langue ou de la face, peuvent survenir dèsla 1ère prise. Dans ce cas, arrêtez le traitement immédiatement et consultezun médecin le plus rapidement possible.
· L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cettespécialité contient un principe actif (la tétracaïne) pouvant induire uneréaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CANTALENE, comprimé à sucer
Ce médicament contient un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne)et de la chlorhexidine (antiseptique). D’autres médicaments en contiennent.Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées(voir mode d'emploi et posologie).
N’utilisez pas en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CANTALENE, comprimé à sucer avec des aliments, des boissons et del’alcool
Les comprimés ne doivent pas être pris avant les repas ou avant la prise deboisson.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
Ne prenez pas de médicament pendant la grossesse ou l’allaitement sansavoir demandé l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été observé.
CANTALENE, comprimé à sucer contient de l’aspartam et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE CANTALENE, comprimé à sucer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
Adulte et enfant de plus de 15 ans :
· 1 comprimé à sucer 6 fois par 24 heures
· les prises doivent être espacées d’au moins 2 heures.
Voie d’administration
Voie buccale.
Sucer lentement les comprimés sans les croquer.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez votremédecin.
Si vous avez pris plus de CANTALENE, comprimé à sucer que vousn’auriez dû
Pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament peutpasser dans la circulation sanguine et risque d’avoir des effets sur le cœuret sur le système nerveux entraînant de possibles convulsions.
Si vous oubliez de prendre CANTALENE, comprimé à sucer
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CANTALENE, comprimé à sucer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· Réaction allergique : en cas d’éruption cutanée, de gonflement de lalangue ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre cemédicament et contactez immédiatement une aide médicale. Ces effets peuventêtre les symptômes d’une réaction allergique sévère (chocanaphylactique) ;
· Possibilité d’engourdissement passager de la langue ;
· En cas de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers»), il est conseillé d’interrompre le traitement et dedemander l’avis d’un médecin.
· Une coloration brune de la langue : elle est sans danger et disparaît àl’arrêt du traitement.
· Une coloration des dents peut également survenir ; elle peut êtrefacilement prévenue par un brossage quotidien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANTALENE, comprimé à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et/ou le blister après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CANTALENE, comprimé à sucer
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate delysozyme...........................................................................................20, 00 mg
quantité correspondante en unités Hartsell de lysozyme............................................ 2 104 unités
Acétate de chlorhexidine...............................................................................................2,00 mg
Chlorhydrate detétracaïne..............................................................................................0,20 mg
Pour un comprimé de 1 g.
Un comprimé contient 0,93 g de saccharose.
· Les autres composants sont :
Vanilline, arôme fraise*, aspartam, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium, alvéosucre à 2,5% de maltodextrine.
* Composition de l'arôme fraise : esters éthyliques des acides acétique,butyrique, valérianique, maltol, éthylmaltol, gamma-undécalactone, vanilline,gomme arabique, maltodextrine.
Composition de l'alvéosucre à 2,5 % de maltodextrine : saccharose,maltodextrine.
Qu’est-ce que CANTALENE, comprimé à sucer et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé à sucer.
Boîte de 24 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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