CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

Capécitabine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CAPECITABINEBI­OGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : cytostatique (antimétabolite) – codeATC : L01BC06.

CAPECITABINE BIOGARAN appartient au groupe des médicaments appelés «médicaments cytostatiques » qui bloque la croissance des cellulescancé­reuses. CAPECITABINE BIOGARAN contient de la capécitabine, qui elle-mêmen’est pas un médicament cytostatique. Ce n’est qu’après avoir étéabsorbée dans l’organisme qu’elle est transformée en un agent cytostatique(da­vantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).

CAPECITABINE BIOGARAN est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, ducancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein.

De plus, CAPECITABINE BIOGARAN est utilisé pour prévenir une nouvelleapparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de latumeur.

CAPECITABINE BIOGARAN peut être utilisé seul ou en association àd’autres médicaments.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPECITABINEBIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

· Si vous êtes allergique à la capécitabine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Vousdevez informer votre médecin si vous savez que vous êtes allergique ou quevous présentez une hypersensibilité à ce médicament ;

· si vous avez déjà présenté des réactions sévères à un traitementpar fluoropyrimidine (un groupe de médicaments anticancéreux comme lefluorouracile) ;

· en cas de grossesse ou d'allaitement ;

· si vous avez des niveaux sévèrement bas de globules blancs et deplaquettes dans le sang (leucopénie, neutropénie ou thrombocytopénie) ;

· si vous avez des troubles sévères du foie ou des reins ;

· si vous savez que vous n’avez aucune activité de l’enzymedihydro­pyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit complet en DPD) ;

· si vous êtes ou avez été traité(e) durant les quatre dernièressemaines par la brivudine pour le traitement d’un herpes zoster (varicelleou zona).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CAPECITABINE BIOGARAN :

· si vous savez que vous avez un déficit partiel de l’activité del’enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) ;

· si vous avez un membre de votre famille qui présente un déficit partielou complet de l’enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) ;

· si vous avez une maladie du foie ou des reins ;

· si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques (par exemple desbattements irréguliers du cœur ou des douleurs dans le thorax, la mâchoire etle dos provoquées par un effort physique et en raison de problèmes de flux dusang vers le cœur) ;

· si vous avez des troubles cérébraux (par exemple, un cancer qui s’estpropagé au niveau du cerveau), ou des lésions nerveuses (neuropathie) ;

· si vous avez un déséquilibre en calcium (mis en évidence par des testssanguins) ;

· si vous avez un diabète ;

· si vous ne parvenez pas à garder les aliments ou l'eau dans votre corpsen raison de nausées et vomissements sévères ;

· si vous avez une diarrhée ;

· si vous êtes ou devenez déshydraté(e) ;

· si vous avez un déséquilibre en ions dans le sang (déséquilibre enélectrolytes, mis en évidence par des tests sanguins) ;

· si vous avez des antécédents de problèmes oculaires, car vous pourriezavoir besoin d’une surveillance supplémentaire des yeux ;

· si vous avez une réaction sévère au niveau de la peau.

Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)

Un déficit en DPD est une affection génétique qui n’est habituellementpas associée à des problèmes de santé excepté si vous recevez certainsmédica­ments. Si vous avez un déficit en DPD et que vous prenez CAPECITABINEBI­OGARAN, vous êtes exposé(e) à un risque plus élevé d’effetsindési­rables sévères (décrits dans la rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels ? »). Il est recommandé de vous faire tester pourdépister un déficit en DPD avant de commencer le traitement. Si vous n’avezaucune activité enzymatique, vous ne devez pas prendre CAPECITABINE BIOGARAN.Si vous avez une activité enzymatique réduite (déficit partiel), votremédecin pourrait vous prescrire une dose réduite. Un risque de survenued’effets indésirables sévères et engageant le pronostic vital subsistemême si vous avez été testé(e) négativement pour le déficit en DPD.

Enfants et adolescents

CAPECITABINE BIOGARAN n’est pas indiqué chez les enfants et lesadolescents. Ne donnez pas CAPECITABINE BIOGARAN à des enfants ou desadolescents.

Autres médicaments et CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimépelliculé

Avant le début du traitement, informez votre médecin ou pharmacien si vousprenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceciest extrêmement important car l’utilisation de plusieurs médicaments à lafois peut augmenter ou diminuer l’effet de ces médicaments.

Vous ne devez pas prendre la brivudine (un médicament antiviral pour letraitement d’un zona ou de la varicelle) en même temps que le traitement parcapécitabine (y compris pendant la période d’arrêt de traitement où aucuncomprimé de capécitabine n’est pris).

Si vous avez pris de la brivudine, vous devez attendre au moins 4 semainesaprès l’arrêt de la brivudine pour commencer à prendre la capécitabine.Voir rubrique « Ne prenez jamais CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimépelli­culé ».

Ainsi, vous devez être particulièrement prudent si vous prenez lesmédicaments suivants :

· des médicaments pour la goutte (allopurinol) ;

· des fluidifiants pour le sang (coumarine, warfarine) ;

· des médicaments contre les convulsions ou les tremblements(phé­nytoïne) ;

· l’interféron alfa ;

· une radiothérapie ou certains médicaments utilisés pour traiter lecancer (acide folinique, oxaliplatine, bevacizumab, cisplatine,iri­notécan) ;

· des médicaments utilisés pour traiter une carence en acide folique.

CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Vous devez prendre CAPECITABINE BIOGARAN dans les 30 minutes suivant la findes repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Vous ne devez pas prendre CAPECITABINE BIOGARAN si vous êtes enceinte ou sivous pensez l’être.

Vous ne devez pas allaiter si vous êtes traitée par CAPECITABINE BIOGARANet pendant 2 semaines après la dernière dose.

Si vous êtes une femme susceptible d’être enceinte, vous devez utiliserune contraception efficace pendant le traitement par CAPECITABINE BIOGARAN etpendant les 6 mois suivant la dernière dose.

Si vous êtes un patient homme et que votre partenaire est une femmesusceptible d’être enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraceptionef­ficace pendant le traitement par CAPECITABINE BIOGARAN et pendant les 3 moissuivant la dernière dose.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CAPECITABINE BIOGARAN peut vous donner des vertiges, des nausées ou de lafatigue. Il est par conséquent possible que CAPECITABINE BIOGARAN affecte votreaptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

CAPECITABINE BIOGARAN doit uniquement être prescrit par un médecinexpérimenté dans l’utilisation des anti-cancéreux.

Votre médecin vous a prescrit une dose et un schéma de traitement qui sontadaptés à votre cas. La posologie de CAPECITABINE BIOGARAN dépend de votresurface corporelle. Elle est calculée à partir de votre taille et de votrepoids. La dose usuelle pour les adultes est de 1 250 mg/m² de surfacecorporelle deux fois par jour (matin et soir). Par exemple : une personne quipèse 64 kg et mesure 1,64 m a une surface corporelle de 1,7 m² et devraprendre 4 comprimés à 500 mg et 1 comprimé à 150 mg deux fois par jour.Autre exemple : une personne qui pèse 80 kg et mesure 1,80 m a une surfacecorporelle de 2,00 m² et devra prendre 5 comprimés à 500 mg deux foispar jour.

Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand laprendre et pendant combien de temps.

Votre médecin peut être amené à vous prescrire à la fois des comprimésà 150 mg et des comprimés à 500 mg à chaque prise.

· Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votremédecin ;

· Prenez les comprimés dans les 30 minutes suivant la fin d’un repas(petit déjeuner et dîner) et avalez les comprimés entiers avec de l’eau.N’écrasez pas et ne coupez pas les comprimés. Si vous ne pouvez pas avalerles comprimés entiers de CAPECITABINE BIOGARAN, demandez conseil à votreprofessionnel de santé ;

· Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont étéprescrits par votre médecin.

Généralement, les comprimés de CAPECITABINE BIOGARAN sont pris pendant14 jours suivis d’une période d’arrêt de traitement de 7 jours (sansprise de comprimés). Cette période de 21 jours correspond à un cycle detraitement.

En association avec d’autres médicaments, la dose usuelle pour les adultespeut être inférieure à 1 250 mg/m2 de surface corporelle, et il se peut quevous ayez à prendre les comprimés pendant une durée différente (par exemple,tous les jours sans période d’arrêt de traitement).

Si vous avez pris plus de CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû

Contactez votre médecin dès que possible avant de prendre laprochaine dose.

Si vous avez pris beaucoup plus de capécitabine que vous n’auriez dû,vous pourriez ressentir les effets indésirables suivants : nausée ou sensationd’être malade, diarrhée, inflammation ou ulcération des intestins et de labouche, douleur et saignement au niveau des intestins et de l’estomac,dépres­sion de la moelle osseuse (diminution de certains types de cellulessanguines). Si vous ressentez un de ces symptômes, parlez-en immédiatement àvotre médecin.

Si vous oubliez de prendre CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimépelliculé

Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose doublepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Au contraire, continuezà suivre votre schéma de traitement habituel et contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimépelliculé

Il n’y a pas d’effets indésirables pouvant survenir lors de l’arrêtdu traitement par la capécitabine. Si vous prenez un anticoagulant coumarinique(con­tenant par exemple de la phénprocoumon), l’arrêt de la capécitabinepeut conduire votre médecin à ajuster les posologies de votreanticoagulant.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

ARRETEZ immédiatement de prendre CAPECITABINE BIOGARAN et contactez votremédecin si l’un des symptômes suivants apparaît :

· diarrhée : quand vous avez une augmentation des selles (4 ou plus)chaque jour, comparé au nombre de selles que vous avez normalement, ou unediarrhée nocturne ;

· vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures ;

· nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourritureque vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale ;

· stomatite : quand vous avez des douleurs, une rougeur, un gonflement oudes aphtes dans la bouche et/ou la gorge ;

· réaction cutanée main-pied : quand vous avez une douleur, un œdème,une rougeur ou des picotements au niveau des mains et/ou des pieds ;

· fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à38°C ;

· infection : si vous présentez des signes d'infection causée par unebactérie ou un virus, ou d'autres organismes ;

· douleur thoracique : quand vous avez une douleur localisée au milieu duthorax, en particulier si elle survient pendant un exercice ;

· syndrome de Stevens-Johnson : si vous présentez une éruption cutanéerouge ou violacée, douloureuse, qui s’étend et fait des cloques et/oud’autres lésions qui commencent à apparaître sur les muqueuses (parexemple, la bouche ou les lèvres), en particulier si vous avez présentéauparavant une sensibilité à la lumière, des infections du systèmerespiratoire (par exemple, une bronchite) et/ou de la fièvre ;

· angio-œdème : consultez immédiatement un médecin si vous remarquezl'un des symptômes suivants – vous pouvez avoir besoin d'un traitementmédical en urgence : gonflement principalement au niveau du visage, deslèvres, de la langue ou de la gorge, qui entraîne des difficultés à avalerou à respirer, des démangeaisons et éruptions cutanées. Cela peut être unsigne d'angio-œdème.

S'ils sont rapidement pris en charge, ces effets indésirables s'améliorentha­bituellement en 2 à 3 jours après l'arrêt du traitement. En revanche,s'ils persistent, re-contactez immédiatement votre médecin. Votre médecinpourra vous demander de reprendre votre traitement à une dose plus faible.

Si une stomatite sévère (plaie dans la bouche et/ou la gorge), uneinflammation des muqueuses, des diarrhées, une neutropénie (un risqueaugmenté d’infections), ou une neurotoxicité surviennent durant le premiercycle du traitement, le déficit en DPD peut être impliqué (voir rubrique 2 «Avertissements et précautions »).

Une réaction cutanée main-pied peut entraîner la perte d'empreintesdi­gitales ce qui pourrait avoir une incidence sur votre identification parempreintes digitales.

En plus des effets mentionnés ci-dessus, lorsque CAPECITABINE BIOGARAN estutilisé seul, les effets indésirables très fréquemment observés, quipeuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 10, sont :

· douleurs abdominales ;

· éruption, sécheresse ou démangeaisons de la peau ;

· fatigue ;

· perte d’appétit (anorexie).

Ces effets indésirables peuvent devenir sévères ; aussi, il est importantque vous contactiez votre médecin immédiatement si vous commencez à ressentirun effet indésirable. Votre médecin pourra vous recommander de réduire ladose et/ou d'arrêter temporairement le traitement par CAPECITABINE BIOGARAN.Cela permettra de réduire le risque que cet effet indésirable se prolonge oudevienne sévère.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher au maximum 1 personnesur 10) :

· diminution du nombre de globules blancs ou de globules rouges dans le sang(mise en évidence par des tests sanguins) ;

· déshydratation, perte de poids ;

· insomnie, dépression ;

· maux de tête, somnolence, sensation de vertige, sensation anormale auniveau de la peau (sensation d'engourdissement ou de picotements), modificationsdu goût ;

· irritation des yeux, augmentation des larmes, rougeur des yeux(conjoncti­vite) ;

· inflammation des veines (thrombophlébite) ;

· essoufflement, saignements de nez, toux, nez qui coule ;

· boutons de fièvre ou autre infections à herpes ;

· infection pulmonaire ou infection du système respiratoire (par exemple,pneumonie ou bronchite) ;

· saignement au niveau de l’intestin, constipation, douleur au niveau dela partie supérieure de l’abdomen, indigestion, excès de gaz, bouchesèche ;

· éruptions cutanées, perte des cheveux (alopécie), rougeur de la peau,peau sèche, démangeaison (prurit), décoloration de la peau, perte de peau,inflammation de la peau, manifestations au niveau des ongles ;

· douleurs au niveau des articulations ou des membres (extrémités), duthorax ou du dos ;

· fièvre, gonflement des membres, sensation de malaise ;

· troubles du fonctionnement du foie (mis en évidence par des testssanguins) et augmentation de la bilirubine dans le sang (excrétée parle foie).

Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent toucher au maximum1 personne sur 100) :

· infection du sang, infection des voies urinaires, infection de la peau,infections au niveau du nez et de la gorge, infections fongiques (y compris auniveau de la bouche), grippe, gastroentérite, abcès dentaire ;

· grosseur sous la peau (lipome) ;

· diminution des cellules du sang dont les plaquettes, éclaircissement dusang (mis en évidence par des tests sanguins) ;

· allergie ;

· diabète, diminution du potassium dans le sang, malnutrition, augmentationdes triglycérides dans le sang ;

· état confusionnel, attaques de panique, humeur dépressive, baisse de lalibido ;

· difficulté à parler, mémoire altérée, perte de coordination desmouvements, problème d’équilibre, évanouissement, lésion nerveuse(neuro­pathie) et problèmes de sensibilité ;

· vision floue ou double ;

· vertige, douleur dans les oreilles ;

· battements irréguliers du cœur et palpitations (arythmies), douleur dansle thorax et crise cardiaque (infarctus) ;

· caillots sanguins dans les veines profondes, pression sanguine élevée oufaible, bouffées de chaleur, froideur des membres (extrémités), boutonsviolacés sur la peau ;

· caillots sanguins dans les veines pulmonaires (embolie pulmonaire),co­llapsus pulmonaire, crachats de sang, asthme, essoufflement àl’effort ;

· occlusion intestinale, épanchement de liquide dans l’abdomen,inflam­mation de l’intestin grêle et du gros intestin, de l’estomac ou del’œsophage, douleur au niveau de la partie inférieure de l’abdomen,inconfort abdominal, brûlures d'estomac (reflux de nourriture de l’estomac),sang dans les selles ;

· jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) ;

· ulcère de la peau et ampoule, réaction de la peau au soleil, rougeur despaumes, gonflement ou douleur au niveau du visage ;

· gonflement ou raideur des articulations, douleur osseuse, faiblesse ouraideur musculaire ;

· accumulation de liquide dans les reins, augmentation de la fréquence desmictions au cours de la nuit, incontinence, sang dans les urines, augmentationde la créatinine dans le sang (signe d’un dysfonctionnement rénal) ;

· saignement inhabituel du vagin ;

· gonflement (œdème), frissons et raideurs.

Effets indésirables rares (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur1 000) :

· rétrécissement ou obstruction du canal lacrymal (sténose du canallacrymal) ;

· insuffisance hépatique ;

· inflammation conduisant à un dysfonctionnement ou à une obstruction dela sécrétion de bile (hépatite cholestatique) ;

· changements spécifiques de l’électrocardi­ogramme (allongement del’intervalle QT) ;

· certains types d’arythmies (y compris fibrillation ventriculaire,tor­sade de pointes, et bradycardie) ;

· inflammation de l’œil provoquant une douleur oculaire et des problèmesde vue ;

· inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues àune maladie du système immunitaire ;

· angio-œdème (gonflement principalement au niveau du visage, des lèvres,de la langue ou de la gorge, démangeaisons et éruptions cutanées).

Effets indésirables très rares (qui peuvent toucher au maximum 1 personnesur 10 000) :

· réactions cutanées sévères telle qu’une éruption cutanée, desulcérations et des cloques, pouvant inclure des ulcères de la bouche, du nez,des parties génitales, des mains, des pieds et des yeux (yeux rouges etgonflés).

Certains de ces effets indésirables sont plus fréquents lorsque lacapécitabine est utilisée avec d’autres médicaments anti-cancéreux. Lesautres effets indésirables rencontrés dans ce cas sont les suivants :

Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher au maximum 1 personnesur 10) :

· diminution du sodium, du magnésium ou du calcium dans le sang,augmentation du sucre dans le sang ;

· douleur nerveuse ;

· bourdonnement des oreilles (acouphènes), perte d’audition ;

· inflammation des veines ;

· hoquet, changement dans la voix ;

· douleur ou sensation anormale/altérée dans la bouche, douleur dans lamâchoire ;

· transpiration et sueurs nocturnes ;

· spasme musculaire ;

· difficulté à uriner, sang ou protéines dans les urines ;

· ecchymose ou réaction au niveau du site d’injection (causée par desmédicaments administrés par injection en même temps).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Capécitabine.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..150 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, hypromellose, silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage :

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de ferrouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé de couleur pêche claire, ovale avec l’inscription «150 » gravée sur une face, de dimensions approximatives de 11,4 mm x5,9 mm. Boîte de 60 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

REMEDICA LTD

AHARNON STREET

LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE

3056 LIMASSOL

BUILDING 5 AND BUILDING 10

REPUBLIQUE DE CHYPRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page