CAPTEA, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CAPTEA, comprimé sécable

Captopril, Hydrochlorothi­azide.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CAPTEA, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CAPTEA,comprimé sécable ?

3. Comment prendre CAPTEA, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CAPTEA, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CAPTEA, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – Captopril et diurétiques – code ATC: C09BA01

CAPTEA est une association de deux substances actives, le captopril etl'hydrochlo­rothiazide. Le captopril appartient à la classe des inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant lesvaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression artérielle etfacilite le travail du cœur.

L'hydrochlorot­hiazide fait partie du groupe des diurétiques thiazidiques.Il augmente l'excrétion urinaire réduisant ainsi la pression artérielle.

Les deux substances actives de CAPTEA agissent de façon synergique endiminuant plus efficacement la pression artérielle que prisesindividu­ellement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPTEA,comprimé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CAPTEA, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique au captopril, à un autre IEC ou à l’un desautres composants contenus dans CAPTEA, comprimé sécable mentionnés dans larubrique 6.

· Si vous êtes allergique à l’hydroclorot­hiazide ou à un sulfamide oudérivés.

· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

· Si vous avez déjà été préalablement traité par CAPTEA, comprimésécable ou un autre médicament du même groupe (IEC) et si vous avez eu uneréaction allergique ayant provoqué des gonflements des bras, des jambes, deschevilles, des lèvres, de la langue et ou de la gorge avec des difficultéspour avaler (angio-oedème) ou si un membre de votre famille a déjà éprouvédes réactions similaires.

· Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves (demandez àvotre médecin si vous avez des doutes).

· Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférabled’éviter de prendre CAPTEA, comprimé sécable en début de grossesse –voir rubrique grossesse).

· CAPTEA, comprimé sécable ne doit pas être administré aux enfants ouadolescents de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant deprendre CAPTEA, comprimé sécable :

· Si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes.

· Si vous suivez un régime hyposodé ou que vous utilisez des substituts dusel ou des compléments contenant du potassium.

· Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves (demandez àvotre médecin si vous avez des doutes),

· Si vous avez une diminution de la circulation sanguine dans le cœur ou unrétrécissement de l’aorte (sténose aortique) ou de l’artère rénale(sténose de l’artère rénale),

· Si vous avez eu un choc après une insuffisance cardiaque (choccardiogé­nique),

· Si vous avez du diabète. CAPTEA, comprimé sécable peut influencerl’effet de l’insuline ou de tout autre médicament antidiabétique. Veuillezdemander conseil à votre médecin.

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète.

o Aliskiren.

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème(gon­flement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) estaugmenté:

o sirolimus, évérolimus, et autres médicaments appartenant à la classedes inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet des organesgreffés)

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez CAPTEA, comprimé sécable.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CAPTEA,comprimé sécable » :

· Si vous êtes dialysé. Des cas de réactions type allergique ont étérapportés chez des personnes sous traitement similaire à CAPTEA, comprimésécable, et sous dialyse par certaines membranes (hémodialyse à haut flux ouLDL-aphérèse avec absorption de sulfate de dextran). Demandez conseil à votremédecin avant votre prochaine dialyse.

· Si vous suivez un traitement de désensibilisation aux piqûresd’insectes. Des cas de réactions de type allergique ont été rapportés chezdes personnes prenant un traitement similaire à CAPTEA, comprimé sécable etrecevant ce type de traitement désensibilisant. Demandez conseil à votremédecin avant de prendre le traitement.

· Si vous souffrez d’un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED) ou de syndrome lupique.

· Si vous constatez des changements dans votre vision ou vous ressentez desdouleurs oculaires dans l’un ou les deux yeux durant votre traitement parCAPTEA. Ces manifestations peuvent être des signes d’une augmentation de lapression à l’intérieur de l’œil (glaucome) ou d’une diminution brutalede l’acuité visuelle (myopie aiguë). Si elle n’est pas traitée, cetteréaction peut conduire à une perte définitive de la vision. Les symptômesincluent une diminution de l’acuité visuelle ou des douleurs oculaires quisurviennent habituellement dans les heures ou les semaines qui suivent le débutdu traitement. En cas de survenue de ces symptômes, arrêtez votre traitementet informez immédiatement votre médecin pour adapter votre prise en charge etsi nécessaire mettre en place un traitement approprié.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ouque vous pourriez l’être prochainement).

CATEA, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse, et nedoit pas être administré si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir rubrique grossesse).

Les médicaments contenant du lithium ne devraient pas être pris avecCAPTEA, comprimé sécable sans un avis de votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Si vous souffrez d’un des effets suivants, contactez votre médecinimmédi­atement :

· Gonflement des bras, des jambes, des chevilles, des lèvres, de la langueet/ou de la gorge avec difficulté pour avaler ou pour respirer,

· Signes d’infection (tels que mal de gorge ou fièvre) ne répondant pasaux traitements usuels,

· Vertiges importants, évanouissement,

· Douleurs abdominales importantes,

· Pouls anormalement rapide ou irrégulier,

· Ictère (coloration jaune des yeux et de la peau),

· Réactions soudaines et inexpliquées telles qu’éruptions, brûlure,rougeur ou desquamation de la peau.

Veuillez informer les personnes suivantes que vous prenez CAPTEA, comprimésécable

· Le personnel médical, en particulier les médecins anesthésistes (sivous devez subir une intervention chirurgicale) si vous êteshospitalisé(e).

· Votre dentiste avant une anesthésie pour chirurgie dentaire.

Si vous prenez CAPTEA, comprimé sécable pour la première fois, vous pouvezressentir une sensation ébrieuse ou d’étourdissement pendant une courtedurée et il est conseillé de vous asseoir ou de vous allonger. Il est peuprobable que cela se produise si vous prenez les comprimés régulièrement. Encas de doute, demandez conseil à votre médecin.

Enfants et adolescents

CAPTEA ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (<18 ans).

CAPTEA contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez lespatients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase de Lappou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéré­ditaires rares).

Autres médicaments et CAPTEA, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Sont également inclus dans ces médicaments, les médicaments contre lafièvre, la toux, rhume et autres problèmes sinusaux car ils peuvent augmentervotre pression artérielle.

Ceci s’applique en particulier si vous prenez également :

· Des médicaments anti-inflammatoires diminuant ou supprimant la douleur(indomé­tacine, ibuprofène).

· Du lithium (pour le traitement des troubles psychiatriques).

· Carbénoxolone (pour le traitement des ulcères gastrointestinaux).

· Corticostéroides, corticotrophine (ACTH).

· Certains laxatifs.

· Certains antifongiques injectables (amphotéricine).

· Relaxants musculaires (administrés au moment d'une chirurgie).

· Cholestyramine, colestipol (pour diminuer le cholestérol).

· Allopurinol (pour le traitement de la goutte).

· Procaïnamide et glycosides cardiotoniques utilisés dans le traitement dupouls irrégulier.

· Cytostatique et agents immunosuppresseurs (ex. azathioprine etcyclophospha­mide).

· Sels de calcium.

· Une supplémentation en potassium ou des substituts de sel contenant dupotassium, des diurétiques (en particulier les comprimés appelés comprimésd’épargne potassique), autres médicaments qui peuvent augmenter le taux depotassium dans votre organisme (tels que l’héparine et le cotrimoxazole,é­galement dénommé triméthoprime/sul­faméthoxazole).

· Médicament diminuant la pression sanguine en provoquant une dilatationdes vaisseaux sanguins (ex. minoxidil).

· Carbamazépine (pour le traitement de l'épilepsie).

· Médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline etantidiabétiques oraux tels que les sulphonylurées)

· Médicaments utilisés pour le traitement des troubles psychotiques etcertains anciens traitements antidépresseurs.

· Tout autre médicament pour le traitement de l'hypertensio­nartérielle.

· Des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet desorganes greffés (sirolimus, everolimus et autres médicaments appartenant à laclasse des inhibiteurs de mTOR. Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».

CAPTEA, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre CAPTEA,comprimé sécable avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vousêtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la placede CAPTEA, comprimé sécable. CAPTEA, comprimé sécable est déconseillé aucours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plusde 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter.

L’allaitement de nouveaux nés (1ères semaines après la naissance) et enparticulier l’allaitement de prématurés est déconseillé lors d’untraitement par CAPTEA, comprimé sécable.

En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vousinformer sur les bénéfices et les risques de poursuite de CAPTEA, comprimésécable pendant l’allaitement en comparaison avec d’autres traitements.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

L'hydrochlorot­hiazide contenu dans ce médicament peut induire uneréaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous devez être attentif si vous êtes amené à conduire ou à utiliser desmachines si des effets indésirables apparaissent tels que sensation ébrieuse,étou­rdissement, fatigue.

Cela est particulièrement le cas en début de traitement, lorsque le dosageest modifié ou lors d'association avec de l'alcool.

CAPTEA, comprimé sécable contient du lactose monohydraté.

CAPTEA contient du lactose monohydraté (voir « CONTENU DE L’EMBALLAGE ETAUTRES INFORMATIONS »). Veuillez contacter votre médecin avant de prendre cemédicament si vous avez une intolérance à certains sucres (ex. lactose).

3. COMMENT PRENDRE CAPTEA, comprimé sécable ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous a prescrit CAPTEA compte tenu que le précédenttraitement pour votre hypertension artérielle s'est avéré inefficace. Votremédecin vous dira comment passer de votre ancien traitement à CAPTEA.

La dose habituelle est de 1 comprimé par jour (correspondant à 50 mg decaptopril et 25 mg d'hydrochlorot­hiazide). La dose maximum est de1 comprimé par jour et ne doit pas être dépassée.

CAPTEA comprimé doit être administré par voie orale seulement.

Les comprimés doivent être avalés avec une quantité d'eau suffisante (exun verre d'eau). Vous pouvez prendre CAPTEA avec ou sans nourriture. Vousdevriez essayer de prendre CAPTEA chaque jour à la même heure,préféren­tiellement le matin. Il est important que vous preniez CAPTEA tant quevotre médecin ne vous a pas dit de l'arrêter.

Populations spéciales

Si vous souffrez modérément d'une maladie rénale, de diabète ou si vousavez un régime appauvri en sel, votre médecin peut être amené à vousprescrire une dose plus faible de CAPTEA, comme par exemple ½ comprimé deCAPTEA (correspondant à 25 mg de captopril et à 12.5 mgd'hydrochlo­rothiazide).

Patients âgés

Votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible deCAPTEA, comme par exemple ½ comprimé de CAPTEA (correspondant à 25 mg decaptopril et à 12.5 mg d'hydrochlorot­hiazide).

Si vous avez la sensation que les effets de CAPTEA sont trop forts ou tropfaibles, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de CAPTEA, comprimé sécable que vousn’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, ou si un enfant en aavalé, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien sans délai.Emportez la boîte vide et les comprimés restants.

Si vous avez pris plus de CAPTEA que vous n'auriez dû, les effets suivantspeuvent survenir : élimination d'urine plus fréquente, modification dans letaux de certains composants du sang, une chute importante de votre pressionartérielle, une diminution de la conscience de vous-même et de votre entourage(incluant le coma), convulsions, faiblesse musculaire, une irrégularité ouralentissement du pouls ou une diminution de la fonction rénale.

Si une autre personne a pris trop de comprimés et s'est évanouie,allongez-la en lui surélevant les pieds.

Si vous oubliez de prendre CAPTEA, comprimé sécable

Si vous oubliez accidentellement de prendre votre dose journalière, prenezsimplement la prochaine dose comme prescrit par votre médecin. Ne prenez pas dedose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament,veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre CAPTEA, comprimé sécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Arrêtez de prendre CAPTEA et prévenez immédiatement votre médecin si vousressentez l'un des effets suivants :

· gonflement des jambes, des bras, des chevilles, de la face, des lèvres,de la langue et/ou du larynx avec difficulté pour avaler ou respirer, mal degorge ou fièvre,

· sensation de vertige, ou évanouissement,

· douleurs abdominales importantes,

· pouls anormalement rapide ou irrégulier,

· ictère (coloration jaune des yeux et de la peau),

· réaction cutanée soudaine et inexpliquée telle qu’éruptions,brûlu­re, rougeur ou desquamation de la peau.

Vous trouverez une liste d’effets indésirables dans l’ordre décroissantde gravité qui ont été observés avec captopril et avec les médicaments dela classe des IEC ainsi que des effets indésirables observés avecl’hydrochlo­rothiazide.

Les effets suivants ont fréquemment été observés (apparaissant chez plusde 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10) avec le captopril et lesautres médicaments de la classe des IEC :

· troubles du sommeil,

· troubles du goût, vertige, sécheresse, toux d’irritation (nonproductive), difficulté respiratoire,

· nausée, vomissement, irritation gastrique, douleur abdominale, diarrhée,consti­pation, sécheresse de la bouche, ulcère gastrique,

· problèmes cutanés tels que démangeaison, éruption, perte decheveux.

Les effets indésirables suivants ont peu fréquemment été observés(appa­raissant chez plus de 1 patient sur 1000 et chez moins de 1 patient sur100) avec le captopril et les IEC :

· perte d’appétit (anorexie),

· maux de tête, sensations anormales au niveau de la peau (brûlures,pico­tements)

· problèmes cardiaques tels que pouls anormalement rapide ou irrégulier,douleur dans la poitrine, palpitations dans la poitrine,

· pression artérielle basse, mauvaise circulation dans les doigts (syndromede Raynaud), rougeur et pâleur de la peau,

· gonflement des mains, de la face, des lèvres et de la langue,

· douleur thoracique, fatigue, malaise.

Les effets indésirables suivants ont rarement été observés (apparaissantchez moins de 1 patient sur 1000 mais chez plus de 1 patient sur 10 000)avec le captopril et les autres IEC :

· somnolence,

· problèmes buccaux tels qu’inflammation ou ulcération de la bouche,

· réactions allergiques au niveau de l’intestin provoquant des douleursabdominales importantes (angio-œdème intestinal),

· problèmes rénaux, augmentation ou diminution des urines,

Les effets indésirables suivants ont très rarement été observés(appa­raissant chez moins de 1 patient sur 10.000 incluant les cas isolés)avec le captopril et les IEC :

· effets indésirables liés au sang ainsi que les éléments du sangtels que:

o anémie (diminution du nombre de globules rouges qui peut provoquer unebaisse de l’activité et de la fatigue),

o déficit de certains types de globules blancs pouvant provoquer desinfections, maux de gorge, fièvre ou saignement (neutropénie, agranulocytose,pan­cytopénie),

o une diminution de la capacité du sang à coaguler (thrombocytopénie) quipeut provoquer des saignements ou des bleus,

· confusion, dépression,

· incidents cérébrovasculaires y compris insuffisance cérébrovascula­ire,perte de connaissance,

· vision trouble,

· arrêt cardiaque

· désordres pulmonaires incluant :

o difficulté à respirer ou respiration asthmatiforme,

o nez bouché ou goutte au nez, type de pneumonie causée par desmodifications du sang ou une affection associant toux, fièvre, essoufflement etrespiration asthmatiforme,

· œdème de la langue, pancréatite (inflammation du pancréas qui peutprovoquer une douleur à l’estomac),

· trouble de la fonction hépatique, incluant les ictères qui peuventprovoquer une coloration jaune des yeux et de la peau, et une inflammation dufoie (hépatites),

· réactions cutanées sévères telles que:

o réactions allergiques provoquant des démangeaisons et des rougeurs(urti­caire),

o éruption grave sur tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson),

o éruption allergique provoquant l’apparition d’éléments rose-rougedont le centre peut être clair (érythème polymorphe),

o sensibilité de la peau à la lumière,

o rougeurs de la peau,

o une série de réactions cutanées provoquant la formation d’élémentsremplis de sérosité (réactions pemphigoides),

o celles provoquant une desquamation et une exfoliation de la peau(dermatite exfoliante),

· douleurs dans les muscles et les articulations,

· problèmes rénaux,

· impuissance, œdème des seins chez les hommes,

· fièvre,

· modifications des tests de laboratoires.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avecl’hydrochlo­rothiazide, la seconde substance active de CAPTEA, comprimésécable:

· œdème des glandes salivaires,

· effets affectant le sang, les éléments du sang et ses composants quipeuvent provoquer:

o une baisse de l’activité,

o fatigue,

o infection,

o maux de gorge et fièvre dus à un déficit en globules blancs,

o une diminution de la capacité du sang à coaguler qui peut provoquer dessaignements et des bleus,

· perte d’appétit (anorexie), sucre dans les urines, modificationsa­normales de certains éléments du sang tels que le sucre, l’acide urique(goutte), sodium, potassium, niveau important de cholestérol et autres lipidesdans le sang,

· instabilité psychomotrice, dépression, troubles du sommeil,

· fourmillement, étourdissement,

· affections oculaires et de la vision telles que « vision jaune » etvision trouble, diminution de l’acuité visuelle et douleurs oculaires (signespossibles d’une myopie et d’un glaucome aigu à angle fermé (augmentationde la pression à l’intérieur de l’œil)).

· étourdissement,

· faible pression artérielle, problèmes cardiaques tels que poulsirrégulier,

· problèmes circulatoires tels qu’inflammation des vaisseaux sanguinscomprenant ceux de la peau et des autres organes (angéite nécrosante),

· problèmes pulmonaires et respiratoires tels que détressesrespi­ratoire,

· irritation gastrique, diarrhée, constipation, pancréatite,

· ictère pouvant provoquer la coloration des yeux et de la peau,

· graves éruptions cutanées comme :

o sensibilité de la peau à la lumière,

o éruption,

o celles provoquant sur les joues et le nez une réaction caractéristiqu­erouge, tachetée en forme

de papillon (lupus ou réaction de type lupus),

o réactions allergiques provoquant des démangeaisons et des rougeurs(urti­caire),

· réaction exagérée liée au système de défense naturelle del’organisme (réaction

· d’hypersensibi­lité),

· spasme musculaire,

· problèmes rénaux,

· fièvre, faiblesse.

· Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partirdes données disponibles) : cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peaunon mélanome)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CAPTEA, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CAPTEA, comprimé sécable

· Les substances actives sont :

Captopril....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.50 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......25 mg

Pour un comprimé sécable

· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulosemicro­cristalline, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium,acide stéarique.

Qu’est-ce que CAPTEA, comprimé sécable et contenu de l’emballageex­térieur

Les comprimés de CAPTEA sont blancs à blancs cassés, biconvexes, de formeovale, gravé « CH » sur une face et avec une barre de sécabilité surl'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Les comprimés de CAPTEA sont conditionnés sous plaquettes, en étuis de 10,12, 20, 28, 30, 42, 60, 84, 90, 98, 100 comprimés sécables(PVC/PVD­C/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.R.L.

LOC. FONTANA DEL CERASO

03012 ANAGNI (FR)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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