Notice patient - CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB01 (R:Système respiratoire).
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est indiqué chez l’enfant en cas d’affection respiratoirerécente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachantles sécrétions bronchiques)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop :
· en cas d'allergie connue à l'un des constituants (notamment auparahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens) ;
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravationde l’encombrement bronchique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreCARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop.
Mises en garde spéciales
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :
· En cas d'expectoration grasse et purulente,
· Si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronchesou des poumons,
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux,permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par la carbocistéine.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Précautions d’emploi
En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodiumpar 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurapport alimentaire en sodium.
En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la rationjournalière de l'apport de 3,5 g de saccharose (sucre) par cuillère à cafésoit 5 ml de sirop.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et un agentcolorant azoïque (jaune orangé S (E110)) ; ils peuvent provoquer desréactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop avec des aliments, des boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Par mesure de précaution, il convient d'éviter l'administration de cemédicament pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop contient :
Du sodium, du saccharose, du jaune orangé S (E110) et du parahydroxybenzoatede méthyle (E218),
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ENFANT
1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soitune cuillère à café 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit unecuillère à café 2 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS,sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop que vousn’auriez dû
Prévenir votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez lenourrisson
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption,urticaire et gonflement du visage.
· Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements,maux d’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
· La substance active est :
Carbocistéine......................................................................................................................2 g
Pour 100 ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Saccharose, arôme banane, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), jauneorangé S (E110), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ou
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM.
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