Notice patient - CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée àla saccharine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consulter unmédecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINEH3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharinesodique ?
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux.
Il est préconisé dans les états d'encombrements des bronches enparticulier lors des épisodes aigus de bronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lasaccharine sodique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
N'utilisez jamais CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique:
· en cas d'allergie connue à l'un des constituants (notamment auparahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens);
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si le patient est atteint d'une maladie chronique (au long cours) desbronches et des poumons.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère del'estomac ou du duodénum.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodiumpar cuillère-mesure (5 ml de solution buvable). A prendre en compte chez lespatients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) etpeut provoquer des réactions allergiques.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
| Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses préconisées. |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/Allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde poursuivre ce traitement.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Sodium, glucose, fructose, saccharose,parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Cette spécialité est adaptée aux enfants suivant un régime hypoglucidiqueou hypocalorique.
Posologie
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit unecuillère-mesure 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit ouune cuillère-mesure 2 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTSSANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique est trop fortou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de produit àadministrer. Bien rincer à l'eau la cuillère-mesure après chaqueutilisation.
Bien reboucher le flacon après usage.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez donné plus de CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vous n'auriez dû:prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de donner CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique: ne donnez pas de dosedouble pour compenser la dose que vous avez oublié de donner à votreenfant.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique est susceptible d'avoirdes effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption,urticaire et gonflement du visage.
· Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements,maux d'estomac.
Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique après la date de péremptionmentionnée sur la boîte, le flacon.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique?
La substance active est:
Carbocistéine.........................................................................................................................................2 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont:
Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthylesodique (E219), arôme caramel/vanille (contient notamment du saccharose, dufructose et du galactose), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CARBOCISTEINE H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 125 mlavec une cuillère-mesure de 5 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
H3 SANTE
250, RUE GABRIEL PERI
94230 CACHAN
Exploitant
H3 SANTE
250 RUE GABRIEL PERI
94230 CACHAN
Fabricant
LABORATOIRES DE L'AEROCID
248 BIS RUE GABRIEL PERI
94230 CACHAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.